Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie pozitivních emocí s dlouhým COVID-19

26. května 2026 aktualizováno: University of California, Davis

Studie pozitivních emocí u dlouhého COVID (postakutní následky infekce SARS CoV-2)

Tato studie testuje novou krátkou praxi všímavosti pro lidi trpící dlouhodobými příznaky COVID-19. Lidé trpící dlouhodobým onemocněním COVID jsou obzvláště zranitelní vůči negativním emocím, protože se musí vyrovnat i s dlouhodobou nejistotou fyzického a psychického stresu po akutní infekci. Cílem studie je změřit schopnost krátkého cvičení všímavosti podpořit pocit pohody u lidí trpících dlouhodobým onemocněním COVID.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je pilotní randomizovaná klinická studie kontrolovaná pořadníkem (RCT), která testuje novou krátkou samopéči u lidí trpících postakutními následky infekce SARS-CoV-2 (PASC). Zastřešujícím cílem této studie je zjistit proveditelnost a včasnou účinnost všímavosti při mikrodávkování jako intervence sebeobsluhy. Účelem intervence je podpořit pocit pohody u pacientů s PASC, kteří mají v současnosti omezený přístup k jiným osvědčeným modalitám sebepéče.

Naší výzkumnou otázkou je, zda náš nově vyvinutý trénink může pomoci pacientům s PASC k sebe-mikrodní všímavosti (5-15 sekundové aktivity v každodenním životě) a zlepšit vnímané metriky pohody (primární výsledek). Naší hypotézou je, že sebe-mikrodávková všímavost vyvolá pozitivní emoce, které mohou zlepšit pohodu u pacientů trpících symptomy souvisejícími s PASC po 3 měsících po infekci COVID-19. Je-li účinná, pak zvýšená frekvence činnosti všímavosti pomůže potlačit negativní emoce (např. hněv, osamělost atd.) prožité během pandemie a spojené s probíhajícím stresem a/nebo somatickými symptomy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • University of California Davis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopnost účastnit se online relací přiblížení a vyplňovat online průzkumy po dobu 3 měsíců
  • Anglicky mluvící
  • Měli jste před > 3 měsíci mírnou až středně závažnou infekci COVID-19, necítíte se dobře a v současné době stále pociťujete alespoň jeden symptom související s PASC:
  • Kašel nebo pocit nedostatku vzduchu
  • Ztráta čichu nebo změna chuti
  • Recidivující horečka
  • Bolesti těla, bolesti hlavy, bolesti na hrudi nebo bolesti žaludku
  • Mozková mlha (pocit, že nedokážete jasně myslet)
  • Potíže se spánkem
  • Pocit velké únavy
  • Změny nálady

Kritéria vyloučení:

  • Dospělí, kteří byli přijati na jednotku intenzivní péče nebo umístěni na respirátor, byli jim provedeny invazivní srdeční (katetrizace srdce) nebo plicní testy (bronchoskopie) nebo jim byly předepsány léky na srdce (např. .
  • Vězni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba
Behaviorální: Mikrodávkování všímavosti
Intervence se skládá ze dvou částí: 1) čtyř strukturovaných tréninkových lekcí nabízených jako online synchronní třídy a 2) sebemikrodávkování aktivit všímavosti v každodenním životě.
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pohoda
Časové okno: 1 měsíc
14 položek z krátkého formuláře kontinua duševního zdraví
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímaný stres
Časové okno: 1, 3 a 12 měsíců
Stupnice vnímaného stresu
1, 3 a 12 měsíců
Příznaky úzkosti
Časové okno: 1, 3 a 12 měsíců
Škála generalizované úzkostné poruchy
1, 3 a 12 měsíců
Depresivní příznaky
Časové okno: 1, 3 a 12 měsíců
Beck Depression Inventory Short Form
1, 3 a 12 měsíců
Fyzické zdraví
Časové okno: 1, 3 a 12 měsíců
Příznaky fyzického zdraví - 11 položek + 3 položky symptomů COVID
1, 3 a 12 měsíců
Srdeční příznaky
Časové okno: 1, 3 a 12 měsíců
Srdeční příznaky podle dotazníku Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-12 položek (KCCQ-12)
1, 3 a 12 měsíců
Pohoda
Časové okno: 3 a 12 měsíců
14 položek z krátkého formuláře kontinua duševního zdraví
3 a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Davis

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Javier E Lopez, MD, University of California, Davis

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1840049

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Postakutní syndrom COVID-19

Klinické studie na Mikrodávkování všímavosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit