Tutkimus positiivisista tunteista pitkän COVID-19:n kanssa
Tutkimus positiivisista tunteista pitkällä COVID-viruksella (SARS CoV-2 -infektion jälkeiset akuutit seuraukset)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on pilotti satunnaistettu jonotuslistalla kontrolloitu kliininen tutkimus (RCT), jossa testataan uutta lyhyttä itsehoitomenetelmää ihmisille, jotka kärsivät post-acute Sequelae SARS-CoV-2 -infektiosta (PASC). Tämän tutkimuksen päätavoitteena on selvittää mikroannostuksen toteutettavuus ja varhainen tehokkuus itsehoitotoimenpiteenä. Intervention tarkoituksena on edistää hyvinvoinnin tunnetta PASC-potilaiden keskuudessa, joilla on tällä hetkellä rajoitettu pääsy muihin todistettuihin itsehoitomuotoihin.
Tutkimuskysymyksemme on, voiko äskettäin kehitetty koulutus auttaa PASC-potilaita itsemikrodisoimaan mindfulnessia (5-15 sekunnin aktiviteetit jokapäiväisessä elämässä) ja parantamaan koettua hyvinvoinnin mittareita (ensisijainen tulos). Hypoteesimme on, että itsemikrodisoiva mindfulness herättää positiivisia tunteita, jotka voivat parantaa PASC-oireista kärsivien potilaiden hyvinvointia yli 3 kuukauden kuluttua COVID-19-infektiosta. Jos tietoisuustoiminnan lisääntyminen on tehokasta, se auttaa puskuroimaan pandemian aikana koetut negatiiviset tunteet (esim. viha, yksinäisyys jne.), jotka liittyvät jatkuvaan stressiin ja/tai somaattisiin oireisiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- University of California Davis
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy osallistumaan online-zoom-istuntoihin ja täyttämään online-kyselyitä 3 kuukauden ajan
- englantia puhuvat
- Sinulla oli lievä tai keskivaikea COVID-19-infektio > 3 kuukautta sitten, huonovointisuus, ja sinulla on edelleen ainakin yksi PASC:hen liittyvä oire:
- Yskä tai hengenahdistus
- Hajun menetys tai makuaistin muutos
- Toistuva kuume
- Vartalokipu, päänsärky, rintakipu tai vatsakipu
- Aivosumu (tuntuu siltä, että et voi ajatella selkeästi)
- Nukkumisvaikeuksia
- Hyvin väsynyt olo
- Mielialan muutoksia
Poissulkemiskriteerit:
- Aikuiset, jotka joutuivat teho-osastolle tai joutuivat hengityssuojaimeen, joille tehtiin invasiiviset sydämen (sydämen katetrointi) tai keuhkotestit (bronkoskopia) tai joille on määrätty sydänlääkkeitä (esim. inhalaattorit, verenohennuslääkkeet, sydänlääkkeet) tilansa hallitsemiseksi .
- vangit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito
|
Interventio koostuu kahdesta osasta: 1) neljä strukturoitua koulutusta, jotka tarjotaan synkronisina online-tunteina, ja 2) mindfulness-toimintojen itsemikrodisointi arjessa.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyvinvointi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
14 kohdetta Mental Health Continuum Short Form -lomakkeesta
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koettu stressi
Aikaikkuna: 1, 3 ja 12 kuukautta
|
Koetun stressin asteikko
|
1, 3 ja 12 kuukautta
|
|
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: 1, 3 ja 12 kuukautta
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö asteikko
|
1, 3 ja 12 kuukautta
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: 1, 3 ja 12 kuukautta
|
Beck Depression Inventory lyhyt lomake
|
1, 3 ja 12 kuukautta
|
|
Fyysinen terveys
Aikaikkuna: 1, 3 ja 12 kuukautta
|
Fyysiset terveysoireet - 11 kohdetta + 3 kohdetta COVID-oireita
|
1, 3 ja 12 kuukautta
|
|
Sydämen oireet
Aikaikkuna: 1, 3 ja 12 kuukautta
|
Sydänoireet Kansas Cityn kardiomyopatiakyselyn mukaan - 12 kohtaa (KCCQ-12)
|
1, 3 ja 12 kuukautta
|
|
Hyvinvointi
Aikaikkuna: 3 ja 12 kuukautta
|
14 kohdetta Mental Health Continuum Short Form -lomakkeesta
|
3 ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Javier E Lopez, MD, University of California, Davis
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tartunnan jälkeiset häiriöt
- COVID-19
- Patologiset prosessit
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Postakuutti COVID-19-oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1840049
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .