- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05677828
SMART Protokoll vs Antagonista Protokoll IVF-ben
A letrozol in vitro megtermékenyítés (IVF) hozzáadásának hatása egy korábbi sikertelen IVF ciklust követően antagonistával vagy rövid letrozol nélküli protokollal
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Korlátozott számú tanulmány azt sugallja, hogy a letrozol hozzáadása a gonadotropinokhoz IVF-hez a petesejtek számának, a blasztociszták számának és a beültetési arány növekedésével jár. Ezeket a különbségeket feltehetően a petefészekben lévő androgének növekedése okozza a letrozol hozzáadásával összefüggésben.
Az előző ciklusban csökkent petefészek-tartalékkal vagy csökkent petesejtek minőségével rendelkező betegeknél a letrozol kiegészítése növelheti a petesejtek számát vagy minőségét, ezáltal több átvihető blasztocisztát eredményez. A letrozol hozzáadásával járó antagonista stimulációs protokollt általában SMART protokollnak (Stimulation with Minimal Adverse Effects, Retrieval and Transfer) nevezik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4P 2S4
- Clinique ovo
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok a SMART IVF protokollhoz:
- 20 és 42 év közötti nők, beleértve
- Nők, akik SMART IVF protokollt alkalmaztak antagonista IVF protokollt követően 2010 és 2020 között (vizsgálati csoport), vagy nők, akik antagonista protokollt alkalmaztak antagonista IVF protokollt követően 2010 és 2020 között (kontrollcsoport)
- 1 éves késés a két IVF ciklus között
Kizárási kritériumok:
- A termékenység megőrzésén átesett nők
- Petesejtek adományozási IVF ciklusai
- Diagnosztizált súlyos férfifaktor, amely műtéti spermium-kivonást igényel (mikro-tese vagy TESA)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Antagonista - SMART
Nők, akik SMART IVF stimulációs cikluson estek át Letrozollal egy sikertelen antagonista IVF stimulációs ciklus után 2010 és 2020 között.
|
|
Antagonista – Antagonista
Azok a nők, akiknek 2010 és 2020 között antagonista stimulációs IVF ciklusuk volt egy korábban sikertelen antagonista IVF stimulációs ciklus után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kapott hasznosítható blasztociszták száma
Időkeret: körülbelül 20 nap
|
2 különböző IVF ciklus protokoll összehasonlítása a felhasznált gonadotropinok teljes dózisa tekintetében
|
körülbelül 20 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robert Hemmings, MD, Clinique ovo
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CCER 21-22 - 21
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .