在健康志愿者中进行 50 µg 至 100 µg LSD 的剂量范围研究

纳入标准：

1. 年龄在 21 岁至 65 岁之间的健康男性或女性受试者。
2. 对于第 1 部分，对象之前曾接触过 LSD 或任何其他经典迷幻药，包括裸盖菇素、仙人球毒碱和死藤水，在其一生中接触过超过 3 次。 对于第 2 部分，受试者在过去 7 年中未曾接触过 LSD 或任何其他经典迷幻药，包括裸盖菇素、仙人球毒碱和死藤水。
3. 受试者能够并愿意提供书面知情同意书，在参与研究期间遵守合规条款，接受临床研究方案中规定的检查和测试，并清楚可靠地向研究者传达他们的主观体验。
4. 有生育潜力的女性参与者和其伴侣有生育潜力的男性参与者必须愿意确保他们或他们的伴侣在研究期间和最后一次研究药物给药后 3 个月内使用有效的避孕措施。

排除标准：

A. 一般健康

1. 根据研究者的判断，受试者患有任何精神病学、呼吸系统疾病、胃肠道疾病、肾脏疾病、肝脏疾病、血液疾病、淋巴疾病、神经疾病、心血管疾病、肌肉骨骼疾病、泌尿生殖系统疾病、免疫疾病、皮肤病疾病、结缔组织疾病或病症或病史。
2. 受试者的静息血压超过 140 毫米汞柱（收缩压）或 90 毫米汞柱（舒张压），在同一天至少间隔 1 分钟进行的 4 次评估中取平均值。
3. 受试者有器质性脑部疾病（例如颅内高压、动脉瘤、意识障碍、嗜睡或脑肿瘤）的存在或相关病史。
4. 受试者有特应性、超敏反应、皮肤过敏或药物过敏反应的相关病史。
5. 受试者的临床实验室测试结果超出了测试实验室的参考范围，并且被研究者认为具有临床意义。
6. 受试者在筛选时乙型肝炎表面抗原 (HBsAg)、丙型肝炎病毒 (HCV) 抗体或人类免疫缺陷 (HIV) 病毒 I 或 II 呈阳性。
7. 受试者是当前吸烟者（即，在筛选访视前 1 个月内吸烟）。
8. 受试者有会影响受试者安全或研究终点的病史。
9. 受试者在首次给药后 14 天内使用过可能与 LSD 或治疗的药代动力学相互作用的处方药，除非 PI 和医疗监督员同意认为与临床无关。
10. 受试者在首次给药后 7 天内使用过非处方药 (OTC) 药物或疗法，包括大剂量维生素疗法（但不包括常规维生素），除非 PI 和医疗监督员同意认为与临床无关。
11. 受试者在首次给药前的前 3 个月内捐献或接受过任何血液或血液制品。
12. 受试者无法使用计算机完成简单的任务，例如回复电子邮件。
13. 受试者在首次给药后 3 个月内使用过任何研究药物或参加过任何临床试验。
14. 受试者目前有睡眠障碍。
15. 受试者有白内障、活动性青光眼或任何其他可能干扰眨眼评估的眼科疾病病史。
16. 受试者的静脉不适合静脉穿刺和/或插管。
17. 使用 Fridericia 的校正，受试者的 QT 间期校正 > 450 毫秒。
18. 根据 PI 或指定人员的意见，受试者不太可能配合研究的要求。
19. 受试者怀孕或哺乳

20. 仅排除第 2 部分：受试者在过去 12 个月内有药物滥用或依赖史，目前有药物滥用或依赖，或者在筛查或入院时滥用药物和酒精测试呈阳性。

    B. 精神健康

21. 受试者目前或过去有满足精神分裂症诊断和统计手册第四版标准的精神分裂症或其他精神病（除非物质诱发或由于医疗条件）、I 型或 II 型双相情感障碍、重度抑郁发作、躁狂或轻度躁狂发作、酒精依赖或滥用（过去 5 年）、物质依赖和滥用（过去 5 年）、当前恐慌症、强迫症、社交焦虑症、广泛性焦虑症、厌食症、贪食症或后创伤应激障碍
22. 受试者的一级或二级亲属患有精神分裂症、其他精神障碍（除非物质诱发或由于医疗条件），或双相 I 或 II 型障碍。
23. 受试者正在接受三环类抗抑郁药或锂的长期给药或 5-羟色胺再摄取抑制剂、氟哌啶醇、5-羟色胺再摄取抑制剂或单胺氧化酶抑制剂的急性给药。
24. 受试者正在服用 OTC 剂量的 5-羟色氨酸或圣约翰草或死藤水（除二甲基色胺外还含有单胺氧化酶抑制剂）。