乙胺嘧啶作为 NRF2 抑制剂治疗 HPV 阴性局部晚期头颈鳞状细胞癌

纳入标准：

• 经组织学或细胞学证实的 HPV 阴性、局部晚期（III-IV 期）头颈部鳞状细胞癌 (HNSCC)，正在接受以治愈为目的的手术治疗。
• 至少 18 岁。
• ECOG 体能状态 ≤ 1

• 正常的骨髓和器官功能定义如下：

  • 白细胞 ≥ 3,000/mcL
  • 中性粒细胞绝对计数 ≥ 1,500/mcL
  • 血小板 ≥ 100,000/mcL
  • 总胆红素≤ 1.5 x IULN
  • AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤ 3.0 x IULN
  • Cockcroft-Gault 的肌酐清除率 > 50 mL/min
• 能够吞服研究药物
• 乙胺嘧啶对发育中的人类胎儿的影响尚不清楚。 出于这个原因，并且因为它属于妊娠类别 C，有生育能力的女性和男性必须同意在研究开始之前和研究参与期间使用充分的避孕措施（激素或屏障避孕方法、禁欲）。 如果女性在参与这项研究时怀孕或怀疑自己怀孕，她必须立即通知她的治疗医生。
• 能够理解并愿意签署 IRB 批准的书面知情同意文件（或合法授权代表的文件，如果适用）。

排除标准：

• 这种癌症的先前治疗。
• 除了在注册前至少 2 年完成所有治疗且患者没有疾病证据的恶性肿瘤外，还有其他恶性肿瘤的病史。
• 在 HNSCC 诊断前一年使用乙胺嘧啶进行过先前治疗。
• 目前正在接受任何其他调查代理人。
• 归因于与乙胺嘧啶或研究中使用的其他药物具有相似化学或生物成分的化合物的过敏反应史。
• 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、目前使用全身免疫抑制药物、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛或心律失常。
• 叶酸缺乏导致巨幼红细胞性贫血。
• 在 HNSCC 诊断前一年接受抗凝或抗血小板治疗。
• 怀孕和/或哺乳。 有生育能力的女性必须在进入研究后 7 天内进行阴性妊娠试验。
• HIV 患者符合条件，除非他们的 CD4+ T 细胞计数 < 350 个细胞/mcL，或者他们在注册前 12 个月内有定义为 AIDS 的机会性感染史。 建议根据 DHHS 治疗指南同时使用有效的 ART 进行治疗。
• 无法吞咽研究药物
• 主动酗酒
• 接收苯妥英钠