Протокол SMART против протокола антагонистов в ЭКО
27 марта 2023 г. обновлено: Clinique Ovo
Влияние добавления летрозола при экстракорпоральном оплодотворении (ЭКО) после предшествующего неудачного цикла ЭКО с антагонистом или короткого протокола без летрозола
Это ретроспективное исследование направлено на оценку эффекта добавления летрозола у пациентов, которые ранее прошли цикл ЭКО с антагонистом или по короткому протоколу, а также у пациентов, которые прошли второй цикл ЭКО с антагонистом или по короткому протоколу без добавления летрозола.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Ограниченное число исследований предполагает, что добавление летрозола к гонадотропинам для ЭКО связано с увеличением количества ооцитов, количества бластоцист и скорости имплантации. Предполагается, что эти различия вызваны увеличением внутрияичниковых андрогенов, связанным с добавлением летрозола.
У пациенток со сниженным овариальным резервом или сниженным качеством ооцитов в предыдущем цикле добавление летрозола может увеличить количество ооцитов или качество ооцитов, что приведет к увеличению числа переносимых бластоцист. Протокол стимуляции антагонистом с добавлением летрозола обычно называют протоколом SMART (Стимуляция с минимальными побочными эффектами, извлечением и переносом).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
426
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H4P 2S4
- Clinique OVO
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 42 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В этом ретроспективном когортном исследовании будут проанализированы циклы ЭКО в протоколах антагонистов и стимуляции SMART в период с 2010 по 2020 годы.
Описание
Критерии включения для протокола SMART IVF:
- Женщины в возрасте от 20 до 42 лет включительно
- Женщины, проходящие протокол SMART IVF после протокола ЭКО с антагонистом в период с 2010 по 2020 год (исследуемая группа), или женщины, проходящие протокол с антагонистом после протокола ЭКО с антагонистом в период с 2010 по 2020 год (контрольная группа)
- Задержка в 1 год между двумя циклами ЭКО
Критерий исключения:
- Женщины, перенесшие операцию по сохранению фертильности
- Донорство ооцитов Циклы ЭКО
- Диагностированный тяжелый мужской фактор, требующий хирургического извлечения спермы (микро-тезе или TESA)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Антагонист - СМАРТ
Женщины, у которых был цикл стимуляции ЭКО SMART с летрозолом после неудачного цикла стимуляции ЭКО антагонистом в период с 2010 по 2020 год.
|
|
Антагонист - Антагонист
Женщины, у которых был цикл стимуляции антагонистами ЭКО после ранее неудачного цикла стимуляции антагонистами ЭКО в период с 2010 по 2020 год.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество полученных пригодных для использования бластоцист
Временное ограничение: примерно 20 дней
|
Сравнение 2 различных протоколов цикла ЭКО с точки зрения общей дозы используемых гонадотропинов.
|
примерно 20 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Robert Hemmings, MD, Clinique OVO
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CCER 21-22 - 21
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .