Protokol SMART vs Antagonistický protokol v IVF
Účinek přidání letrozolu při oplodnění in vitro (IVF) po předchozím neúspěšném cyklu IVF s antagonistou nebo krátkým protokolem bez letrozolu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Omezený počet studií naznačuje, že přidání letrozolu ke gonadotropinům pro IVF je spojeno se zvýšením počtu oocytů, počtu blastocyst a rychlosti implantace. Předpokládá se, že tyto rozdíly jsou způsobeny zvýšením intraovariálních androgenů souvisejícím s přidáním letrozolu.
U pacientek se sníženou ovariální rezervou nebo sníženou kvalitou oocytů v předchozím cyklu má suplementace letrozolem potenciál zvýšit počet oocytů nebo kvalitu oocytů, což má za následek více přenosných blastocyst. Antagonistický stimulační protokol s přídavkem letrozolu se běžně označuje jako protokol SMART (Stimulation with Minimal Adverse effects, Retrieval and Transfer
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4P 2S4
- Clinique ovo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí pro protokol SMART IVF:
- Ženy ve věku od 20 do 42 let včetně
- Ženy podstupující protokol SMART IVF podle protokolu IVF s antagonistou v letech 2010 až 2020 (studijní skupina) nebo ženy, které v letech 2010 až 2020 postupovaly s protokolem s antagonistou podle protokolu IVF s antagonistou (kontrolní skupina)
- Prodleva 1 rok mezi oběma cykly IVF
Kritéria vyloučení:
- Ženy podstupující zachování plodnosti
- Cykly IVF s darováním oocytů
- Diagnostikovaný závažný mužský faktor vyžadující chirurgickou extrakci spermií (mikroteze nebo TESA)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Antagonista - SMART
Ženy, které podstoupily stimulační cyklus SMART IVF s letrozolem po neúspěšném stimulačním cyklu antagonistického IVF v letech 2010 až 2020.
|
|
Antagonista - Antagonista
Ženy, které měly antagonistický stimulační IVF cyklus po dříve neúspěšném antagonistickém IVF stimulačním cyklu v letech 2010 až 2020.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet získaných využitelných blastocyst
Časové okno: přibližně 20 dní
|
Porovnání 2 různých protokolů cyklu IVF z hlediska celkové dávky použitých gonadotropinů
|
přibližně 20 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert Hemmings, MD, Clinique ovo
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CCER 21-22 - 21
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .