Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av positive følelser med lang COVID-19

26. mai 2026 oppdatert av: University of California, Davis

En studie av positive følelser med langvarig COVID (postakutte følgetilstander av SARS CoV-2-infeksjon)

Denne studien tester en ny kort oppmerksomhetspraksis for personer som lider av lange COVID-19-symptomer. Personer som lider av langvarig covid er spesielt utsatt for negative følelser, da de også må takle den langsiktige usikkerheten ved fysisk og psykisk stress utover den akutte infeksjonen. Målet med studien er å måle evnen til en kort oppmerksomhetspraksis for å fremme en følelse av velvære hos mennesker som lider av langvarig COVID.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en pilot randomisert ventelistekontrollert klinisk studie (RCT) som tester en ny kort egenomsorgsintervensjon for personer som lider av postakutte følgetilstander SARS-CoV-2-infeksjon (PASC). Det overordnede målet med denne studien er å etablere gjennomførbarheten og tidlig effektivitet av mikrodoseringsbevissthet som en egenomsorgsintervensjon. Hensikten med intervensjonen er å fremme en følelse av velvære blant PASC-pasienter som for tiden har begrenset tilgang til andre utprøvde egenomsorgsmodaliteter.

Forskningsspørsmålet vårt er om vår nyutviklede opplæring kan hjelpe PASC-pasienter til selvmikrodose av oppmerksomhet (5-15 sekunders aktiviteter i hverdagen) og forbedre opplevde beregninger av velvære (primært utfall). Vår hypotese er at selvmikrodoserende oppmerksomhet vil fremkalle positive følelser som kan forbedre velvære hos pasienter som lider av PASC-relaterte symptomer utover 3 måneder etter COVID-19-infeksjon. Hvis effektiv, vil en økt frekvens av mindfulness-aktiviteten hjelpe til å buffere negative følelser (f.eks. sinne, ensomhet, etc.) som oppleves under pandemien og assosiert med pågående stress og/eller somatiske symptomer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • University of California Davis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kunne delta i online zoom-økter og fullføre online spørreundersøkelser i 3 måneder
  • engelsktalende
  • Hadde en mild til moderat alvorlig COVID-19-infeksjon for > 3 måneder siden, følte meg uvel, og opplever fortsatt minst ett PASC-relatert symptom:
  • Hoster eller føler kortpustethet
  • Tap av lukt eller endring i smak
  • Tilbakevendende feber
  • Kroppssmerter, hodepine, brystsmerter eller magesmerter
  • Hjernetåke (føler at du ikke kan tenke klart)
  • Har problemer med å sove
  • Føler meg veldig sliten
  • Stemningsendringer

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne som ble innlagt på intensivavdeling eller lagt i respirator, fikk utført invasive hjerte (hjertekateterisering) eller lungetester (bronkoskopi), eller som ble foreskrevet hjertemedisiner (f.eks. inhalatorer, blodfortynnende medisiner) for å håndtere tilstanden deres. .
  • Fanger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandling
Atferdsmessig: Mikrodosering av mindfulness
Intervensjonen består av to deler: 1) fire strukturerte treningsøkter som tilbys som nettbaserte synkrontimer, og 2) selvmikrodosering av mindfulness-aktiviteter i hverdagen.
Ingen inngripen: Ventelistekontroll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Velvære
Tidsramme: 1 måned
14 elementer fra Mental Health Continuum Short Form
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opplevd stress
Tidsramme: 1, 3 og 12 måneder
Opplevd stressskala
1, 3 og 12 måneder
Angst symptomer
Tidsramme: 1, 3 og 12 måneder
Skala for generalisert angstlidelse
1, 3 og 12 måneder
Depressive symptomer
Tidsramme: 1, 3 og 12 måneder
Beck Depression Inventory Short Form
1, 3 og 12 måneder
Fysisk helse
Tidsramme: 1, 3 og 12 måneder
Fysiske helsesymptomer - 11 elementer + 3 elementer med COVID-symptomer
1, 3 og 12 måneder
Hjertesymptomer
Tidsramme: 1, 3 og 12 måneder
Hjertesymptomer av Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-12 elementer (KCCQ-12)
1, 3 og 12 måneder
Velvære
Tidsramme: 3 og 12 måneder
14 elementer fra Mental Health Continuum Short Form
3 og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Davis

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Javier E Lopez, MD, University of California, Davis

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1840049

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere