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Protocolo SMART vs Protocolo antagonista en FIV

27 de marzo de 2023 actualizado por: Clinique Ovo

Efecto de la adición de letrozol en la fecundación in vitro (FIV) tras un ciclo previo de FIV fallido con un antagonista o protocolo corto sin letrozol

Este estudio retrospectivo tiene como objetivo evaluar el efecto de la adición de letrozol en pacientes que se han sometido previamente a un ciclo de FIV con un antagonista o protocolo corto, con pacientes que se han sometido a un segundo ciclo de FIV con un antagonista o protocolo corto sin la adición de letrozol.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Un número limitado de estudios sugiere que la adición de letrozol a las gonadotropinas para la FIV se asocia con un aumento en el recuento de ovocitos, el recuento de blastocistos y la tasa de implantación. Se presume que estas diferencias son causadas por un aumento en los andrógenos intraováricos asociado con la adición de letrozol.

En pacientes con reserva ovárica reducida o calidad de ovocitos reducida en el ciclo anterior, la suplementación con letrozol tiene el potencial de aumentar el recuento de ovocitos o la calidad de los ovocitos, lo que da como resultado blastocistos más transferibles. El protocolo de estimulación antagonista con la adición de letrozol se denomina comúnmente protocolo SMART (Estimulación con efectos adversos mínimos, recuperación y transferencia).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

426

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H4P 2S4
        • Clinique ovo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 42 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio de cohorte retrospectivo analizará los ciclos de FIV en protocolos de estimulación antagonista y SMART durante el período de 2010 a 2020.

Descripción

Criterios de inclusión para el protocolo SMART IVF:

  • Mujeres de 20 a 42 años inclusive
  • Mujeres que continuaron con un protocolo SMART IVF después de un protocolo de FIV antagonista entre 2010 y 2020 (grupo de estudio) o mujeres que continuaron con un protocolo antagonista después de un protocolo de FIV antagonista entre 2010 y 2020 (grupo de control)
  • Retraso de 1 año entre ambos ciclos de FIV

Criterio de exclusión:

  • Mujeres sometidas a preservación de la fertilidad
  • Donación de ovocitos Ciclos de FIV
  • Factor masculino grave diagnosticado que requiere extracción quirúrgica de esperma (micro-tese o TESA)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Antagonista - INTELIGENTE
Mujeres que han tenido un ciclo de estimulación SMART IVF con letrozol después de un ciclo fallido de estimulación IVF antagonista entre 2010 y 2020.
Antagonista - Antagonista
Mujeres que han tenido un ciclo de FIV con estimulación antagonista después de un ciclo de estimulación FIV con antagonista fallido previamente entre 2010 y 2020.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de blastocistos utilizables obtenidos
Periodo de tiempo: aproximadamente 20 días
Comparación de 2 protocolos de ciclo de FIV diferentes en términos de dosis total de gonadotropinas utilizadas
aproximadamente 20 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Robert Hemmings, MD, Clinique ovo

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de febrero de 2022

Finalización primaria (Actual)

12 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

10 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • CCER 21-22 - 21

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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