慢性腰痛患者的手法治疗加电容和电阻电转移疗法：一项随机临床试验研究
手法治疗加上电容和电阻电转移疗法对慢性腰痛患者疼痛障碍和脊柱活动度的短期影响：一项随机临床试验研究
研究概览
详细说明
背景：慢性腰痛被定义为持续时间超过 12 周的背痛。
目的：本临床研究的目的是研究将手动技术程序与电容和电阻电传输 (TECAR) 疗法相结合对慢性腰痛患者的疗效。
方法：将 60 名患有慢性腰痛的成年人随机分成三组，每组 20 人。 在第一组的参与者中，将应用腰部手动软组织动员的治疗方案。 对于第二组的参与者，将采用相同的手动技术协议并结合 TECAR 疗法，通过传统的电容电极和抗静电电极手镯（使物理治疗师的手成为抗静电电极）进行应用). 第三组参与者将不接受任何治疗。 这两个项目都将包括两周内的六次治疗。 过去 24 小时的疼痛数值疼痛评定量表 (NPRS)、罗兰-莫里斯残疾问卷 (RMDQ) 的功能能力、腰部压力痛阈值 (PPT) 以及腰椎屈曲运动范围指尖到地板的距离 (FFD) 测试将在干预前后进行评估，并在一个月后进行随访。 对于结果的统计分析，将应用重复测量的双因素方差分析，而统计显着性指数将设置为 p < .05。
预期结果：本临床研究中提出的方案结合了 TECAR 治疗的有益效果和应用手动技术的好处。 现代 TECAR 设备通过特殊的电阻手镯电极，可以将治疗师的手变成移动电极，通过手动技术和高频电流提供两种治疗方式的同步效果。 出于这个原因，我们希望特定组合比单独应用手动技术更有效地改善成人慢性腰痛的临床表现。 对于结果的统计分析，将应用具有重复测量的双向方差分析。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Sindos Thessaloníki
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Thessaloníki、Sindos Thessaloníki、希腊、57400
- Department of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences International Hellenic Universit
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 症状持续时间 12 周
- 娘炮
- 年龄介于 18 至 60 岁之间
- 书面同意参与研究
排除标准：
- 由于神经根受压而沿下肢延伸的神经性疼痛
- 既往脊柱手术
- 脊柱外伤或骨折史
- 植入式心脏起搏器
- 怀孕
- 癌症
- 全身性肌肉骨骼疾病、确诊的神经退行性疾病（例如帕金森病）、癫痫和精神疾病史
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：“软组织动员”
根据 Kaltenborn (2018)，分配给该组的参与者将接受六节软组织动员技术。
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该协议将持续 30 分钟，并将包括以下手动技术的应用：
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实验性的：“软组织动员”和“TECAR”
分配到该组的参与者将接受与第 1 组相同的手动治疗方案，并结合电容和电阻电转移疗法 (TECAR)。
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该组的参与者将获得与第一组相同的手动方案，并结合高频电流的应用。
软组织动员操作将与电容式传统电极和特殊的电极手镯结合使用，使治疗师自己的手成为抗静电电极。
高频电流的频率为 300khz、500khz 和 1MHz，同时将使用柔性自粘接地作为参考电极放置在腹部
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有源比较器：“控制”
控制组
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该小组的参与者只会收到有关控制背痛的一般说明，以及有关避免可能加重其症状的活动的咨询。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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压力痛阈 (PPT) 与压力痛觉变化
大体时间：预处理，周：1、2、6
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压力疼痛阈值 (PPT) 定义为产生疼痛的最小压力量。
PPT 将通过数字式海藻计进行评估，并将在腰方肌、骶髂关节和 L4-L5 椎间隙的椎旁进行双侧评估。
将海藻计的金属棒垂直放置在现场，检查者以1Kg/s的速度逐渐增加压力。
PPT 以 kg/cm2 计算（Imamura 等人，2016 年）
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预处理，周：1、2、6
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希腊语版本的 Roland-Morris 残疾问卷 (RMDQ) 的功能变化
大体时间：预处理，周：1、2、6
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参与者的功能能力将使用希腊语版本的 Roland-Morris 问卷进行评估，该问卷包含 24 个与日常活动相关的问题，患者经常报告因腰痛而难以进行这些活动。
每个肯定的答案都会获得一分，最终分数是通过将所有分数相加得出的。
因此，分数越高，限制越大。
希腊语版本的问卷显示出令人满意的信度和效度（ICC：0.44-0.92）
（Boscainos 等人，2003 年）。
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预处理，周：1、2、6
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通过指尖到地板测试改变腰椎屈曲运动范围
大体时间：时间框架：预处理，周：1、2、6
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躯干前屈的范围将通过指尖到地板测试进行评估。
进行测试时，要求考生在保持膝盖和臀部伸展的同时身体前倾，尝试用手的手指接触地面。
考官用卷尺测量手指离地面的距离。
该测试在临床实践中广泛用于测量脊柱活动度，并显示出高可靠性和有效性指数（Ekedahl 等人，2010 年）。
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时间框架：预处理，周：1、2、6
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使用数字疼痛评定量表 (NPRS) 的腰痛强度变化
大体时间：预处理，周：1、2、6
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该工具是一个从 0 到 10 的十一点疼痛量表。
量表的左端对应于零并标记为“无痛”，而右端对应于 10 并标记为“最大疼痛”。
因此，更高的值表示更强烈的疼痛（Childs 等人，2005 年）。
受试者被要求选择一个最能反映他们疼痛强度的整数。
NPRS 在临床实践和研究中广泛用于测量疼痛，显示出高重测信度和高概念结构效度。
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预处理，周：1、2、6
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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