HPV 음성 국소 진행성 두경부 편평 세포 암종에서 NRF2의 억제제로서의 피리메타민

포함 기준:

• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 HPV 음성, 국소적으로 진행된(III-IV기) 두경부 편평 세포 암종(HNSCC)이 완치 목적으로 외과 기반 치료를 받고 있습니다.
• 18세 이상.
• ECOG 수행 상태 ≤ 1

• 아래에 정의된 정상적인 골수 및 기관 기능:

  • 백혈구 ≥ 3,000/mcL
  • 절대 호중구 수 ≥ 1,500/mcL
  • 혈소판 ≥ 100,000/mcL
  • 총 빌리루빈 ≤ 1.5 x IULN
  • AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤ 3.0 x IULN
  • 크레아티닌 청소율 > Cockcroft-Gault 기준 50mL/분
• 연구 약물을 삼킬 수 있음
• 발달중인 인간 태아에 대한 피리메타민의 영향은 알려져 있지 않습니다. 이러한 이유로 그리고 임신 범주 C에 속하기 때문에 가임 여성과 남성은 연구 시작 전과 연구 참여 기간 동안 적절한 피임법(호르몬 또는 배리어 피임 방법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 여성이 이 연구에 참여하는 동안 임신했거나 임신이 의심되는 경우 즉시 치료 의사에게 알려야 합니다.
• IRB 승인 서면 동의서(또는 해당되는 경우 법적 권한을 위임받은 대리인의 동의서)를 이해하고 서명할 의지가 있음.

제외 기준:

• 이 암에 대한 사전 치료.
• 모든 치료가 등록 전 최소 2년 전에 완료되고 환자에게 질병의 증거가 없는 악성 종양을 제외한 다른 악성 종양의 병력.
• HNSCC 진단 이전 1년 동안 피리메타민으로 사전 치료.
• 현재 다른 조사 요원을 받고 있습니다.
• 연구에 사용된 피리메타민 또는 기타 제제와 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력.
• 진행 중이거나 활성 감염, 전신 면역억제 약물의 현재 사용, 증후성 울혈성 심부전, 불안정 협심증 또는 심장 부정맥을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병.
• 엽산 결핍으로 인한 문서화된 거대적혈모구성 빈혈.
• HNSCC 진단 이전 1년 동안 항응고제 또는 항혈소판 요법으로 치료.
• 임신 및/또는 모유 수유. 가임 여성은 연구 시작 7일 이내에 임신 테스트 결과가 음성이어야 합니다.
• HIV 환자는 CD4+ T 세포 수가 < 350 cells/mcL이거나 등록 전 12개월 이내에 AIDS로 정의되는 기회 감염 이력이 없는 한 자격이 있습니다. DHHS 치료 지침에 따라 효과적인 ART와 병행 치료가 권장됩니다.
• 연구 약물을 삼킬 수 없음
• 적극적인 알코올 남용
• 페니토인 받기