Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie testów GRIP Influenza i SARS-CoV-2 POC

18 marca 2024 zaktualizowane przez: Matthew J. Binnicker, Mayo Clinic

Ocena kliniczna testów GRIP Influenza i SARS-CoV-2 w miejscu opieki przy użyciu świeżych próbek wymazu z nosa pacjenta

Celem tych badań jest ustalenie, czy użycie nowego urządzenia może dokładnie wykryć infekcję wirusową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ramach projektu GRIP opracowano nowatorski system wykrywania oparty na grafenie do potencjalnego zastosowania w punktach opieki. W tym badaniu porównane zostanie działanie urządzenia GRIP z rutynowymi testami PCR w celu wykrycia wirusa COVID-19 i grypy. Gdy pacjenci zgłaszają się na rutynowe badania w kierunku COVID-19 i grypy, zostaną również pobrani osobny wymaz z nosa, który zostanie przebadany za pomocą urządzenia GRIP point-of-care.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic Minnesota

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani testom na COVID 19 lub grypę

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku < 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nowatorskie, oparte na grafenie urządzenie punktowe
Pacjenci otrzymają jeden dodatkowy wymaz z nosa w tym samym czasie co pobieranie kliniczne.
Urządzenie: Elektroniczny układ diagnostyczny GRIP
Oparte na grafenie urządzenie punktowe do wykrywania wirusów układu oddechowego (np. COVID-19 i grypy) z wymazu z nosa
Test diagnostyczny: Laboratoryjne testy amplifikacji kwasów nukleinowych (NAAT)
Analiza reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) w celu wykrycia wirusów (np. Roche cobas SARS-CoV-2 lub grypy A/B) z wymazu z nosa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dodatnia zgodność procentowa
Ramy czasowe: Jedna godzina
Odsetek wymazów z nosa, w przypadku których wykazano pozytywne wyniki na obecność wirusa układu oddechowego zarówno w rutynowych badaniach klinicznych urządzenia GRIP, jak i NAAT
Jedna godzina
Ujemna zgodność procentowa
Ramy czasowe: Jedna godzina
Odsetek wymazów z nosa, w przypadku których zgłoszono negatywne wyniki na obecność wirusa układu oddechowego zarówno w rutynowych badaniach klinicznych urządzenia GRIP, jak i NAAT
Jedna godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Współpracownicy

Department of Health and Human Services

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthew Binnicker, PhD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-011258
  • 75A50122C00039 (Inny numer grantu/finansowania: United States Department of Health and Human)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj