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Um estudo das emoções positivas com o longo COVID-19

10 de maio de 2023 atualizado por: University of California, Davis

Um estudo de emoções positivas com COVID prolongado (sequelas pós-agudas da infecção por SARS CoV-2)

Este estudo está testando uma nova prática breve de atenção plena para pessoas que sofrem de sintomas prolongados de COVID-19. As pessoas que sofrem de COVID longo são particularmente vulneráveis ​​a emoções negativas, pois também devem lidar com a incerteza de longo prazo do estresse físico e psicológico além da infecção aguda. O objetivo do estudo é medir a capacidade de uma breve prática de mindfulness para promover uma sensação de bem-estar em pessoas que sofrem de COVID longo.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um ensaio clínico randomizado controlado por lista de espera (RCT) piloto que testa uma nova intervenção breve de autocuidado para pessoas que sofrem de infecção pós-aguda por SARS-CoV-2 (PASC). O objetivo geral deste estudo é estabelecer a viabilidade e a eficácia precoce da atenção plena em microdoses como uma intervenção de autocuidado. O objetivo da intervenção é promover uma sensação de bem-estar entre os pacientes PASC que atualmente têm acesso limitado a outras modalidades comprovadas de autocuidado.

Nossa questão de pesquisa é se nosso treinamento recém-desenvolvido pode ajudar os pacientes PASC a auto-microdose mindfulness (atividades de 5 a 15 segundos na vida cotidiana) e melhorar as métricas percebidas de bem-estar (resultado primário). Nossa hipótese é que a atenção plena com microdosagem evocará emoções positivas que podem melhorar o bem-estar em pacientes que sofrem de sintomas relacionados a PASC além de 3 meses após a infecção por COVID-19. Se eficaz, um aumento da frequência da atividade de atenção plena ajudará a amortecer as emoções negativas (por exemplo, raiva, solidão etc.) experimentadas durante a pandemia e associadas ao estresse contínuo e/ou sintomas somáticos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

400

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • University of California Davis

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Capaz de participar de sessões de zoom on-line e concluir pesquisas on-line por 3 meses
  • falantes de inglês
  • Teve uma infecção por COVID-19 de gravidade leve a moderada > 3 meses atrás, sentindo-se mal e ainda apresenta pelo menos um dos sintomas relacionados ao PASC:
  • Tosse ou sensação de falta de ar
  • Perda de olfato ou alteração do paladar
  • Febre Recorrente
  • Dores no corpo, dores de cabeça, dor no peito ou dor de estômago
  • Névoa cerebral (sensação de que não consegue pensar com clareza)
  • Tendo problemas para dormir
  • Sentindo-se muito cansado
  • Mudanca de humor

Critério de exclusão:

  • Adultos que foram internados em uma unidade de terapia intensiva ou colocados em um respirador, realizaram exames invasivos de coração (cateterismo cardíaco) ou pulmonar (broncoscopia) ou receberam prescrição de medicamentos para o coração (por exemplo, inaladores, anticoagulantes, medicamentos para o coração) para controlar sua condição .
  • Prisioneiros

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento
Comportamental: Microdosagem de atenção plena
A intervenção consiste em duas partes: 1) quatro sessões de treinamento estruturadas oferecidas como aulas síncronas online e 2) auto-microdosagem de atividades de atenção plena na vida cotidiana.
Sem intervenção: Controle de lista de espera

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bem-estar
Prazo: 1 mês
14 itens do Formulário Resumido do Continuum de Saúde Mental
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estresse percebido
Prazo: 1, 3 e 12 meses
Escala de Estresse Percebido
1, 3 e 12 meses
Sintomas de ansiedade
Prazo: 1, 3 e 12 meses
Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada
1, 3 e 12 meses
Sintomas depressivos
Prazo: 1, 3 e 12 meses
Formulário Resumido do Inventário de Depressão de Beck
1, 3 e 12 meses
Saúde física
Prazo: 1, 3 e 12 meses
Sintomas de saúde física - 11 itens + 3 itens de sintomas de COVID
1, 3 e 12 meses
Sintomas cardíacos
Prazo: 1, 3 e 12 meses
Sintomas cardíacos pelo Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-12 itens (KCCQ-12)
1, 3 e 12 meses
Bem-estar
Prazo: 3 e 12 meses
14 itens do Formulário Resumido do Continuum de Saúde Mental
3 e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, Davis

Investigadores

  • Investigador principal: Javier E Lopez, MD, University of California, Davis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

9 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1840049

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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