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Eine Studie über positive Emotionen bei langem COVID-19

26. Mai 2026 aktualisiert von: University of California, Davis

Eine Studie über positive Emotionen bei langer COVID (postakute Folgen einer SARS-CoV-2-Infektion)

Diese Studie testet eine neue kurze Achtsamkeitspraxis für Menschen, die an langen COVID-19-Symptomen leiden. Menschen, die an einer langen COVID erkrankt sind, sind besonders anfällig für negative Emotionen, da sie auch über die akute Infektion hinaus mit der langfristigen Unsicherheit körperlicher und psychischer Belastungen fertig werden müssen. Ziel der Studie ist es, die Fähigkeit einer kurzen Achtsamkeitspraxis zur Förderung des Wohlbefindens bei Menschen mit langer COVID zu messen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine randomisierte, wartelistenkontrollierte klinische Pilotstudie (RCT), in der eine neue kurze Selbstbehandlungsintervention für Menschen getestet wird, die an einer postakuten SARS-CoV-2-Infektion (PASC) leiden. Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit und frühe Wirksamkeit der Mikrodosierung von Achtsamkeit als Selbstpflegeintervention nachzuweisen. Der Zweck der Intervention besteht darin, das Wohlbefinden von PASC-Patienten zu fördern, die derzeit nur eingeschränkten Zugang zu anderen bewährten Selbstversorgungsmodalitäten haben.

Unsere Forschungsfrage ist, ob unser neu entwickeltes Training PASC-Patienten bei der Selbst-Mikrodosis-Achtsamkeit (5-15 Sekunden Aktivitäten im Alltag) unterstützen und die wahrgenommenen Metriken des Wohlbefindens verbessern kann (primäres Ergebnis). Unsere Hypothese ist, dass Selbst-Mikrodosierungs-Achtsamkeit positive Emotionen hervorrufen wird, die das Wohlbefinden von Patienten mit PASC-bezogenen Symptomen über 3 Monate nach der COVID-19-Infektion hinaus verbessern können. Wenn dies wirksam ist, hilft eine erhöhte Häufigkeit der Achtsamkeitsaktivität dann dabei, negative Emotionen (z. B. Wut, Einsamkeit usw.) abzupuffern, die während der Pandemie erlebt wurden und mit anhaltendem Stress und/oder somatischen Symptomen verbunden sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • University of California Davis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kann 3 Monate lang an Online-Zoom-Sitzungen teilnehmen und Online-Umfragen ausfüllen
  • englischsprachige
  • Hatten vor > 3 Monaten eine leichte bis mittelschwere COVID-19-Infektion, fühlten sich unwohl und leiden derzeit noch unter mindestens einem PASC-bezogenen Symptom:
  • Husten oder Kurzatmigkeit
  • Geruchsverlust oder Geschmacksveränderung
  • Wiederkehrendes Fieber
  • Körperschmerzen, Kopfschmerzen, Brustschmerzen oder Bauchschmerzen
  • Gehirnnebel (das Gefühl, nicht klar denken zu können)
  • Schlafstörungen haben
  • Sehr müde fühlen
  • Stimmungsschwankungen

Ausschlusskriterien:

  • Erwachsene, die auf einer Intensivstation aufgenommen oder an ein Beatmungsgerät angeschlossen wurden, bei denen invasive Herz- (Herzkatheterisierung) oder Lungentests (Bronchoskopie) durchgeführt wurden oder denen Herzmedikamente (z. B. Inhalatoren, Blutverdünner, Herzmedikamente) zur Behandlung ihres Zustands verschrieben wurden .
  • Gefangene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlung
Verhalten: Mikrodosierung der Achtsamkeit
Die Intervention besteht aus zwei Teilen: 1) vier strukturierten Trainingseinheiten, die als synchrone Online-Klassen angeboten werden, und 2) Selbst-Mikrodosierung von Achtsamkeitsaktivitäten im Alltag.
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wohlbefinden
Zeitfenster: 1 Monat
14 Artikel aus dem Mental Health Continuum Short Form
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommener Stress
Zeitfenster: 1, 3 und 12 Monate
Wahrgenommene Stressskala
1, 3 und 12 Monate
Angstsymptome
Zeitfenster: 1, 3 und 12 Monate
Skala Generalisierte Angststörung
1, 3 und 12 Monate
Depressive Symptome
Zeitfenster: 1, 3 und 12 Monate
Beck-Depressionsinventar Kurzform
1, 3 und 12 Monate
Körperliche Gesundheit
Zeitfenster: 1, 3 und 12 Monate
Symptome der körperlichen Gesundheit – 11 Punkte + 3 Punkte mit COVID-Symptomen
1, 3 und 12 Monate
Herzsymptome
Zeitfenster: 1, 3 und 12 Monate
Herzsymptome nach Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-12 Items (KCCQ-12)
1, 3 und 12 Monate
Wohlbefinden
Zeitfenster: 3 und 12 Monate
14 Artikel aus dem Mental Health Continuum Short Form
3 und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Davis

Ermittler

  • Hauptermittler: Javier E Lopez, MD, University of California, Davis

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1840049

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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