Badanie pozytywnych emocji z długim COVID-19
Badanie pozytywnych emocji w przypadku długotrwałego COVID (post-ostre następstwa zakażenia SARS CoV-2)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to pilotażowe randomizowane badanie kliniczne z kontrolą listy oczekujących (RCT) testujące nową, krótką interwencję w zakresie samoopieki u osób cierpiących na następstwa ostrej infekcji SARS-CoV-2 (PASC). Nadrzędnym celem tego badania jest ustalenie wykonalności i wczesnej skuteczności uważności mikrodozowania jako interwencji samoopieki. Celem interwencji jest promowanie dobrego samopoczucia wśród pacjentów z PASC, którzy obecnie mają ograniczony dostęp do innych sprawdzonych metod samoopieki.
Nasze pytanie badawcze dotyczy tego, czy nasz nowo opracowany trening może pomóc pacjentom z PASC w samodzielnej mikrodozie uważności (5-15 sekund czynności w życiu codziennym) i poprawić postrzegane wskaźniki dobrego samopoczucia (główny wynik). Nasza hipoteza jest taka, że uważność polegająca na samodzielnym mikrodawkowaniu wywoła pozytywne emocje, które mogą poprawić samopoczucie u pacjentów cierpiących na objawy związane z PASC po 3 miesiącach od zakażenia COVID-19. Zwiększona częstotliwość ćwiczeń uważności, jeśli okaże się skuteczna, pomoże buforować negatywne emocje (np. złość, samotność itp.) doświadczane podczas pandemii i związane z utrzymującym się stresem i/lub objawami somatycznymi.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
- University of California Davis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Możliwość uczestniczenia w sesjach Zoom online i wypełniania ankiet online przez 3 miesiące
- mówiący po angielsku
- miał łagodne do umiarkowanego nasilenie zakażenia COVID-19 > 3 miesiące temu, źle się czuł i nadal doświadcza co najmniej jednego objawu związanego z PASC:
- Kaszel lub duszność
- Utrata węchu lub zmiana smaku
- Nawracająca gorączka
- Bóle ciała, bóle głowy, ból w klatce piersiowej lub ból brzucha
- Mgła mózgowa (uczucie, że nie możesz jasno myśleć)
- Problemy ze snem
- Uczucie bardzo zmęczenia
- Zmiany nastroju
Kryteria wyłączenia:
- Dorośli, którzy zostali przyjęci na oddział intensywnej terapii lub podłączeni do respiratora, u których wykonano inwazyjne badania serca (cewnikowanie serca) lub płuc (bronchoskopia) lub którym przepisano leki nasercowe (np. inhalatory, leki rozrzedzające krew, leki nasercowe) w celu kontrolowania ich stanu .
- Więźniowie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie
|
Interwencja składa się z dwóch części: 1) czterech ustrukturyzowanych sesji szkoleniowych oferowanych jako synchroniczne zajęcia online oraz 2) samodzielnego mikrodawkowania ćwiczeń uważności w życiu codziennym.
|
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
14 pozycji z krótkiego formularza kontinuum zdrowia psychicznego
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegany stres
Ramy czasowe: 1, 3 i 12 miesięcy
|
Skala odczuwanego stresu
|
1, 3 i 12 miesięcy
|
|
Objawy lękowe
Ramy czasowe: 1, 3 i 12 miesięcy
|
Skala Uogólnionych Zaburzeń Lękowych
|
1, 3 i 12 miesięcy
|
|
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: 1, 3 i 12 miesięcy
|
Krótki formularz inwentarza depresji Becka
|
1, 3 i 12 miesięcy
|
|
Zdrowie fizyczne
Ramy czasowe: 1, 3 i 12 miesięcy
|
Symptomy zdrowia fizycznego - 11 pozycji + 3 pozycje objawów COVID
|
1, 3 i 12 miesięcy
|
|
Objawy sercowe
Ramy czasowe: 1, 3 i 12 miesięcy
|
Objawy sercowe według Kwestionariusza Kardiomiopatii Kansas City – 12 pozycji (KCCQ-12)
|
1, 3 i 12 miesięcy
|
|
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: 3 i 12 miesięcy
|
14 pozycji z krótkiego formularza kontinuum zdrowia psychicznego
|
3 i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Javier E Lopez, MD, University of California, Davis
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia poinfekcyjne
- COVID-19
- Procesy patologiczne
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Infekcje dróg oddechowych
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zespół po ostrym COVID-19
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1840049
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .