長いCOVID-19によるポジティブな感情の研究
2023年5月10日 更新者：University of California, Davis
COVID の長期にわたるポジティブな感情に関する研究 (SARS CoV-2 感染の急性後遺症)
この研究は、COVID-19 の長期にわたる症状に苦しんでいる人々のための新しい簡単なマインドフルネス プラクティスをテストしています。
長期にわたる COVID に苦しむ人々は、急性感染を超えた身体的および心理的ストレスの長期的な不確実性にも対処しなければならないため、特に負の感情に脆弱です。
この研究の目的は、簡単なマインドフルネスの実践が、COVID に長い間苦しんでいる人々の幸福感を促進する能力を測定することです。
調査の概要
詳細な説明
これは、急性後遺症 SARS-CoV-2 感染 (PASC) に苦しむ人々のための新しい簡単なセルフケア介入をテストする無作為化待機リスト対照臨床試験 (RCT) です。 この研究の最も重要な目標は、セルフケア介入としての微量投与マインドフルネスの実現可能性と早期有効性を確立することです。 この介入の目的は、現在他の実証済みのセルフケア方法へのアクセスが制限されている PASC 患者の幸福感を促進することです。
私たちの研究課題は、新しく開発されたトレーニングが、PASC患者が自己微量のマインドフルネス（日常生活で5〜15秒の活動）を支援し、幸福の知覚指標を改善できるかどうかです（主要な結果）. 私たちの仮説は、セルフ マイクロドージング マインドフルネスが肯定的な感情を呼び起こし、COVID-19 感染後 3 か月を超えて PASC 関連の症状に苦しむ患者の健康状態を改善できるというものです。 効果がある場合、マインドフルネス活動の頻度を増やすと、パンデミック中に経験し、進行中のストレスや身体症状に関連する否定的な感情 (怒り、孤独など) を和らげるのに役立ちます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Sacramento、California、アメリカ、95817
- University of California Davis
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- オンライン Zoom セッションに参加し、オンライン アンケートに 3 か月間参加できること
- 英語を話す人
- 重症度が軽度から中等度の COVID-19 感染が 3 か月以上前にあり、気分が悪く、現在も少なくとも 1 つの PASC 関連の症状を経験している:
- 咳や息切れ
- 嗅覚の喪失または味覚の変化
- 再発性発熱
- 体の痛み、頭痛、胸の痛み、または胃の痛み
- ブレイン フォグ（はっきりと考えられないような感覚）
- 睡眠に問題がある
- 非常に疲れている
- 気分の変化
除外基準:
- 集中治療室に入院したり人工呼吸器を装着したり、侵襲的な心臓検査（心臓カテーテル法）や肺の検査（気管支鏡検査）を行ったり、状態を管理するために心臓の薬（吸入器、血液希釈剤、心臓の薬など）を処方されたりした成人.
- 囚人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：処理
|
介入は 2 つの部分で構成されています: 1) オンライン同期クラスとして提供される 4 つの構造化されたトレーニング セッション、および 2) 日常生活におけるマインドフルネス活動のセルフ マイクロドージング。
|
|
介入なし：キャンセル待ち管理
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
幸福
時間枠：1ヶ月
|
Mental Health Continuum Short Form の 14 項目
|
1ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
知覚ストレス
時間枠：1ヶ月、3ヶ月、12ヶ月
|
知覚ストレススケール
|
1ヶ月、3ヶ月、12ヶ月
|
|
不安症状
時間枠：1ヶ月、3ヶ月、12ヶ月
|
全般性不安障害スケール
|
1ヶ月、3ヶ月、12ヶ月
|
|
抑うつ症状
時間枠：1ヶ月、3ヶ月、12ヶ月
|
ベックうつ病在庫ショートフォーム
|
1ヶ月、3ヶ月、12ヶ月
|
|
身体の健康
時間枠：1ヶ月、3ヶ月、12ヶ月
|
身体的健康症状 - 11項目 + COVID症状3項目
|
1ヶ月、3ヶ月、12ヶ月
|
|
心臓症状
時間枠：1ヶ月、3ヶ月、12ヶ月
|
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaireによる心臓症状-12項目（KCCQ-12）
|
1ヶ月、3ヶ月、12ヶ月
|
|
幸福
時間枠：3ヶ月と12ヶ月
|
Mental Health Continuum Short Form の 14 項目
|
3ヶ月と12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Javier E Lopez, MD、University of California, Davis
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月12日
一次修了 (予想される)
2024年4月1日
研究の完了 (予想される)
2025年4月1日
試験登録日
最初に提出
2022年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月4日
最初の投稿 (実際)
2023年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月10日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1840049
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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