SMART Protocol vs Antagonist Protocol i IVF
27. mars 2023 oppdatert av: Clinique Ovo
Effekt av tilsetning av Letrozol i in vitro fertilisering (IVF) etter en tidligere mislykket IVF-syklus med en antagonist eller kort protokoll uten Letrozol
Denne retrospektive studien tar sikte på å vurdere effekten av å legge til letrozol hos pasienter som tidligere har gjennomgått en IVF-syklus med enten en antagonist eller kort protokoll, med pasienter som har gjennomgått en andre syklus med IVF med en antagonist eller kort protokoll uten tillegg av letrozol.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Et begrenset antall studier tyder på at tilsetning av letrozol til gonadotropiner for IVF er assosiert med en økning i oocyttall, blastocystantall og implantasjonshastighet. Disse forskjellene antas å være forårsaket av en økning i intra-ovariale androgener assosiert med tilsetning av letrozol.
Hos pasienter med redusert ovariereserve eller redusert oocyttkvalitet i forrige syklus, har tilskudd med letrozol potensial til å øke oocytttallet eller oocyttkvaliteten, og dermed resultere i mer overførbare blastocyster. Antagoniststimuleringsprotokollen med tilsetning av letrozol blir ofte referert til som SMART-protokollen (stimulering med minimale bivirkninger, gjenfinning og overføring
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
426
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4P 2S4
- Clinique OVO
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 42 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne retrospektive kohortstudien vil analysere IVF-sykluser i antagonist- og SMART-stimuleringsprotokoller i perioden fra 2010 til 2020.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for SMART IVF-protokollen:
- Kvinner mellom 20 og 42 år inkludert
- Kvinner som fortsetter med en SMART IVF-protokoll etter en antagonist-IVF-protokoll mellom 2010 og 2020 (studiegruppe) eller kvinner som fortsetter med en antagonist-protokoll etter en antagonist-IVF-protokoll mellom 2010 og 2020 (kontrollgruppe)
- Forsinkelse på 1 år mellom begge IVF-syklusene
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som gjennomgår fruktbarhetsbevaring
- Oocyttdonasjon IVF-sykluser
- Diagnostisert alvorlig mannlig faktor som krever kirurgisk spermekstraksjon (mikro-tese eller TESA)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Antagonist - SMART
Kvinner som har hatt en SMART IVF-stimuleringssyklus med Letrozol etter en mislykket antagonist-IVF-stimuleringssyklus mellom 2010 og 2020.
|
|
Antagonist - Antagonist
Kvinner som har hatt en antagoniststimulerings-IVF-syklus etter en tidligere mislykket antagonist-IVF-stimuleringssyklus mellom 2010 og 2020.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall utnyttbare blastocyster oppnådd
Tidsramme: ca 20 dager
|
Sammenligning av 2 forskjellige IVF-syklusprotokoller når det gjelder totaldose av gonadotropiner som brukes
|
ca 20 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert Hemmings, MD, Clinique OVO
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
12. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
10. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CCER 21-22 - 21
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Redusert ovariereservat
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringOndartet kimcellesvulst | Kimcelletumor | Ekstrakraniell kimcellesvulst i barndommen | Ekstragonadal embryonal karsinom | Ondartet ovarieteratom | Stadium I Ovarial Choriocarcinoma | Fase I Ovarial Embryonal Carcinoma AJCC v6 og v7 | Stage I Ovarian Teratoma AJCC v6 og v7 | Stage I Eggstokkeplommesekktumor... og andre forholdForente stater, Canada, Japan, Australia, Puerto Rico, New Zealand, Saudi-Arabia, Storbritannia, India
-
National Cancer Institute (NCI)AvsluttetEgglederkreft | Tynntarms lymfom | Tilbakevendende kreft i bukspyttkjertelen | Stadium III Bukspyttkjertelkreft | Stadium IV Bukspyttkjertelkreft | Stadium IV Ovarieepitelkreft | Stadium IV Ovariekimcelletumor | Primær peritoneal kreft | Stadium IIIA Ikke-småcellet lungekreft | Stadium IIIB Ikke-småcellet... og andre forholdForente stater