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Protocole SMART vs protocole antagoniste en FIV

27 mars 2023 mis à jour par: Clinique Ovo

Effet de l'ajout de létrozole dans la fécondation in vitro (FIV) après un échec antérieur du cycle de FIV avec un antagoniste ou un protocole court sans létrozole

Cette étude rétrospective vise à évaluer l'effet de l'ajout de létrozole chez des patients ayant déjà subi un cycle de FIV avec un antagoniste ou un protocole court, chez des patients ayant subi un deuxième cycle de FIV avec un antagoniste ou un protocole court sans ajout de létrozole.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Réserve ovarienne diminuée

Description détaillée

Un nombre limité d'études suggèrent que l'ajout de létrozole aux gonadotrophines pour la FIV est associé à une augmentation du nombre d'ovocytes, du nombre de blastocystes et du taux d'implantation. Ces différences sont présumées être causées par une augmentation des androgènes intra-ovariens associée à l'ajout de létrozole.

Chez les patientes dont la réserve ovarienne est réduite ou la qualité des ovocytes réduite au cours du cycle précédent, la supplémentation en létrozole peut potentiellement augmenter le nombre ou la qualité des ovocytes, entraînant ainsi davantage de blastocystes transférables. Le protocole de stimulation antagoniste avec ajout de létrozole est communément appelé protocole SMART (Stimulation with Minimal Adverse effects, Retrieval and Transfer

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

426

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Canada
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H4P 2S4
    - Clinique ovo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 42 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude de cohorte rétrospective analysera les cycles de FIV en protocoles de stimulation antagoniste et SMART durant la période de 2010 à 2020.

La description

Critères d'inclusion pour le protocole SMART IVF :

Femmes âgées de 20 à 42 ans inclusivement
Femmes procédant à un protocole de FIV SMART suivant un protocole de FIV antagoniste entre 2010 et 2020 (groupe d'étude) ou femmes procédant à un protocole de FIV antagoniste suivant un protocole de FIV antagoniste entre 2010 et 2020 (groupe témoin)
Délai d'un an entre les deux cycles de FIV

Critère d'exclusion:

Femmes en cours de préservation de la fertilité
Cycles de FIV avec don d'ovocytes
Facteur masculin sévère diagnostiqué nécessitant une extraction chirurgicale du sperme (micro-test ou TESA)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Rétrospective

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Antagoniste - SMART Les femmes qui ont eu un cycle de stimulation SMART IVF avec du létrozole après un échec du cycle de stimulation antagoniste de la FIV entre 2010 et 2020.
Antagoniste - Antagoniste Les femmes qui ont eu un cycle de FIV par stimulation antagoniste après un cycle de stimulation FIV par antagoniste précédemment échoué entre 2010 et 2020.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Nombre de blastocystes utilisables obtenus Délai: environ 20 jours	Comparaison de 2 protocoles de cycle de FIV différents en termes de dose totale de gonadotrophines utilisées	environ 20 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Clinique Ovo

Les enquêteurs

Chercheur principal: Robert Hemmings, MD, Clinique ovo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

12 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2022

Première publication (Réel)

10 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

CCER 21-22 - 21

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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