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Une étude des émotions positives avec le long COVID-19

26 mai 2026 mis à jour par: University of California, Davis

Une étude des émotions positives avec le long COVID (séquelles post-aiguës de l'infection par le SRAS CoV-2)

Cette étude teste une nouvelle pratique brève de pleine conscience pour les personnes souffrant de longs symptômes de COVID-19. Les personnes souffrant de long COVID sont particulièrement vulnérables aux émotions négatives, car elles doivent également faire face à l'incertitude à long terme du stress physique et psychologique au-delà de l'infection aiguë. L'objectif de l'étude est de mesurer la capacité d'une brève pratique de pleine conscience à favoriser un sentiment de bien-être chez les personnes souffrant de long COVID.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai clinique pilote randomisé contrôlé par liste d'attente (ECR) testant une nouvelle brève intervention d'autosoins pour les personnes souffrant de séquelles post-aiguës du SRAS-CoV-2 (PASC). L'objectif principal de cette étude est d'établir la faisabilité et l'efficacité précoce du microdosage de la pleine conscience en tant qu'intervention d'auto-soins. Le but de l'intervention est de promouvoir un sentiment de bien-être chez les patients PASC qui ont actuellement un accès limité à d'autres modalités d'auto-soins éprouvées.

Notre question de recherche est de savoir si notre formation nouvellement développée peut aider les patients PASC à s'auto-microdoser à la pleine conscience (activités de 5 à 15 secondes dans la vie quotidienne) et à améliorer les mesures perçues du bien-être (résultat principal). Notre hypothèse est que l'auto-microdosage de la pleine conscience évoquera des émotions positives qui peuvent améliorer le bien-être des patients souffrant de symptômes liés au PASC au-delà de 3 mois après l'infection au COVID-19. Si elle est efficace, une fréquence accrue de l'activité de pleine conscience aidera alors à amortir les émotions négatives (par exemple, la colère, la solitude, etc.) ressenties pendant la pandémie et associées au stress continu et/ou aux symptômes somatiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

400

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Sacramento, California, États-Unis, 95817
        • University of California Davis

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Capable de participer à des sessions de zoom en ligne et de répondre à des sondages en ligne pendant 3 mois
  • anglophones
  • A eu une infection au COVID-19 de gravité légère à modérée il y a > 3 mois, ne se sentant pas bien et présente encore actuellement au moins un symptôme lié au PASC :
  • Toux ou sensation d'essoufflement
  • Perte d'odorat ou changement de goût
  • Fièvre récurrente
  • Courbatures, maux de tête, douleurs thoraciques ou douleurs à l'estomac
  • Brouillard cérébral (sentiment que vous ne pouvez pas penser clairement)
  • Avoir du mal à dormir
  • Se sentir très fatigué
  • Des changements d'humeur

Critère d'exclusion:

  • Adultes qui ont été admis dans une unité de soins intensifs ou placés sous respirateur, ont subi des tests cardiaques invasifs (cathétérisme cardiaque) ou des tests pulmonaires (bronchoscopie) ou se sont vu prescrire des médicaments pour le cœur (par exemple, des inhalateurs, des anticoagulants, des médicaments pour le cœur) pour gérer leur état .
  • Les prisonniers

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement
Comportemental: Microdosage de la pleine conscience
L'intervention se compose de deux parties : 1) quatre sessions de formation structurées proposées sous forme de cours synchrones en ligne, et 2) l'auto-microdosage des activités de pleine conscience dans la vie quotidienne.
Aucune intervention: Contrôle de la liste d'attente

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bien-être
Délai: 1 mois
14 éléments du formulaire abrégé du continuum de la santé mentale
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stress perçu
Délai: 1, 3 et 12 mois
Échelle de stress perçu
1, 3 et 12 mois
Symptômes d'anxiété
Délai: 1, 3 et 12 mois
Échelle de trouble d'anxiété généralisée
1, 3 et 12 mois
Symptômes dépressifs
Délai: 1, 3 et 12 mois
Formulaire abrégé de l'inventaire de la dépression de Beck
1, 3 et 12 mois
Santé physique
Délai: 1, 3 et 12 mois
Symptômes de santé physique - 11 items + 3 items de symptômes COVID
1, 3 et 12 mois
Symptômes cardiaques
Délai: 1, 3 et 12 mois
Symptômes cardiaques selon le Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-12 items (KCCQ-12)
1, 3 et 12 mois
Bien-être
Délai: 3 et 12 mois
14 éléments du formulaire abrégé du continuum de la santé mentale
3 et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Davis

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Javier E Lopez, MD, University of California, Davis

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2023

Première publication (Réel)

9 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1840049

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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