Un estudio de emociones positivas con COVID-19 prolongado
Un estudio de emociones positivas con COVID prolongado (secuelas post-agudas de la infección por SARS CoV-2)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo clínico aleatorizado controlado en lista de espera (RCT, por sus siglas en inglés) piloto que prueba una nueva intervención breve de autocuidado para personas que padecen secuelas post-aguda de infección por SARS-CoV-2 (PASC, por sus siglas en inglés). El objetivo general de este estudio es establecer la viabilidad y la eficacia temprana de la atención plena en microdosis como una intervención de autocuidado. El propósito de la intervención es promover una sensación de bienestar entre los pacientes de PASC que actualmente tienen acceso limitado a otras modalidades comprobadas de autocuidado.
Nuestra pregunta de investigación es si nuestra capacitación recientemente desarrollada puede ayudar a los pacientes de PASC a auto-microdosis de atención plena (actividades de la vida cotidiana de 5 a 15 segundos) y mejorar las métricas percibidas de bienestar (resultado principal). Nuestra hipótesis es que la atención plena de auto-microdosificación evocará emociones positivas que pueden mejorar el bienestar de los pacientes que sufren síntomas relacionados con PASC más allá de los 3 meses posteriores a la infección por COVID-19. Si es eficaz, una mayor frecuencia de la actividad de atención plena ayudará a amortiguar las emociones negativas (p. ej., ira, soledad, etc.) experimentadas durante la pandemia y asociadas con el estrés continuo y/o síntomas somáticos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- University of California Davis
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de participar en sesiones de zoom en línea y completar encuestas en línea durante 3 meses
- angloparlantes
- Tuvo una infección por COVID-19 de gravedad leve a moderada hace > 3 meses, se sintió mal y todavía experimenta al menos un síntoma relacionado con PASC en el presente:
- Tos o sensación de falta de aire
- Pérdida del olfato o cambio en el gusto.
- Fiebre recurrente
- Dolores de cuerpo, dolores de cabeza, dolor de pecho o dolor de estómago
- Niebla mental (sentir que no puedes pensar con claridad)
- tener problemas para dormir
- sentirse muy cansado
- Cambios de humor
Criterio de exclusión:
- Adultos que ingresaron en una unidad de cuidados intensivos o se les colocó un respirador, se les realizaron pruebas invasivas del corazón (cateterismo cardíaco) o de los pulmones (broncoscopia), o se les recetaron medicamentos para el corazón (p. ej., inhaladores, anticoagulantes, medicamentos para el corazón) para controlar su afección .
- Prisioneros
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Tratamiento
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La intervención consta de dos partes: 1) cuatro sesiones de entrenamiento estructuradas ofrecidas como clases sincrónicas en línea, y 2) auto-microdosis de actividades de atención plena en la vida cotidiana.
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Sin intervención: Control de lista de espera
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Bienestar
Periodo de tiempo: 1 mes
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14 ítems del formulario corto continuo de salud mental
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estrés percibido
Periodo de tiempo: 1, 3 y 12 meses
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Escala de estrés percibido
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1, 3 y 12 meses
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Síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: 1, 3 y 12 meses
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Escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada
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1, 3 y 12 meses
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Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: 1, 3 y 12 meses
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Formulario abreviado del inventario de depresión de Beck
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1, 3 y 12 meses
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Salud física
Periodo de tiempo: 1, 3 y 12 meses
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Síntomas de salud física - 11 ítems + 3 ítems de síntomas de COVID
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1, 3 y 12 meses
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Síntomas cardíacos
Periodo de tiempo: 1, 3 y 12 meses
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Síntomas cardíacos según el Cuestionario de cardiomiopatía de Kansas City-12 ítems (KCCQ-12)
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1, 3 y 12 meses
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Bienestar
Periodo de tiempo: 3 y 12 meses
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14 ítems del formulario corto continuo de salud mental
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3 y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Javier E Lopez, MD, University of California, Davis
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos posinfecciosos
- COVID-19
- Procesos Patológicos
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Síndrome post-agudo de COVID-19
Otros números de identificación del estudio
- 1840049
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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