Protocollo SMART vs Protocollo Antagonista nella fecondazione in vitro
Effetto dell'aggiunta di letrozolo nella fecondazione in vitro (FIV) a seguito di un precedente ciclo di fecondazione in vitro fallito con un antagonista o protocollo breve senza letrozolo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Un numero limitato di studi suggerisce che l'aggiunta di letrozolo alle gonadotropine per la fecondazione in vitro è associata ad un aumento della conta degli ovociti, della conta delle blastocisti e del tasso di impianto. Si presume che queste differenze siano causate da un aumento degli androgeni intraovarici associato all'aggiunta di letrozolo.
Nelle pazienti con ridotta riserva ovarica o ridotta qualità degli ovociti nel ciclo precedente, l'integrazione con letrozolo ha il potenziale di aumentare la conta o la qualità degli ovociti, determinando così un maggior numero di blastocisti trasferibili. Il protocollo di stimolazione dell'antagonista con l'aggiunta di letrozolo è comunemente denominato protocollo SMART (Stimulation with Minimal Adverse effects, Retrieval and Transfer
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H4P 2S4
- Clinique ovo
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione per il protocollo SMART IVF:
- Donne di età compresa tra 20 e 42 anni inclusi
- Donne che procedono con un protocollo SMART IVF seguendo un protocollo IVF antagonista tra il 2010 e il 2020 (gruppo di studio) o donne che procedono con un protocollo antagonista seguendo un protocollo IVF antagonista tra il 2010 e il 2020 (gruppo di controllo)
- Ritardo di 1 anno tra i due cicli di fecondazione in vitro
Criteri di esclusione:
- Donne sottoposte a preservazione della fertilità
- Cicli di fecondazione in vitro di donazione di ovociti
- Fattore maschile grave diagnosticato che richiede l'estrazione chirurgica dello sperma (micro-tese o TESA)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Antagonista - SMART
Donne che hanno avuto un ciclo di stimolazione IVF SMART con Letrozolo dopo un ciclo di stimolazione FIV antagonista fallito tra il 2010 e il 2020.
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Antagonista - Antagonista
Donne che hanno avuto un ciclo di stimolazione IVF con antagonista dopo un precedente ciclo di stimolazione IVF con antagonista fallito tra il 2010 e il 2020.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di blastocisti utilizzabili ottenuti
Lasso di tempo: circa 20 giorni
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Confronto di 2 diversi protocolli del ciclo di fecondazione in vitro in termini di dose totale di gonadotropine utilizzate
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circa 20 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Robert Hemmings, MD, Clinique ovo
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CCER 21-22 - 21
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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