Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar positieve emoties bij langdurige COVID-19

10 mei 2023 bijgewerkt door: University of California, Davis

Een onderzoek naar positieve emoties bij langdurige COVID (postacute gevolgen van SARS CoV-2-infectie)

Deze studie test een nieuwe korte mindfulness-oefening voor mensen die lijden aan langdurige COVID-19-symptomen. Mensen die aan langdurige COVID lijden, zijn bijzonder kwetsbaar voor negatieve emoties, omdat ze ook moeten omgaan met de langdurige onzekerheid van fysieke en psychologische stress die verder gaat dan de acute infectie. Het doel van de studie is om het vermogen te meten van een korte mindfulness-oefening om een ​​gevoel van welzijn te bevorderen bij mensen die lijden aan langdurige COVID.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een pilot-gerandomiseerde, op een wachtlijst gecontroleerde klinische studie (RCT) waarin een nieuwe korte zelfzorginterventie wordt getest voor mensen die lijden aan postacute gevolgen van een SARS-CoV-2-infectie (PASC). Het overkoepelende doel van deze studie is om de haalbaarheid en vroege werkzaamheid van microdosering van mindfulness als zelfzorginterventie vast te stellen. Het doel van de interventie is het bevorderen van een gevoel van welzijn bij PASC-patiënten die momenteel beperkte toegang hebben tot andere bewezen zelfzorgmodaliteiten.

Onze onderzoeksvraag is of onze nieuw ontwikkelde training PASC-patiënten kan helpen bij het zelf microdoseren van mindfulness (activiteiten van 5-15 seconden in het dagelijks leven) en het verbeteren van waargenomen maatstaven van welzijn (primair resultaat). Onze hypothese is dat zelf-microdosering van mindfulness positieve emoties zal oproepen die het welzijn kunnen verbeteren bij patiënten die lijden aan PASC-gerelateerde symptomen na 3 maanden na COVID-19-infectie. Indien effectief, zal een verhoogde frequentie van de mindfulness-activiteit helpen bij het bufferen van negatieve emoties (bijv. Woede, eenzaamheid, enz.) die tijdens de pandemie worden ervaren en die verband houden met aanhoudende stress en/of somatische symptomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • University of California Davis

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gedurende 3 maanden kunnen deelnemen aan online zoomsessies en online enquêtes invullen
  • Engelssprekenden
  • > 3 maanden geleden een milde tot matige COVID-19-infectie had, zich onwel voelde en nog steeds ten minste één PASC-gerelateerde symptomen ervaart:
  • Hoesten of kortademigheid
  • Verlies van reuk of verandering in smaak
  • Terugkerende koorts
  • Pijn in het lichaam, hoofdpijn, pijn op de borst of maagpijn
  • Hersenmist (het gevoel alsof je niet helder kunt denken)
  • Problemen hebben met slapen
  • Zich erg moe voelen
  • Stemmingswisselingen

Uitsluitingscriteria:

  • Volwassenen die werden opgenomen op een intensive care-afdeling of aan een beademingsapparaat werden geplaatst, invasieve hart- (hartkatheterisatie) of longtesten (bronchoscopie) hadden ondergaan of hartmedicatie kregen voorgeschreven (bijv. Inhalatoren, bloedverdunners, hartmedicatie) om hun toestand te beheersen .
  • Gevangenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandeling
Gedragsmatig: Microdosering van mindfulness
De interventie bestaat uit twee delen: 1) vier gestructureerde trainingssessies die worden aangeboden als online synchrone lessen, en 2) zelfmicrodosering van mindfulness-activiteiten in het dagelijks leven.
Geen tussenkomst: Wachtlijst controle

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Welzijn
Tijdsspanne: 1 maand
14 items uit het korte formulier Mental Health Continuum
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waargenomen spanning
Tijdsspanne: 1, 3 en 12 maanden
Waargenomen stressschaal
1, 3 en 12 maanden
Symptomen van angst
Tijdsspanne: 1, 3 en 12 maanden
Gegeneraliseerde angststoornis-schaal
1, 3 en 12 maanden
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: 1, 3 en 12 maanden
Beck Depressie Inventarisatie Korte Formulier
1, 3 en 12 maanden
Fysieke gezondheid
Tijdsspanne: 1, 3 en 12 maanden
Lichamelijke gezondheidssymptomen - 11 items + 3 items met COVID-symptomen
1, 3 en 12 maanden
Cardiale symptomen
Tijdsspanne: 1, 3 en 12 maanden
Cardiale symptomen volgens de Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-12 items (KCCQ-12)
1, 3 en 12 maanden
Welzijn
Tijdsspanne: 3 en 12 maanden
14 items uit het korte formulier Mental Health Continuum
3 en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Davis

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Javier E Lopez, MD, University of California, Davis

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 januari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1840049

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postacuut COVID-19-syndroom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren