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Protocolo SMART vs protocolo antagonista em fertilização in vitro

27 de março de 2023 atualizado por: Clinique Ovo

Efeito da adição de letrozol na fertilização in vitro (FIV) após um ciclo anterior de fertilização in vitro com falha com um antagonista ou protocolo curto sem letrozol

Este estudo retrospectivo tem como objetivo avaliar o efeito da adição de letrozol em pacientes que já passaram por um ciclo de FIV com antagonista ou protocolo curto, com pacientes que passaram por um segundo ciclo de FIV com antagonista ou protocolo curto sem a adição de letrozol.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Um número limitado de estudos sugere que a adição de letrozol a gonadotrofinas para fertilização in vitro está associada a um aumento na contagem de oócitos, contagem de blastocistos e taxa de implantação. Presume-se que essas diferenças sejam causadas por um aumento nos andrógenos intra-ovarianos associados à adição de letrozol.

Em pacientes com reserva ovariana reduzida ou qualidade oocitária reduzida no ciclo anterior, a suplementação com letrozol tem o potencial de aumentar a contagem ou a qualidade oocitária, resultando assim em mais blastocistos transferíveis. O protocolo de estimulação antagonista com a adição de letrozol é comumente referido como o protocolo SMART (estimulação com efeitos adversos mínimos, recuperação e transferência

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

426

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H4P 2S4
        • Clinique ovo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 42 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo de coorte retrospectivo analisará os ciclos de fertilização in vitro em protocolos de estimulação antagonista e SMART durante o período de 2010 a 2020.

Descrição

Critérios de inclusão para o protocolo SMART IVF:

  • Mulheres entre 20 e 42 anos inclusive
  • Mulheres procedendo com um protocolo de FIV SMART seguindo um protocolo de FIV antagonista entre 2010 e 2020 (grupo de estudo) ou mulheres procedendo com um protocolo antagonista seguindo um protocolo de FIV antagonista entre 2010 e 2020 (grupo de controle)
  • Atraso de 1 ano entre os dois ciclos de fertilização in vitro

Critério de exclusão:

  • Mulheres submetidas à preservação da fertilidade
  • Ciclos de fertilização in vitro de doação de óvulos
  • Fator masculino grave diagnosticado que requer extração cirúrgica de esperma (micro-tese ou TESA)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Antagonista - SMART
Mulheres que tiveram um ciclo de estimulação de fertilização in vitro SMART com letrozol após um ciclo de estimulação de fertilização in vitro antagonista fracassado entre 2010 e 2020.
Antagonista - Antagonista
Mulheres que tiveram um ciclo de FIV de estimulação antagonista após um ciclo de estimulação de FIV antagonista que falhou anteriormente entre 2010 e 2020.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de blastocistos utilizáveis ​​obtidos
Prazo: aproximadamente 20 dias
Comparando 2 protocolos de ciclo de fertilização in vitro diferentes em termos de dose total de gonadotrofinas usadas
aproximadamente 20 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Robert Hemmings, MD, Clinique ovo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

12 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

10 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • CCER 21-22 - 21

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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