- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05677828
Protocolo SMART vs Protocolo antagonista en FIV
Efecto de la adición de letrozol en la fecundación in vitro (FIV) tras un ciclo previo de FIV fallido con un antagonista o protocolo corto sin letrozol
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Un número limitado de estudios sugiere que la adición de letrozol a las gonadotropinas para la FIV se asocia con un aumento en el recuento de ovocitos, el recuento de blastocistos y la tasa de implantación. Se presume que estas diferencias son causadas por un aumento en los andrógenos intraováricos asociado con la adición de letrozol.
En pacientes con reserva ovárica reducida o calidad de ovocitos reducida en el ciclo anterior, la suplementación con letrozol tiene el potencial de aumentar el recuento de ovocitos o la calidad de los ovocitos, lo que da como resultado blastocistos más transferibles. El protocolo de estimulación antagonista con la adición de letrozol se denomina comúnmente protocolo SMART (Estimulación con efectos adversos mínimos, recuperación y transferencia).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H4P 2S4
- Clinique ovo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión para el protocolo SMART IVF:
- Mujeres de 20 a 42 años inclusive
- Mujeres que continuaron con un protocolo SMART IVF después de un protocolo de FIV antagonista entre 2010 y 2020 (grupo de estudio) o mujeres que continuaron con un protocolo antagonista después de un protocolo de FIV antagonista entre 2010 y 2020 (grupo de control)
- Retraso de 1 año entre ambos ciclos de FIV
Criterio de exclusión:
- Mujeres sometidas a preservación de la fertilidad
- Donación de ovocitos Ciclos de FIV
- Factor masculino grave diagnosticado que requiere extracción quirúrgica de esperma (micro-tese o TESA)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Antagonista - INTELIGENTE
Mujeres que han tenido un ciclo de estimulación SMART IVF con letrozol después de un ciclo fallido de estimulación IVF antagonista entre 2010 y 2020.
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Antagonista - Antagonista
Mujeres que han tenido un ciclo de FIV con estimulación antagonista después de un ciclo de estimulación FIV con antagonista fallido previamente entre 2010 y 2020.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de blastocistos utilizables obtenidos
Periodo de tiempo: aproximadamente 20 días
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Comparación de 2 protocolos de ciclo de FIV diferentes en términos de dosis total de gonadotropinas utilizadas
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aproximadamente 20 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Hemmings, MD, Clinique ovo
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CCER 21-22 - 21
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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