Tutkimus GRIP-influenssa- ja SARS-CoV-2-POC-määrityksistä
maanantai 18. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Matthew J. Binnicker, Mayo Clinic
GRIP-influenssa- ja SARS-CoV-2-hoitopistemääritysten kliininen arviointi käyttämällä tuoreita potilaan nenänäytteitä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko uuden laitteen käytöllä havaita virustartunta tarkasti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
GRIP on kehittänyt uuden, grafeenipohjaisen tunnistusjärjestelmän mahdolliseen käyttöön hoitopisteissä.
Tässä tutkimuksessa verrataan GRIP-laitteen suorituskykyä rutiini-PCR-testaukseen COVID-19- ja influenssavirusten havaitsemiseksi.
Kun potilaat saapuvat rutiinitesteihin COVID-19:n ja influenssan varalta, heiltä kerätään myös erillinen nenäpuikko, joka testataan GRIP-pistelaitteen avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka testataan COVID 19:n tai influenssan varalta
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Uusi, grafeenipohjainen, hoitopistelaite
Koehenkilöt saavat yhden ylimääräisen nenäpuikon samaan aikaan kliinisen keräyksen kanssa.
|
Grafeenipohjainen hoitolaite hengitystievirusten (esim. COVID-19 ja influenssa) havaitsemiseen nenäpyyhkäisestä
Polymeraasiketjureaktio (PCR) -analyysi virusten (esim. Roche cobas SARS-CoV-2 tai influenssa A/B) havaitsemiseksi nenäpuikoista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivinen prosenttisopimus
Aikaikkuna: Yksi tunti
|
Prosenttiosuus nenäpyyhkäisyistä, jotka raportoivat positiivisista tuloksista hengitystievirukselle sekä GRIP-laitteella että NAAT-rutiinitestauksessa
|
Yksi tunti
|
|
Negatiivinen prosenttisopimus
Aikaikkuna: Yksi tunti
|
Prosenttiosuus nenäpyyhkäisistä, jotka raportoivat negatiivisista tuloksista hengitystievirukselle sekä GRIP-laitteen että NAAT-rutiinitestien osalta
|
Yksi tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Matthew Binnicker, PhD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-011258
- 75A50122C00039 (Muu apuraha/rahoitusnumero: United States Department of Health and Human)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .