Terapia manual más terapia de transferencia eléctrica capacitiva y resistiva en personas con dolor lumbar crónico: un estudio de ensayo clínico aleatorizado
Efectos a corto plazo de la terapia manual más la terapia de transferencia eléctrica capacitiva y resistiva en la discapacidad del dolor y la movilidad de la columna en personas con dolor lumbar crónico: un estudio de ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: El dolor lumbar crónico se define como el dolor de espalda que dura más de 12 semanas.
Objetivo: El propósito de este estudio clínico es investigar la eficacia de combinar un programa de técnicas manuales con la aplicación de la terapia de Transferencia Eléctrica Capacitiva y Resistiva (TECAR) en personas con dolor lumbar crónico.
Método: Sesenta adultos con dolor lumbar crónico se dividirán aleatoriamente en tres grupos de 20 personas cada uno. En los participantes del primer grupo se aplicará un protocolo terapéutico de movilización manual de partes blandas en la región lumbar. A los participantes del segundo grupo se les aplicará el mismo protocolo de técnicas manuales en combinación con la terapia TECAR, que se aplicará mediante un electrodo capacitivo convencional así como una pulsera de electrodos antiestáticos (haciendo de la mano del fisioterapeuta un electrodo antiestático). ). Los participantes del tercer grupo no recibirán ningún tratamiento. Ambos programas incluirán seis tratamientos durante dos semanas. Dolor en las últimas 24 horas con la Escala Numérica de Calificación del Dolor (NPRS), capacidad funcional con el Cuestionario de Discapacidad de Roland-Morris (RMDQ), Umbral de Dolor por Presión (PPT) en la región lumbar con un algómetro y rango de movimiento de flexión lumbar mediante Se evaluará la prueba de distancia de la yema del dedo al suelo (FFD) antes y después de la intervención con un seguimiento un mes después. Para el análisis estadístico de los resultados se aplicará un análisis de varianza de dos factores con medidas repetidas, mientras que el índice de significancia estadística se fijará en p < .05.
Resultados esperados: El protocolo propuesto en este estudio clínico combina los efectos beneficiosos del tratamiento TECAR con los beneficios de aplicar técnicas manuales. Los modernos dispositivos TECAR permiten, a través de unos electrodos de pulsera resistivos especiales, convertir la mano del terapeuta en un electrodo móvil proporcionando un efecto simultáneo de los dos medios terapéuticos mediante técnicas manuales y corriente de alta frecuencia. Por ello, esperamos que la combinación específica sea más eficaz que la aplicación individual de técnicas manuales en la mejora del cuadro clínico de adultos con lumbalgia crónica. Para el análisis estadístico de los resultados se aplicará un ANOVA de dos vías con medidas repetidas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Sindos Thessaloníki
-
Thessaloníki, Sindos Thessaloníki, Grecia, 57400
- Department of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences International Hellenic Universit
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Duración de los síntomas 12 semanas
- Mujeres Hombres
- Rango de edad entre 18 y 60 años
- Consentimiento por escrito para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Dolor neuropático que se extiende a lo largo de la extremidad inferior debido a la compresión de la raíz nerviosa
- Cirugía de columna previa
- Antecedentes de trauma o fractura de columna.
- marcapasos implantados
- El embarazo
- Cáncer
- Enfermedades musculoesqueléticas sistémicas, enfermedades neurodegenerativas diagnosticadas (p. ej., Parkinson), epilepsia y antecedentes de trastornos psiquiátricos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: "Movilización de Tejidos Blandos"
Los participantes asignados a este grupo recibirán seis sesiones de técnica de movilización de tejidos blandos según Kaltenborn (2018).
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El protocolo tendrá una duración de 30 minutos e incluirá la aplicación de las siguientes técnicas manuales:
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Experimental: "Movilización de Tejidos Blandos" y "TECAR"
Los participantes asignados a este grupo recibirán el mismo protocolo de terapia manual con el Grupo 1 en combinación con Terapia de transferencia eléctrica capacitiva y resistiva (TECAR).
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Los participantes de este grupo recibirán el mismo protocolo manual que el primer grupo en combinación con la aplicación de corriente de alta frecuencia.
Se aplicarán manipulaciones de movilización de tejidos blandos en combinación con un electrodo convencional capacitivo y con un brazalete de electrodo especial que hace que la propia mano del terapeuta actúe como electrodo antiestático.
Las frecuencias de la corriente de alta frecuencia serán de 300khz, 500khz y 1MHz, mientras que como electrodo de referencia se utilizará una tierra autoadhesiva flexible colocada en el abdomen.
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Comparador activo: "Control"
Grupo de control
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Los participantes de este grupo solo recibirán instrucciones generales sobre cómo controlar su dolor de espalda y asesoramiento sobre cómo evitar actividades que puedan empeorar sus síntomas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el umbral de dolor por presión (PPT) con algometría de presión
Periodo de tiempo: pretratamiento, semana: 1, 2, 6
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El umbral de dolor por presión (PPT) se define como la cantidad mínima de presión que produce dolor.
El PPT se evaluará mediante un algómetro digital y se evaluará bilateralmente en el músculo cuadrado lumbar, en las articulaciones sacroilíacas y paravertebralmente en el espacio intervertebral L4-L5.
La barra de metal del algómetro se colocará verticalmente en el sitio y el examinador aplicará una presión gradualmente creciente a razón de 1 kg/s.
El PPT se calcula en kg/cm2 (Imamura et al., 2016)
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pretratamiento, semana: 1, 2, 6
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Cambios en la capacidad funcional con la versión griega del Cuestionario de Discapacidad de Roland-Morris (RMDQ)
Periodo de tiempo: pretratamiento, semana: 1, 2, 6
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La capacidad funcional de los participantes se evaluará con la versión griega del cuestionario de Roland-Morris, que consta de 24 preguntas relacionadas con las actividades diarias que los pacientes suelen reportar dificultad para realizar debido al dolor lumbar.
Cada respuesta positiva gana un punto y la puntuación final se calcula sumando todos los puntos.
Por lo tanto, cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la restricción.
La versión griega del cuestionario muestra una fiabilidad y validez satisfactorias (ICC: 0,44-0,92)
(Boscainos et al., 2003).
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pretratamiento, semana: 1, 2, 6
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Cambios en el rango de movimiento de flexión de la columna lumbar con la prueba de la yema del dedo al suelo
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: pretratamiento, semana: 1, 2, 6
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El rango de flexión del tronco hacia adelante se evaluará a través de la prueba de la yema del dedo al suelo.
Al realizar la prueba, se le pide al examinado que intente alcanzar el suelo con los dedos de las manos inclinándose hacia adelante mientras mantiene las rodillas y las caderas extendidas.
El examinador mide con una cinta la distancia de los dedos al suelo.
La prueba es ampliamente utilizada en la práctica clínica para medir la movilidad de la columna y muestra altos índices de confiabilidad y validez (Ekedahl et al. 2010).
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Marco de tiempo: pretratamiento, semana: 1, 2, 6
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Cambios en la intensidad del dolor lumbar con la escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: pretratamiento, semana: 1, 2, 6
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Esta herramienta es una escala de dolor de once puntos numerados del cero al 10.
El extremo izquierdo de la escala corresponde a cero y está marcado como "Sin dolor", mientras que el extremo derecho corresponde a 10 y está marcado como "Dolor máximo".
En consecuencia, un valor más alto indica un dolor más intenso (Childs et al, 2005).
Se le pide al examinado que elija un número entero que mejor refleje la intensidad de su dolor.
El NPRS se usa ampliamente para medir el dolor tanto en la práctica clínica como en la investigación, mostrando una alta confiabilidad test-retest y una alta validez de construcción conceptual.
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pretratamiento, semana: 1, 2, 6
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