Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SMART-protocol versus antagonist-protocol bij IVF

27 maart 2023 bijgewerkt door: Clinique Ovo

Effect van de toevoeging van letrozol bij in-vitrofertilisatie (IVF) na een eerdere mislukte IVF-cyclus met een antagonist of kort protocol zonder letrozol

Deze retrospectieve studie heeft tot doel het effect te beoordelen van het toevoegen van letrozol bij patiënten die eerder een IVF-cyclus hebben ondergaan met een antagonist of een kort protocol, bij patiënten die een tweede IVF-cyclus hebben ondergaan met een antagonist of een kort protocol zonder toevoeging van letrozol.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Verminderde ovariële reserve

Gedetailleerde beschrijving

Een beperkt aantal onderzoeken suggereert dat de toevoeging van letrozol aan gonadotropines voor IVF gepaard gaat met een toename van het aantal eicellen, het aantal blastocysten en de implantatiesnelheid. Aangenomen wordt dat deze verschillen worden veroorzaakt door een toename van intra-ovariële androgenen geassocieerd met de toevoeging van letrozol.

Bij patiënten met verminderde ovariële reserve of verminderde eicelkwaliteit in de vorige cyclus, kan suppletie met letrozol het aantal eicellen of de eicelkwaliteit verhogen, wat resulteert in meer overdraagbare blastocysten. Het antagonistische stimulatieprotocol met de toevoeging van letrozol wordt gewoonlijk het SMART-protocol genoemd (stimulatie met minimale nadelige effecten, ophalen en overbrengen).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

426

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Canada
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H4P 2S4
    - Clinique OVO

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 42 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze retrospectieve cohortstudie analyseert IVF-cycli in antagonist- en SMART-stimulatieprotocollen in de periode van 2010 tot 2020.

Beschrijving

Opnamecriteria voor het SMART IVF-protocol:

Vrouwen tussen de 20 en 42 jaar
Vrouwen die doorgaan met een SMART IVF-protocol volgens een antagonistisch IVF-protocol tussen 2010 en 2020 (studiegroep) of vrouwen die doorgaan met een antagonistisch protocol volgens een antagonistisch IVF-protocol tussen 2010 en 2020 (controlegroep)
Vertraging van 1 jaar tussen beide IVF-cycli

Uitsluitingscriteria:

Vrouwen die vruchtbaarheidsbehoud ondergaan
Eiceldonatie IVF-cycli
Gediagnosticeerde ernstige mannelijke factor die chirurgische sperma-extractie vereist (micro-tese of TESA)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Retrospectief

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Antagonist - SLIM Vrouwen die tussen 2010 en 2020 een SMART IVF-stimulatiecyclus met letrozol hebben gehad na een mislukte antagonistische IVF-stimulatiecyclus.
Antagonist - Antagonist Vrouwen die tussen 2010 en 2020 een antagonistische IVF-stimulatiecyclus hebben gehad na een eerder mislukte antagonistische IVF-stimulatiecyclus.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Aantal bruikbare blastocysten verkregen Tijdsspanne: ongeveer 20 dagen	Vergelijking van 2 verschillende IVF-cyclusprotocollen in termen van totale dosis gebruikte gonadotropines	ongeveer 20 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Clinique Ovo

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Robert Hemmings, MD, Clinique OVO

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

CCER 21-22 - 21

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .