Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Manuális terápia plusz kapacitív és rezisztív elektromos transzferterápia krónikus derékfájásban szenvedő egyéneknél: Randomizált klinikai vizsgálat

2023. március 25. frissítette: Dimitrios Lytras, International Hellenic University

A manuális terápia plusz a kapacitív és rezisztív elektromos transzferterápia rövid távú hatásai a fájdalom fogyatékosságában és a gerincmozgásban krónikus derékfájásban szenvedő egyéneknél: Randomizált klinikai vizsgálat

Krónikus deréktáji fájdalomnak nevezzük a 12 hétnél tovább tartó hátfájást. Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja a manuális technikák programjának és a kapacitív és rezisztív elektromos transzfer (TECAR) terápia alkalmazásának hatékonyságát a krónikus derékfájás kezelésére. Hatvan krónikus derékfájásban szenvedő felnőttet véletlenszerűen három, egyenként 20 fős csoportra osztanak. Az első csoport résztvevőinél a kézi lágyrész mobilizáció terápiás protokollját alkalmazzuk az ágyéki régióban. A második csoport résztvevőinél a manuális technikák ugyanazt a protokollját alkalmazzák a TECAR terápiával kombinálva, amelyet hagyományos kapacitív elektródán, valamint antisztatikus elektróda karkötőn keresztül alkalmaznak (ami antisztatikus elektródává teszi a fizikoterapeuta kezét). ). A harmadik csoport résztvevői nem kapnak kezelést. Mindkét program hat kezelést tartalmaz két héten keresztül. Fájdalom az elmúlt 24 órában a Numeric Pain Rating Scale (NPRS) segítségével, a funkcionális képesség a Roland-Morris Fogyatékosság Kérdőívvel (RMDQ), a nyomásos fájdalomküszöb (PPT) az ágyéki régióban algométerrel, valamint az ágyéki hajlítási tartomány Az ujjbegytől a padlóig terjedő távolság (FFD) tesztet a beavatkozás előtt és után értékelik, egy hónappal későbbi követéssel. Az eredmények statisztikai elemzéséhez kéttényezős varianciaanalízist alkalmazunk ismételt mérésekkel, míg a statisztikai szignifikancia index értéke p <,05 lesz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér: Krónikus deréktáji fájdalomnak nevezzük a 12 hétnél tovább tartó hátfájást.

Cél: Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja a manuális technikák programjának és a kapacitív és rezisztív elektromos transzfer (TECAR) terápia alkalmazásának hatékonyságát krónikus derékfájásban szenvedő betegeknél.

Módszer: Hatvan krónikus derékfájásban szenvedő felnőttet véletlenszerűen három, egyenként 20 fős csoportra osztanak. Az első csoport résztvevőinél a kézi lágyrész mobilizáció terápiás protokollját alkalmazzuk az ágyéki régióban. A második csoport résztvevőinél a manuális technikák ugyanazt a protokollját alkalmazzák a TECAR terápiával kombinálva, amelyet hagyományos kapacitív elektródán, valamint antisztatikus elektróda karkötőn keresztül alkalmaznak (ami antisztatikus elektródává teszi a fizikoterapeuta kezét). ). A harmadik csoport résztvevői nem kapnak kezelést. Mindkét program hat kezelést tartalmaz két héten keresztül. Fájdalom az elmúlt 24 órában a Numeric Pain Rating Scale (NPRS) segítségével, a funkcionális képesség a Roland-Morris Fogyatékosság Kérdőívvel (RMDQ), a nyomásos fájdalomküszöb (PPT) az ágyéki régióban algométerrel, valamint az ágyéki hajlítási tartomány Az ujjbegytől a padlóig terjedő távolság (FFD) tesztet a beavatkozás előtt és után értékelik, egy hónappal későbbi követéssel. Az eredmények statisztikai elemzéséhez kéttényezős varianciaanalízist alkalmazunk ismételt mérésekkel, míg a statisztikai szignifikancia index értéke p <,05 lesz.

Várt eredmények: A jelen klinikai vizsgálatban javasolt protokoll a TECAR-kezelés jótékony hatásait kombinálja a manuális technikák alkalmazásának előnyeivel. A modern TECAR eszközök speciális rezisztív karkötő elektródák révén lehetővé teszik, hogy a terapeuta kezét mobil elektródává alakítsák, amely manuális technikák és nagyfrekvenciás áramerősség segítségével a két terápiás eszköz egyidejű hatását biztosítja. Emiatt azt várjuk, hogy a specifikus kombináció hatékonyabb, mint a manuális technikák egyéni alkalmazása a krónikus derékfájásban szenvedő felnőttek klinikai képének javításában. Az eredmények statisztikai elemzéséhez kétutas ANOVA-t kell alkalmazni ismételt mérésekkel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Görögország
    • Sindos Thessaloníki
      • Thessaloníki, Sindos Thessaloníki, Görögország, 57400
        • Department of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences International Hellenic Universit

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A tünetek időtartama 12 hét
  • Nők férfiak
  • Korhatár 18 és 60 év között
  • Írásbeli hozzájárulás a vizsgálatban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • Az alsó végtag mentén terjedő neuropátiás fájdalom az ideggyökér-kompresszió miatt
  • Korábbi gerincműtét
  • A gerincsérülés vagy -törés anamnézisében
  • Beültetett pacemakerek
  • Terhesség
  • Rák
  • Szisztémás mozgásszervi betegségek, diagnosztizált neurodegeneratív betegségek (pl. Parkinson-kór), epilepszia és pszichiátriai rendellenességek anamnézisében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: "Lágyszövet mobilizáció"
Az ebbe a csoportba besorolt ​​résztvevők hat alkalommal kapnak lágyrész-mobilizációs technikát Kaltenborn (2018) szerint.
Egyéb: Manuális terápia

A protokoll 30 percig tart, és a következő manuális technikák alkalmazását tartalmazza:

  • Ágyéki lágyrész és ízületi koponya- és oldalirányú mobilizálás a beteg hanyatt fekvő helyzetében
  • Kétoldali mediális ágyéki lágyrész mobilizáció
  • Funkcionális masszázs a quadratus lumborum izomzaton, a páciens mindkét oldalán oldalfekvéssel
  • Hosszabbítás a mellkas oldalhajlításával összekapcsolt mobilizációval, a beteg mindkét oldalán oldalsó helyzetben
  • A mellkasi terület lágyszöveti oldalirányú mobilizálása, a beteg mindkét oldalán oldalsó helyzetben
Kísérleti: "Lágyszövet mobilizáció" és "TECAR"
Az ebbe a csoportba besorolt ​​résztvevők ugyanazt a manuális terápiás protokollt kapják, mint az 1. csoport, a kapacitív és rezisztív elektromos transzfer terápiával (TECAR) kombinálva.
Egyéb: Manuális terápia plusz TECAR
A csoport résztvevői ugyanazt a manuális protokollt kapják, mint az első csoport, nagyfrekvenciás áram alkalmazásával kombinálva. A lágyrész-mobilizációs manipulációkat egy kapacitív hagyományos elektródával és egy speciális elektróda karkötővel kombinálva alkalmazzák, amely a terapeuta saját kezét készíti antisztatikus elektródaként. A nagyfrekvenciás áram frekvenciája 300khz, 500khz és 1MHz lesz, referenciaelektródaként pedig rugalmas öntapadó földelést alkalmaznak a hason.
Aktív összehasonlító: "Ellenőrzés"
Ellenőrző csoport
Egyéb: Ellenőrzés
A csoport résztvevői csak általános utasításokat kapnak a hátfájdalmaik kezelésére, és tanácsokat kapnak a tüneteiket rontó tevékenységek elkerülésére vonatkozóan.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyomás fájdalomküszöb (PPT) változásai nyomásalgometriával
Időkeret: előkezelés, hét: 1, 2, 6
A nyomási fájdalomküszöb (PPT) a fájdalmat okozó minimális nyomás. A PPT-t digitális algométerrel értékelik, és kétoldalian a quadratus lumborum izomban, a sacroiliacalis ízületekben és paravertebrálisan az L4-L5 csigolyaközi térben. Az algométer fémrúdját függőlegesen helyezzük el a helyszínen, és a vizsgáló fokozatosan növekvő nyomást fejt ki 1 kg/s sebességgel. A PPT-t kg/cm2-ben számítják (Imamura et al., 2016)
előkezelés, hét: 1, 2, 6
A funkcionális kapacitás változásai a Roland-Morris fogyatékossági kérdőív (RMDQ) görög változatával
Időkeret: előkezelés, hét: 1, 2, 6
A résztvevők funkcionális képességeit a Roland-Morris kérdőív görög nyelvű változatával értékelik, amely 24 olyan napi tevékenységgel kapcsolatos kérdésből áll, amelyekről a betegek gyakran beszámolnak arról, hogy a derékfájás miatt nehézségekbe ütköznek. Minden pozitív válasz egy pontot ér, és a végső pontszámot az összes pont összeadásával számítják ki. Ezért minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a korlátozás. A kérdőív görög változata kielégítő megbízhatóságot és érvényességet mutat (ICC: 0,44-0,92) (Boscainos et al., 2003).
előkezelés, hét: 1, 2, 6
Változások az ágyéki gerinc hajlítási tartományában az ujjbegytől a padlóig teszttel
Időkeret: Időkeret: előkezelés, hét: 1, 2, 6
A törzs előrehajlításának tartományát az ujjbegytől a padlóig terjedő teszttel értékelik. A teszt elvégzése során a vizsgázót arra kérik, hogy előrehajolva próbálja meg kéz ujjaival elérni a talajt, miközben térdét és csípőjét nyújtva tartva. A vizsgáló szalaggal méri meg az ujjak távolságát a talajtól. A tesztet széles körben használják a klinikai gyakorlatban a gerinc mozgékonyságának mérésére, és magas megbízhatósági és validitási indexeket mutat (Ekedahl et al. 2010).
Időkeret: előkezelés, hét: 1, 2, 6
A derékfájás intenzitásának változása a numerikus fájdalomértékelési skála (NPRS) segítségével
Időkeret: előkezelés, hét: 1, 2, 6
Ez az eszköz egy tizenegy pontos fájdalomskála, nullától 10-ig számozva. A skála bal vége nullának felel meg, és a „Nincs fájdalom”, a jobb oldali pedig 10-nek felel meg, és „Maximális fájdalom” jelzéssel van ellátva. Következésképpen a magasabb érték intenzívebb fájdalmat jelez (Childs et al, 2005). A vizsgázót arra kérik, hogy válasszon egy egész számot, amely a legjobban tükrözi fájdalma intenzitását. Az NPRS-t széles körben használják a fájdalom mérésére mind a klinikai gyakorlatban, mind a kutatásban, magas teszt-újrateszt megbízhatóságot és magas koncepcionális konstrukciós érvényességet mutatva.
előkezelés, hét: 1, 2, 6

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

International Hellenic University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. december 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. március 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 24.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EC-06/2022

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Manuális terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel