- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05677828
Protocolo SMART vs protocolo antagonista em fertilização in vitro
Efeito da adição de letrozol na fertilização in vitro (FIV) após um ciclo anterior de fertilização in vitro com falha com um antagonista ou protocolo curto sem letrozol
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Um número limitado de estudos sugere que a adição de letrozol a gonadotrofinas para fertilização in vitro está associada a um aumento na contagem de oócitos, contagem de blastocistos e taxa de implantação. Presume-se que essas diferenças sejam causadas por um aumento nos andrógenos intra-ovarianos associados à adição de letrozol.
Em pacientes com reserva ovariana reduzida ou qualidade oocitária reduzida no ciclo anterior, a suplementação com letrozol tem o potencial de aumentar a contagem ou a qualidade oocitária, resultando assim em mais blastocistos transferíveis. O protocolo de estimulação antagonista com a adição de letrozol é comumente referido como o protocolo SMART (estimulação com efeitos adversos mínimos, recuperação e transferência
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H4P 2S4
- Clinique ovo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão para o protocolo SMART IVF:
- Mulheres entre 20 e 42 anos inclusive
- Mulheres procedendo com um protocolo de FIV SMART seguindo um protocolo de FIV antagonista entre 2010 e 2020 (grupo de estudo) ou mulheres procedendo com um protocolo antagonista seguindo um protocolo de FIV antagonista entre 2010 e 2020 (grupo de controle)
- Atraso de 1 ano entre os dois ciclos de fertilização in vitro
Critério de exclusão:
- Mulheres submetidas à preservação da fertilidade
- Ciclos de fertilização in vitro de doação de óvulos
- Fator masculino grave diagnosticado que requer extração cirúrgica de esperma (micro-tese ou TESA)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Antagonista - SMART
Mulheres que tiveram um ciclo de estimulação de fertilização in vitro SMART com letrozol após um ciclo de estimulação de fertilização in vitro antagonista fracassado entre 2010 e 2020.
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Antagonista - Antagonista
Mulheres que tiveram um ciclo de FIV de estimulação antagonista após um ciclo de estimulação de FIV antagonista que falhou anteriormente entre 2010 e 2020.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de blastocistos utilizáveis obtidos
Prazo: aproximadamente 20 dias
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Comparando 2 protocolos de ciclo de fertilização in vitro diferentes em termos de dose total de gonadotrofinas usadas
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aproximadamente 20 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Hemmings, MD, Clinique ovo
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CCER 21-22 - 21
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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