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코로나19 장기화에 따른 긍정적 감정 연구

2023년 5월 10일 업데이트: University of California, Davis

장기 COVID(SARS CoV-2 감염 후 급성 후유증)의 긍정적인 감정에 관한 연구

이 연구는 장기적인 COVID-19 증상으로 고통받는 사람들을 위한 새로운 간단한 마음챙김 수련을 테스트하고 있습니다. 장기 코로나로 고통받는 사람들은 특히 부정적인 감정에 취약합니다. 급성 감염을 넘어서는 신체적, 심리적 스트레스의 장기적인 불확실성에도 대처해야 하기 때문입니다. 이 연구의 목표는 장기 COVID로 고통받는 사람들의 웰빙 감각을 촉진하기 위해 간단한 마음챙김 연습의 능력을 측정하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 급성 후유증 SARS-CoV-2 감염(PASC)으로 고통받는 사람들을 위한 새로운 간단한 자가 관리 개입을 테스트하는 파일럿 무작위 대기자 명단 통제 임상 시험(RCT)입니다. 이 연구의 가장 중요한 목표는 자가 관리 중재로서 마이크로도징 마음챙김의 타당성과 조기 효능을 확립하는 것입니다. 개입의 목적은 현재 다른 검증된 자가 관리 양식에 대한 접근이 제한된 PASC 환자들 사이에서 웰빙 감각을 증진하는 것입니다.

우리의 연구 질문은 새로 개발된 교육이 PASC 환자가 자기 마이크로도즈 마음 챙김(일상 생활에서 5-15초 활동)을 돕고 인지된 웰빙 지표(주요 결과)를 개선할 수 있는지 여부입니다. 우리의 가설은 자가 미세 투여 마음챙김이 COVID-19 감염 후 3개월 이후에 PASC 관련 증상으로 고통받는 환자의 웰빙을 개선할 수 있는 긍정적인 감정을 불러일으킬 것이라는 것입니다. 효과가 있는 경우, 마음챙김 활동의 빈도를 높이면 팬데믹 기간 동안 경험하고 지속적인 스트레스 및/또는 신체적 증상과 관련된 부정적인 감정(예: 분노, 외로움 등)을 완화하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

400

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Sacramento, California, 미국, 95817
        • University of California Davis

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 3개월 동안 온라인 줌 세션에 참여하고 온라인 설문 조사를 완료할 수 있습니다.
  • 영어 구사자
  • 3개월 전에 경증에서 중등도의 COVID-19 감염이 있었고 몸이 불편했으며 현재 적어도 하나의 PASC 관련 증상을 겪고 있습니다.
  • 기침 또는 숨가쁨
  • 후각 상실 또는 미각 변화
  • 재발성 열
  • 몸살, 두통, 흉통 또는 복통
  • 브레인 포그(명확하게 생각할 수 없는 느낌)
  • 수면 장애
  • 매우 피곤함
  • 기분 변화

제외 기준:

  • 중환자실에 입원했거나 인공호흡기를 착용한 성인, 침습적 심장(심장 카테터 삽입) 또는 폐 검사(기관지경 검사)를 수행했거나 상태를 관리하기 위해 심장 약물(예: 흡입기, 혈액 희석제, 심장 약물)을 처방받은 성인 .
  • 죄수

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료
행동: 마음 챙김의 미세 투여
중재는 1) 온라인 동시 수업으로 제공되는 4개의 구조화된 교육 세션과 2) 일상 생활에서 마음챙김 활동의 자기 미세 투여의 두 부분으로 구성됩니다.
간섭 없음: 대기자 명단 제어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안녕
기간: 1 개월
Mental Health Continuum Short Form의 14개 항목
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지된 스트레스
기간: 1, 3, 12개월
인지된 스트레스 척도
1, 3, 12개월
불안 증상
기간: 1, 3, 12개월
범불안장애 척도
1, 3, 12개월
우울 증상
기간: 1, 3, 12개월
Beck Depression 인벤토리 약식
1, 3, 12개월
신체 건강
기간: 1, 3, 12개월
신체 건강 증상 - 11개 항목 + COVID 증상 3개 항목
1, 3, 12개월
심장 증상
기간: 1, 3, 12개월
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-12 항목에 의한 심장 증상(KCCQ-12)
1, 3, 12개월
안녕
기간: 3개월 및 12개월
Mental Health Continuum Short Form의 14개 항목
3개월 및 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, Davis

수사관

  • 수석 연구원: Javier E Lopez, MD, University of California, Davis

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 12일

기본 완료 (예상)

2024년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 4일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1840049

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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