Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

SMART Protokoll vs Antagonista Protokoll IVF-ben

2023. március 27. frissítette: Clinique Ovo

A letrozol in vitro megtermékenyítés (IVF) hozzáadásának hatása egy korábbi sikertelen IVF ciklust követően antagonistával vagy rövid letrozol nélküli protokollal

Ennek a retrospektív vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje a letrozol hozzáadásának hatását azoknál a betegeknél, akik korábban egy IVF cikluson estek át antagonistával vagy rövid protokollal, illetve olyan betegekkel, akik egy második IVF cikluson estek át antagonistával vagy rövid protokollal letrozol hozzáadása nélkül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Korlátozott számú tanulmány azt sugallja, hogy a letrozol hozzáadása a gonadotropinokhoz IVF-hez a petesejtek számának, a blasztociszták számának és a beültetési arány növekedésével jár. Ezeket a különbségeket feltehetően a petefészekben lévő androgének növekedése okozza a letrozol hozzáadásával összefüggésben.

Az előző ciklusban csökkent petefészek-tartalékkal vagy csökkent petesejtek minőségével rendelkező betegeknél a letrozol kiegészítése növelheti a petesejtek számát vagy minőségét, ezáltal több átvihető blasztocisztát eredményez. A letrozol hozzáadásával járó antagonista stimulációs protokollt általában SMART protokollnak (Stimulation with Minimal Adverse Effects, Retrieval and Transfer) nevezik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

426

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4P 2S4
        • Clinique ovo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez a retrospektív kohorsz-tanulmány elemzi az IVF ciklusokat antagonista és SMART stimulációs protokollokban a 2010 és 2020 közötti időszakban.

Leírás

Bevételi kritériumok a SMART IVF protokollhoz:

  • 20 és 42 év közötti nők, beleértve
  • Nők, akik SMART IVF protokollt alkalmaztak antagonista IVF protokollt követően 2010 és 2020 között (vizsgálati csoport), vagy nők, akik antagonista protokollt alkalmaztak antagonista IVF protokollt követően 2010 és 2020 között (kontrollcsoport)
  • 1 éves késés a két IVF ciklus között

Kizárási kritériumok:

  • A termékenység megőrzésén átesett nők
  • Petesejtek adományozási IVF ciklusai
  • Diagnosztizált súlyos férfifaktor, amely műtéti spermium-kivonást igényel (mikro-tese vagy TESA)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Antagonista - SMART
Nők, akik SMART IVF stimulációs cikluson estek át Letrozollal egy sikertelen antagonista IVF stimulációs ciklus után 2010 és 2020 között.
Antagonista – Antagonista
Azok a nők, akiknek 2010 és 2020 között antagonista stimulációs IVF ciklusuk volt egy korábban sikertelen antagonista IVF stimulációs ciklus után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kapott hasznosítható blasztociszták száma
Időkeret: körülbelül 20 nap
2 különböző IVF ciklus protokoll összehasonlítása a felhasznált gonadotropinok teljes dózisa tekintetében
körülbelül 20 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Robert Hemmings, MD, Clinique ovo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. február 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 22.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CCER 21-22 - 21

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel