IVF 中的 SMART 协议与拮抗剂协议
2023年3月27日 更新者：Clinique Ovo
在体外受精 (IVF) 中添加来曲唑的效果在先前失败的 IVF 周期中使用拮抗剂或不含来曲唑的短方案
这项回顾性研究旨在评估添加来曲唑对既往接受过拮抗剂或短方案 IVF 周期的患者以及未添加来曲唑而接受第二周期拮抗剂或短方案 IVF 的患者的影响。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
有限数量的研究表明，在 IVF 促性腺激素中加入来曲唑与卵母细胞数量、囊胚数量和着床率的增加有关。 据推测，这些差异是由与添加来曲唑相关的卵巢内雄激素增加引起的。
在前一个周期中卵巢储备减少或卵母细胞质量下降的患者中，补充来曲唑有可能增加卵母细胞数量或卵母细胞质量，从而产生更多可转移囊胚。 添加来曲唑的拮抗剂刺激方案通常称为 SMART 方案（具有最小副作用的刺激、检索和转移
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
426
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Quebec
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Montreal、Quebec、加拿大、H4P 2S4
- Clinique OVO
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 42年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
这项回顾性队列研究将分析 2010 年至 2020 年期间拮抗剂和 SMART 刺激方案中的 IVF 周期。
描述
SMART IVF 方案的纳入标准：
- 包括 20 至 42 岁的女性
- 在 2010 年至 2020 年期间遵循拮抗剂 IVF 方案进行 SMART IVF 方案的女性（研究组）或在 2010 年至 2020 年期间遵循拮抗剂 IVF 方案进行拮抗剂方案的女性（对照组）
- 两次 IVF 周期之间延迟 1 年
排除标准：
- 接受生育保护的妇女
- 卵母细胞捐赠 IVF 周期
- 诊断为严重男性因素需要手术取精（micro-tese 或 TESA）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
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拮抗剂 - SMART
在 2010 年至 2020 年间拮抗剂 IVF 刺激周期失败后，使用来曲唑进行 SMART IVF 刺激周期的女性。
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拮抗剂 - 拮抗剂
在 2010 年至 2020 年之间先前失败的拮抗剂 IVF 刺激周期后进行过拮抗剂刺激 IVF 周期的女性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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获得的可利用胚泡数
大体时间：大约20天
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根据使用的促性腺激素总剂量比较 2 种不同的 IVF 周期方案
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大约20天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Robert Hemmings, MD、Clinique OVO
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月15日
初级完成 (实际的)
2022年12月12日
研究完成 (实际的)
2023年1月31日
研究注册日期
首次提交
2022年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月22日
首次发布 (实际的)
2023年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月27日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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