长期 COVID-19 的积极情绪研究
2026年5月26日 更新者:University of California, Davis
长期 COVID 的积极情绪研究(SARS CoV-2 感染的急性后遗症)
这项研究正在为患有长期 COVID-19 症状的人测试一种新的简短正念练习。
患有长期 COVID 的人特别容易受到负面情绪的影响,因为他们还必须应对急性感染之外长期不确定的身心压力。
该研究的目的是衡量简短的正念练习在长期 COVID 患者中促进幸福感的能力。
研究概览
详细说明
这是一项试点随机候补名单对照临床试验 (RCT),测试一种新的简短自我护理干预措施,用于治疗患有急性 SARS-CoV-2 感染后遗症 (PASC) 的人。 本研究的总体目标是确定微剂量正念作为自我护理干预的可行性和早期疗效。 干预的目的是提高 PASC 患者的幸福感,这些患者目前难以获得其他行之有效的自我护理方式。
我们的研究问题是我们新开发的培训是否可以帮助 PASC 患者自我微量正念(日常生活中 5-15 秒的活动)并改善感知的幸福指标(主要结果)。 我们的假设是,自我微剂量正念会唤起积极情绪,从而改善 COVID-19 感染后 3 个月后患有 PASC 相关症状的患者的健康状况。 如果有效,增加正念活动的频率将有助于缓冲在大流行期间经历的以及与持续压力和/或躯体症状相关的负面情绪(例如,愤怒、孤独等)。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
400
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Sacramento、California、美国、95817
- University of California Davis
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 能够参加在线 zoom 会议并完成 3 个月的在线调查
- 英语使用者
- > 3 个月前曾感染轻度至中度严重程度的 COVID-19,感觉不适,目前仍在经历至少一种 PASC 相关症状:
- 咳嗽或呼吸急促
- 嗅觉丧失或味觉改变
- 反复发烧
- 身体疼痛、头痛、胸痛或胃痛
- 脑雾(感觉想不清楚)
- 难以入睡
- 感觉很累
- 情绪变化
排除标准:
- 被送入重症监护病房或戴上呼吸器、进行过侵入性心脏检查(心导管插入术)或肺部检查(支气管镜检查)或开具心脏药物(例如吸入器、血液稀释剂、心脏药物)以控制病情的成人.
- 犯人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:治疗
|
干预包括两部分:1) 四个结构化培训课程作为在线同步课程提供,以及 2) 在日常生活中自我微剂量的正念活动。
|
|
无干预:候补名单控制
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
福利
大体时间:1个月
|
Mental Health Continuum 简表中的 14 个项目
|
1个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
感知压力
大体时间:1、3 和 12 个月
|
感知压力量表
|
1、3 和 12 个月
|
|
焦虑症状
大体时间:1、3 和 12 个月
|
广泛性焦虑症量表
|
1、3 和 12 个月
|
|
抑郁症状
大体时间:1、3 和 12 个月
|
贝克抑郁量表简表
|
1、3 和 12 个月
|
|
身体健康
大体时间:1、3 和 12 个月
|
身体健康症状 - 11 项 + 3 项 COVID 症状
|
1、3 和 12 个月
|
|
心脏症状
大体时间:1、3 和 12 个月
|
堪萨斯城心肌病问卷的心脏症状 - 12 项 (KCCQ-12)
|
1、3 和 12 个月
|
|
福利
大体时间:3 和 12 个月
|
Mental Health Continuum 简表中的 14 个项目
|
3 和 12 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Javier E Lopez, MD、University of California, Davis
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月12日
初级完成 (估计的)
2027年4月1日
研究完成 (估计的)
2027年4月1日
研究注册日期
首次提交
2022年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月4日
首次发布 (实际的)
2023年1月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月26日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.