Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование положительных эмоций при длительном COVID-19

10 мая 2023 г. обновлено: University of California, Davis

Исследование положительных эмоций при длительном COVID (пост-острые последствия инфекции SARS CoV-2)

В этом исследовании тестируется новая краткая практика осознанности для людей, страдающих длительными симптомами COVID-19. Люди, страдающие длительным течением COVID, особенно уязвимы к негативным эмоциям, поскольку им также приходится справляться с длительной неопределенностью физического и психологического стресса помимо острой инфекции. Цель исследования — измерить способность кратковременной практики осознанности улучшать самочувствие у людей, страдающих от длительного COVID.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это пилотное рандомизированное контролируемое клиническое исследование (РКИ), в котором тестируется новое краткое вмешательство по самопомощи для людей, страдающих от пост-острых последствий инфекции SARS-CoV-2 (PASC). Главной целью этого исследования является установление осуществимости и ранней эффективности микродозирования осознанности в качестве вмешательства по уходу за собой. Целью вмешательства является улучшение самочувствия пациентов с PASC, которые в настоящее время имеют ограниченный доступ к другим проверенным методам самопомощи.

Наш исследовательский вопрос заключается в том, может ли наш недавно разработанный тренинг помочь пациентам с PASC самостоятельно микродозировать осознанность (5-15 секунд активности в повседневной жизни) и улучшить воспринимаемые показатели благополучия (основной результат). Наша гипотеза состоит в том, что самостоятельная микродозировка будет вызывать положительные эмоции, которые могут улучшить самочувствие пациентов, страдающих симптомами, связанными с PASC, в течение 3 месяцев после заражения COVID-19. Если это эффективно, то повышенная частота активности осознанности поможет смягчить негативные эмоции (например, гнев, одиночество и т. д.), испытываемые во время пандемии и связанные с продолжающимся стрессом и/или соматическими симптомами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

400

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возможность участвовать в онлайн-сессиях Zoom и проходить онлайн-опросы в течение 3 месяцев.
  • носители английского языка
  • Имел инфекцию COVID-19 легкой или средней степени тяжести > 3 месяцев назад, плохо себя чувствовал и в настоящее время все еще испытывает по крайней мере один симптом, связанный с PASC:
  • Кашель или ощущение нехватки воздуха
  • Потеря обоняния или изменение вкуса
  • Возвратная лихорадка
  • Боли в теле, головные боли, боль в груди или боль в желудке
  • Мозговой туман (ощущение, что вы не можете ясно мыслить)
  • Проблемы со сном
  • Чувствую себя очень усталым
  • Изменения настроения

Критерий исключения:

  • Взрослые, которые были госпитализированы в отделение интенсивной терапии или помещены на респиратор, которым были выполнены инвазивные исследования сердца (катетеризация сердца) или легких (бронхоскопия) или которым были назначены сердечные препараты (например, ингаляторы, разжижители крови, сердечные препараты) для лечения их состояния .
  • Заключенные

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Уход
Поведенческий: Микродозирование осознанности
Вмешательство состоит из двух частей: 1) четырех структурированных учебных занятий, предлагаемых в виде синхронных онлайн-классов, и 2) самостоятельного микродозирования активности осознанности в повседневной жизни.
Без вмешательства: Управление списком ожидания

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Благополучие
Временное ограничение: 1 месяц
14 пунктов из краткой формы континуума психического здоровья
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспринимаемый стресс
Временное ограничение: 1, 3 и 12 месяцев
Шкала воспринимаемого стресса
1, 3 и 12 месяцев
Симптомы тревоги
Временное ограничение: 1, 3 и 12 месяцев
Шкала генерализованного тревожного расстройства
1, 3 и 12 месяцев
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: 1, 3 и 12 месяцев
Краткая форма перечня депрессии Бека
1, 3 и 12 месяцев
Физическое здоровье
Временное ограничение: 1, 3 и 12 месяцев
Симптомы физического здоровья - 11 пунктов + 3 пункта симптомов COVID
1, 3 и 12 месяцев
Сердечные симптомы
Временное ограничение: 1, 3 и 12 месяцев
Сердечные симптомы по опроснику кардиомиопатии Канзас-Сити - 12 пунктов (KCCQ-12)
1, 3 и 12 месяцев
Благополучие
Временное ограничение: 3 и 12 месяцев
14 пунктов из краткой формы континуума психического здоровья
3 и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Davis

Следователи

  • Главный следователь: Javier E Lopez, MD, University of California, Davis

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 января 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1840049

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пост-острый синдром COVID-19

Клинические исследования Микродозирование осознанности

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Nigeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться