SMART-Protokoll vs. Antagonisten-Protokoll bei IVF
Wirkung der Zugabe von Letrozol bei der In-vitro-Fertilisation (IVF) nach einem vorherigen gescheiterten IVF-Zyklus mit einem Antagonisten oder einem kurzen Protokoll ohne Letrozol
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eine begrenzte Anzahl von Studien deutet darauf hin, dass die Zugabe von Letrozol zu Gonadotropinen für die IVF mit einer Erhöhung der Oozytenzahl, der Blastozystenzahl und der Implantationsrate verbunden ist. Es wird angenommen, dass diese Unterschiede durch einen Anstieg der intraovariellen Androgene im Zusammenhang mit der Zugabe von Letrozol verursacht werden.
Bei Patientinnen mit reduzierter ovarieller Reserve oder reduzierter Oozytenqualität im vorangegangenen Zyklus hat die Supplementierung mit Letrozol das Potenzial, die Oozytenzahl oder Oozytenqualität zu erhöhen, was zu mehr übertragbaren Blastozysten führt. Das Antagonisten-Stimulationsprotokoll mit Zusatz von Letrozol wird allgemein als SMART-Protokoll (Stimulation with Minimal Adverse effects, Retrieval and Transfer) bezeichnet
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Quebec
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Montreal, Quebec, Kanada, H4P 2S4
- Clinique ovo
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien für das SMART IVF-Protokoll:
- Frauen im Alter von 20 bis einschließlich 42 Jahren
- Frauen, die zwischen 2010 und 2020 mit einem SMART-IVF-Protokoll nach einem Antagonisten-IVF-Protokoll fortfahren (Studiengruppe) oder Frauen, die zwischen 2010 und 2020 mit einem Antagonisten-Protokoll nach einem Antagonisten-IVF-Protokoll fortfahren (Kontrollgruppe)
- Verzögerung von 1 Jahr zwischen beiden IVF-Zyklen
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die sich einer Fruchtbarkeitserhaltung unterziehen
- Eizellenspende IVF-Zyklen
- Diagnostizierter schwerer männlicher Faktor, der eine chirurgische Spermienextraktion erfordert (Mikrotese oder TESA)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Antagonist - SMART
Frauen, die zwischen 2010 und 2020 einen SMART-IVF-Stimulationszyklus mit Letrozol nach einem fehlgeschlagenen Antagonisten-IVF-Stimulationszyklus hatten.
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Antagonist - Antagonist
Frauen, die zwischen 2010 und 2020 einen Antagonisten-Stimulations-IVF-Zyklus nach einem zuvor fehlgeschlagenen Antagonisten-IVF-Stimulationszyklus hatten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der erhaltenen verwertbaren Blastozysten
Zeitfenster: ungefähr 20 Tage
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Vergleich von 2 verschiedenen IVF-Zyklusprotokollen in Bezug auf die Gesamtdosis der verwendeten Gonadotropine
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ungefähr 20 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Robert Hemmings, MD, Clinique ovo
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CCER 21-22 - 21
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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