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Uno studio sulle emozioni positive con COVID-19 lungo

26 maggio 2026 aggiornato da: University of California, Davis

Uno studio sulle emozioni positive con COVID lungo (sequele post-acute dell'infezione da SARS CoV-2)

Questo studio sta testando una nuova pratica di consapevolezza breve per le persone che soffrono di lunghi sintomi di COVID-19. Le persone che soffrono di COVID lungo sono particolarmente vulnerabili alle emozioni negative, poiché devono anche far fronte all'incertezza a lungo termine dello stress fisico e psicologico oltre l'infezione acuta. L'obiettivo dello studio è misurare la capacità di una breve pratica di mindfulness di promuovere un senso di benessere nelle persone che soffrono di COVID da lungo tempo.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio clinico pilota randomizzato controllato in lista d'attesa (RCT) che testa un nuovo breve intervento di auto-cura per le persone che soffrono di sequele post-acute di infezione da SARS-CoV-2 (PASC). L'obiettivo generale di questo studio è stabilire la fattibilità e l'efficacia precoce della consapevolezza del microdosaggio come intervento di auto-cura. Lo scopo dell'intervento è quello di promuovere un senso di benessere tra i pazienti PASC che attualmente hanno un accesso limitato ad altre comprovate modalità di auto-cura.

La nostra domanda di ricerca è se la nostra formazione di recente sviluppo può aiutare i pazienti con PASC alla consapevolezza dell'auto-microdose (attività di 5-15 secondi nella vita di tutti i giorni) e migliorare le metriche percepite del benessere (risultato primario). La nostra ipotesi è che la consapevolezza dell'auto-microdosaggio evocherà emozioni positive che possono migliorare il benessere dei pazienti che soffrono di sintomi correlati alla PASC oltre i 3 mesi successivi all'infezione da COVID-19. Se efficace, una maggiore frequenza dell'attività di consapevolezza aiuterà quindi a tamponare le emozioni negative (ad es. Rabbia, solitudine, ecc.) Vissute durante la pandemia e associate allo stress in corso e/o ai sintomi somatici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
        • University of California Davis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In grado di partecipare a sessioni di zoom online e completare sondaggi online per 3 mesi
  • persone che parlano inglese
  • Ha avuto un'infezione da COVID-19 di gravità da lieve a moderata > 3 mesi fa, non si sente bene e sta ancora vivendo almeno un sintomo correlato alla PASC:
  • Tosse o mancanza di respiro
  • Perdita dell'olfatto o alterazione del gusto
  • Febbre ricorrente
  • Dolori muscolari, mal di testa, dolore toracico o mal di stomaco
  • Nebbia cerebrale (sensazione di non poter pensare chiaramente)
  • Avere problemi a dormire
  • Sensazione di grande stanchezza
  • Cambiamenti di umore

Criteri di esclusione:

  • Adulti che sono stati ricoverati in un'unità di terapia intensiva o sottoposti a un respiratore, sottoposti a esami cardiaci invasivi (cateterismo cardiaco) o polmonari (broncoscopia) o a cui sono stati prescritti farmaci per il cuore (ad es. Inalatori, fluidificanti del sangue, farmaci per il cuore) per gestire la loro condizione .
  • Prigionieri

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento
L'intervento si compone di due parti: 1) quattro sessioni di formazione strutturate offerte come lezioni sincrone online e 2) auto-microdosaggio di attività di consapevolezza nella vita quotidiana.
Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Benessere
Lasso di tempo: 1 mese
14 articoli dal Mental Health Continuum Short Form
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stress percepito
Lasso di tempo: 1, 3 e 12 mesi
Scala dello stress percepito
1, 3 e 12 mesi
Sintomi di ansia
Lasso di tempo: 1, 3 e 12 mesi
Scala del Disturbo d'Ansia Generalizzato
1, 3 e 12 mesi
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: 1, 3 e 12 mesi
Forma abbreviata dell'inventario della depressione di Beck
1, 3 e 12 mesi
Salute fisica
Lasso di tempo: 1, 3 e 12 mesi
Sintomi di salute fisica - 11 elementi + 3 elementi di sintomi COVID
1, 3 e 12 mesi
Sintomi cardiaci
Lasso di tempo: 1, 3 e 12 mesi
Sintomi cardiaci secondo il Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-12 item (KCCQ-12)
1, 3 e 12 mesi
Benessere
Lasso di tempo: 3 e 12 mesi
14 articoli dal Mental Health Continuum Short Form
3 e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Javier E Lopez, MD, University of California, Davis

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

9 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome post-acuta da COVID-19

Prove cliniche su Microdosaggio della consapevolezza

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