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GRIP 인플루엔자 및 SARS-CoV-2 POC 분석 연구

2024년 3월 18일 업데이트: Matthew J. Binnicker, Mayo Clinic

신선한 환자 비강 면봉 샘플을 사용한 GRIP 인플루엔자 및 SARS-CoV-2 현장 진료 분석의 임상 평가

이 연구의 목적은 새로운 장치의 사용이 바이러스 감염을 정확하게 탐지할 수 있는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

GRIP은 현장 진료 환경에서 잠재적으로 사용할 수 있는 새로운 그래핀 기반 감지 시스템을 개발했습니다. 이 연구는 GRIP 장치의 성능을 COVID-19 및 인플루엔자 바이러스 검출을 위한 일상적인 PCR 테스트와 비교할 것입니다. COVID-19 및 인플루엔자에 대한 일상적인 검사를 위해 환자가 참석할 때 별도의 비강 면봉을 채취하여 GRIP 현장 진료 장치로 검사하게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic Minnesota

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • COVID 19 또는 인플루엔자 검사를 받는 환자

제외 기준:

  • 18세 미만 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 새로운 그래핀 기반 현장 진료 장치
피험자는 임상 수집과 동시에 하나의 추가 비강 면봉을 받게 됩니다.
장치: GRIP 전자 진단 칩
비강 면봉에서 호흡기 바이러스(예: COVID-19 및 인플루엔자)를 검출하기 위한 그래핀 기반 현장 진료 장치
진단 검사: 실험실 기반 핵산 증폭 검사(NAAT)
비강 면봉에서 바이러스(예: Roche cobas SARS-CoV-2 또는 인플루엔자 A/B) 검출을 위한 중합효소 연쇄 반응(PCR) 분석

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
긍정적인 백분율 일치
기간: 한 시간
GRIP 장치 및 NAAT 정기 임상 테스트 모두에서 호흡기 바이러스에 대한 양성 결과를 보고하는 비강 면봉의 비율
한 시간
마이너스 퍼센트 계약
기간: 한 시간
GRIP 장치 및 NAAT 정기 임상 테스트 모두에서 호흡기 바이러스에 대한 음성 결과를 보고하는 비강 면봉의 비율
한 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

협력자

Department of Health and Human Services

수사관

  • 수석 연구원: Matthew Binnicker, PhD, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 21일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 22-011258
  • 75A50122C00039 (기타 보조금/기금 번호: United States Department of Health and Human)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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