- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05677828
SMART Protocol vs Antagonist Protocol i IVF
Effekt av tillsats av letrozol vid provrörsbefruktning (IVF) efter en tidigare misslyckad IVF-cykel med en antagonist eller kort protokoll utan letrozol
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Ett begränsat antal studier tyder på att tillägg av letrozol till gonadotropiner för IVF är associerat med en ökning av oocytantal, blastocystantal och implantationshastighet. Dessa skillnader antas vara orsakade av en ökning av intraovariala androgener i samband med tillsatsen av letrozol.
Hos patienter med nedsatt äggstocksreserv eller nedsatt oocytkvalitet i föregående cykel, har tillskott med letrozol potential att öka oocytantal eller oocytkvalitet, vilket resulterar i mer överförbara blastocyster. Antagoniststimuleringsprotokollet med tillägg av letrozol kallas vanligtvis SMART-protokollet (stimulering med minimala biverkningar, hämtning och överföring
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4P 2S4
- Clinique OVO
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier för SMART IVF-protokollet:
- Kvinnor mellan 20 och 42 år inklusive
- Kvinnor som fortsätter med ett SMART IVF-protokoll enligt ett antagonist-IVF-protokoll mellan 2010 och 2020 (studiegrupp) eller kvinnor som fortsätter med ett antagonistprotokoll enligt ett antagonist-IVF-protokoll mellan 2010 och 2020 (kontrollgrupp)
- Fördröjning på 1 år mellan båda IVF-cyklerna
Exklusions kriterier:
- Kvinnor som genomgår fertilitetsbevarande
- Oocytdonation IVF-cykler
- Diagnostiserad allvarlig manlig faktor som kräver kirurgisk spermieextraktion (micro-tese eller TESA)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Antagonist - SMART
Kvinnor som har haft en SMART IVF-stimuleringscykel med Letrozol efter en misslyckad antagonist-IVF-stimuleringscykel mellan 2010 och 2020.
|
Antagonist - Antagonist
Kvinnor som har haft en antagoniststimulerings-IVF-cykel efter en tidigare misslyckad antagonist-IVF-stimuleringscykel mellan 2010 och 2020.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal erhållna blastocyster
Tidsram: cirka 20 dagar
|
Jämförelse av 2 olika IVF-cykelprotokoll när det gäller den totala dosen av gonadotropiner som används
|
cirka 20 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Robert Hemmings, MD, Clinique OVO
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CCER 21-22 - 21
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Minskad äggstocksreserv
-
Nefise Nazlı YENIGULAvslutadInfertilitet, Kvinna | IVF | Infertilitet låg över reservKalkon
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoOkändCystektomi | Godartade cystor Ovarian | Torsion | Maligna cystor OvarianFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, inte rekryterandeOkomplicerad Tubo Ovarian AbscessFrankrike
-
Peking University Third HospitalHar inte rekryterat ännuOvarian clear cell carcinoma
-
AstraZenecaAvslutadOvarian, Äggledaren, Peritoneal cancer, P53 MutationFörenta staterna, Kanada, Nederländerna
-
Dansk FertilitetsklinikOkändKvinnlig infertilitet | Hypogonadism; OvarianDanmark
-
M.D. Anderson Cancer CenterGSK Pharma; LixteRekryteringOvarian clear cell carcinomaFörenta staterna
-
University Health Network, TorontoAvslutad
-
National University Hospital, SingaporeOkändOvarian clear cell carcinomaSingapore
-
Tongji HospitalWuhan University; Henan Cancer Hospital; Qilu Hospital of Shandong University och andra samarbetspartnersRekryteringOvarian clear cell carcinomaKina