Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af positive følelser med langvarig COVID-19

26. maj 2026 opdateret af: University of California, Davis

En undersøgelse af positive følelser med langvarig COVID (postakutte følgevirkninger af SARS CoV-2-infektion)

Denne undersøgelse tester en ny kort mindfulness-praksis for mennesker, der lider af lange COVID-19-symptomer. Mennesker, der lider af langvarig COVID, er særligt sårbare over for negative følelser, da de også skal klare den langsigtede usikkerhed om fysisk og psykisk stress ud over den akutte infektion. Målet med undersøgelsen er at måle evnen af ​​en kort mindfulness praksis til at fremme en følelse af velvære hos mennesker, der lider af langvarig COVID.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Dette er et pilot randomiseret ventelistekontrolleret klinisk forsøg (RCT), der tester en ny kort egenomsorgsintervention for personer, der lider af post-akutte følgesygdomme SARS-CoV-2-infektion (PASC). Det overordnede mål med denne undersøgelse er at etablere gennemførligheden og den tidlige effektivitet af mikrodoseringsmindfulness som en egenomsorgsintervention. Formålet med interventionen er at fremme en følelse af velvære blandt PASC-patienter, som i øjeblikket har begrænset adgang til andre dokumenterede egenomsorgsmodaliteter.

Vores forskningsspørgsmål er, om vores nyudviklede træning kan hjælpe PASC-patienter til selvmikrodose af mindfulness (5-15 sekunders aktiviteter i hverdagen) og forbedre opfattede målinger for velvære (primært resultat). Vores hypotese er, at selvmikrodoserende mindfulness vil fremkalde positive følelser, der kan forbedre velvære hos patienter, der lider af PASC-relaterede symptomer ud over 3 måneder efter COVID-19-infektion. Hvis den er effektiv, vil en øget frekvens af mindfulness-aktiviteten så hjælpe med at buffere negative følelser (f.eks. vrede, ensomhed osv.) oplevet under pandemien og forbundet med vedvarende stress og/eller somatiske symptomer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • University of California Davis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kunne deltage i online zoom-sessioner og gennemføre online-undersøgelser i 3 måneder
  • engelsktalende
  • Havde en mild til moderat svær COVID-19-infektion for > 3 måneder siden, følte sig utilpas, og oplever stadig i øjeblikket mindst ét ​​PASC-relateret symptomer:
  • Hoste eller åndenød
  • Tab af lugt eller ændring i smag
  • Tilbagevendende feber
  • Kropssmerter, hovedpine, brystsmerter eller mavesmerter
  • Hjernetåge (følelse af, at du ikke kan tænke klart)
  • Har problemer med at sove
  • Føler mig meget træt
  • Stemningsændringer

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne, der blev indlagt på en intensivafdeling eller lagt i respirator, fik udført invasive hjerte- (hjertekateterisering) eller lungeprøver (bronkoskopi) eller fik ordineret hjertemedicin (f.eks. inhalatorer, blodfortyndere, hjertemedicin) for at håndtere deres tilstand .
  • Fanger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling
Interventionen består af to dele: 1) fire strukturerede træningssessioner, der tilbydes som online synkronundervisning, og 2) selvmikrodosering af mindfulness-aktiviteter i hverdagen.
Ingen indgriben: Venteliste kontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trivsel
Tidsramme: 1 måned
14 genstande fra Mental Health Continuum Short Form
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattet stress
Tidsramme: 1, 3 og 12 måneder
Opfattet stressskala
1, 3 og 12 måneder
Angst symptomer
Tidsramme: 1, 3 og 12 måneder
Generaliseret angst skala
1, 3 og 12 måneder
Depressive symptomer
Tidsramme: 1, 3 og 12 måneder
Beck Depression Inventory Short Form
1, 3 og 12 måneder
Fysisk sundhed
Tidsramme: 1, 3 og 12 måneder
Fysiske helbredssymptomer - 11 genstande + 3 genstande af COVID-symptomer
1, 3 og 12 måneder
Hjertesymptomer
Tidsramme: 1, 3 og 12 måneder
Hjertesymptomer af Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-12 elementer (KCCQ-12)
1, 3 og 12 måneder
Trivsel
Tidsramme: 3 og 12 måneder
14 genstande fra Mental Health Continuum Short Form
3 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Javier E Lopez, MD, University of California, Davis

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post-akut COVID-19 syndrom

Kliniske forsøg med Mikrodosering af mindfulness

Abonner