SMART Protocol vs Antagonist Protocol i IVF
Effekt af tilsætning af Letrozol i in vitro fertilisering (IVF) efter en tidligere mislykket IVF-cyklus med en antagonist eller kort protokol uden Letrozol
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Et begrænset antal undersøgelser tyder på, at tilsætning af letrozol til gonadotropiner til IVF er forbundet med en stigning i oocyttal, blastocystantal og implantationshastighed. Disse forskelle formodes at være forårsaget af en stigning i intra-ovarie androgener forbundet med tilsætning af letrozol.
Hos patienter med nedsat ovariereserve eller nedsat oocytkvalitet i den foregående cyklus har tilskud med letrozol potentiale til at øge oocyttal eller oocytkvalitet, hvilket resulterer i mere overførbare blastocyster. Antagoniststimuleringsprotokollen med tilsætning af letrozol omtales almindeligvis som SMART-protokollen (Stimulation with Minimal Adverse Effects, Retrieval and Transfer
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4P 2S4
- Clinique OVO
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier for SMART IVF-protokollen:
- Kvinder mellem 20 og 42 år inklusive
- Kvinder, der fortsætter med en SMART IVF-protokol efter en antagonist-IVF-protokol mellem 2010 og 2020 (undersøgelsesgruppe) eller kvinder, der fortsætter med en antagonist-protokol efter en antagonist-IVF-protokol mellem 2010 og 2020 (kontrolgruppe)
- Forsinkelse på 1 år mellem begge IVF-cyklusser
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der gennemgår fertilitetsbevarelse
- Oocytdonation IVF-cyklusser
- Diagnosticeret alvorlig mandlig faktor, der kræver kirurgisk sædekstraktion (mikro-tese eller TESA)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Antagonist - SMART
Kvinder, der har haft en SMART IVF-stimuleringscyklus med Letrozol efter en mislykket antagonist-IVF-stimuleringscyklus mellem 2010 og 2020.
|
|
Antagonist - Antagonist
Kvinder, der har haft en antagoniststimulerings-IVF-cyklus efter en tidligere mislykket antagonist-IVF-stimuleringscyklus mellem 2010 og 2020.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal opnåede anvendelige blastocyster
Tidsramme: cirka 20 dage
|
Sammenligning af 2 forskellige IVF-cyklusprotokoller med hensyn til den samlede dosis af anvendte gonadotropiner
|
cirka 20 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert Hemmings, MD, Clinique OVO
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CCER 21-22 - 21
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .