- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05677828
IVF의 SMART 프로토콜 대 길항제 프로토콜
2023년 3월 27일 업데이트: Clinique Ovo
Letrozole이 없는 길항제 또는 짧은 프로토콜을 사용한 이전의 실패한 IVF 주기에 따른 체외 수정(IVF)에서 Letrozole 추가의 효과
이 후향적 연구는 이전에 길항제 또는 짧은 프로토콜로 IVF 주기를 겪은 환자와 레트로졸을 추가하지 않고 길항제 또는 짧은 프로토콜로 두 번째 IVF 주기를 겪은 환자에서 레트로졸 추가의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
제한된 수의 연구에서 IVF를 위한 고나도트로핀에 레트로졸을 추가하면 난모세포 수, 배반포 수 및 이식률이 증가하는 것으로 나타났습니다. 이러한 차이는 letrozole의 추가와 관련된 난소 내 안드로겐의 증가로 인해 발생하는 것으로 추정됩니다.
이전 주기에서 난소 예비력이 감소했거나 난모세포의 질이 감소한 환자에서 레트로졸을 보충하면 난모세포 수 또는 난모세포의 질이 증가하여 더 많은 전이성 배반포가 생성될 가능성이 있습니다. 레트로졸을 추가한 길항제 자극 프로토콜은 일반적으로 SMART 프로토콜(Stimulation with Minimal Adverse effects, Retrieval and Transfer)이라고 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
426
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H4P 2S4
- Clinique ovo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 후향적 코호트 연구는 2010년부터 2020년까지 길항제 및 SMART 자극 프로토콜의 IVF 주기를 분석할 것입니다.
설명
SMART IVF 프로토콜에 대한 포함 기준:
- 만 20세 이상 42세 미만의 여성
- 2010년에서 2020년 사이에 길항제 IVF 프로토콜에 따라 SMART IVF 프로토콜을 진행하는 여성(연구 그룹) 또는 2010년에서 2020년 사이에 길항제 IVF 프로토콜에 따라 길항제 프로토콜을 진행하는 여성(대조군)
- 두 IVF 주기 사이의 1년 지연
제외 기준:
- 가임력 보존을 받는 여성
- 난자 기증 IVF 주기
- 외과적 정자 적출이 필요한 중증 남성 인자로 진단됨(micro-tese 또는 TESA)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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길항제 - SMART
2010년에서 2020년 사이에 길항제 IVF 자극 주기 실패 후 Letrozole로 SMART IVF 자극 주기를 가진 여성.
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길항제 - 길항제
2010년에서 2020년 사이에 이전에 길항제 IVF 자극 주기에 실패한 후 길항제 자극 IVF 주기를 받은 여성.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활용 가능한 배반포 수
기간: 약 20일
|
사용된 고나도트로핀의 총 용량 측면에서 2가지 다른 IVF 주기 프로토콜 비교
|
약 20일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Robert Hemmings, MD, Clinique ovo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 12일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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