Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af GRIP-influenza- og SARS-CoV-2 POC-assays

18. marts 2024 opdateret af: Matthew J. Binnicker, Mayo Clinic

Klinisk evaluering af GRIP-influenza- og SARS-CoV-2 Point-of-care-assays ved hjælp af friske patient-næsepodningsprøver

Formålet med denne forskning er at afgøre, om brugen af ​​en ny enhed nøjagtigt kan detektere en virusinfektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

GRIP har udviklet et nyt, grafen-baseret detektionssystem til potentiel brug i point-of-care-miljøer. Denne undersøgelse vil sammenligne GRIP-enhedens ydeevne med rutinemæssig PCR-test til påvisning af COVID-19 og influenzavirus. Når patienter kommer til rutinemæssig testning for COVID-19 og influenza, vil de også få indsamlet en separat næsepodning, som vil blive testet af GRIP point-of-care-enheden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic Minnesota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der testes for COVID 19 eller influenza

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter < 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ny, grafen-baseret, point-of-care enhed
Forsøgspersonerne vil modtage en ekstra næsepodning samtidig med den kliniske indsamling.
Enhed: GRIP elektronisk diagnostisk chip
Grafenbaseret point-of-care-enhed til påvisning af luftvejsvira (f.eks. COVID-19 og influenza) fra en næsepodning
Diagnostisk test: Laboratoriebaserede nukleinsyreamplifikationstests (NAAT'er)
Polymerase Chain Reaction (PCR) analyse til påvisning af vira (f.eks. Roche cobas SARS-CoV-2 eller influenza A/B) fra nasal podning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Positiv procentaftale
Tidsramme: En time
Procent af næsepodninger for at rapportere positive resultater for respiratorisk virus for både GRIP-enheden og NAAT rutinemæssig klinisk test
En time
Negativ procentaftale
Tidsramme: En time
Procentdel af næsepodninger for at rapportere negative resultater for respiratorisk virus for både GRIP-enheden og NAAT rutinemæssig klinisk test
En time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

Department of Health and Human Services

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthew Binnicker, PhD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2022

Først opslået (Faktiske)

6. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-011258
  • 75A50122C00039 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: United States Department of Health and Human)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner