Terapia manual mais terapia de transferência elétrica capacitiva e resistiva em indivíduos com dor lombar crônica: um estudo clínico randomizado
Efeitos de curto prazo da terapia manual mais terapia de transferência elétrica capacitiva e resistiva na incapacidade de dor e mobilidade da coluna vertebral em indivíduos com dor lombar crônica: um estudo clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: A dor lombar crônica é definida como dor nas costas que dura mais de 12 semanas.
Objetivo: O objetivo deste estudo clínico é investigar a eficácia da combinação de um programa de técnicas manuais com a aplicação da terapia de transferência elétrica capacitiva e resistiva (TECAR) em pessoas com dor lombar crônica.
Método: Sessenta adultos com lombalgia crônica serão divididos aleatoriamente em três grupos de 20 pessoas cada. Nos participantes do primeiro grupo será aplicado um protocolo terapêutico de mobilização manual de tecidos moles na região lombar. Aos participantes do segundo grupo, será aplicado o mesmo protocolo de técnicas manuais em combinação com a terapia TECAR, que será aplicada através de um eletrodo capacitivo convencional e também de uma pulseira de eletrodo antiestático (fazendo da mão do fisioterapeuta um eletrodo antiestático ). Os participantes do terceiro grupo não receberão nenhum tratamento. Ambos os programas incluirão seis tratamentos em duas semanas. Dor nas últimas 24 horas com a Escala Numérica de Dor (NPRS), capacidade funcional com o Questionário de Incapacidade de Roland-Morris (RMDQ), Limiar de dor por pressão (PPT) na região lombar com um algômetro e amplitude de movimento de flexão lombar por meio de O teste de distância da ponta do dedo ao chão (FFD) será avaliado antes e após a intervenção com acompanhamento um mês depois. Para a análise estatística dos resultados, será aplicada uma análise de variância de dois fatores com medidas repetidas, enquanto o índice de significância estatística será estabelecido em p < 0,05.
Resultados esperados: O protocolo proposto neste estudo clínico combina os efeitos benéficos do tratamento TECAR com os benefícios da aplicação de técnicas manuais. Os modernos aparelhos TECAR permitem, através de eletrodos especiais de pulseira resistiva, transformar a mão do terapeuta em um eletrodo móvel proporcionando um efeito simultâneo dos dois meios terapêuticos através de técnicas manuais e corrente de alta frequência. Por esse motivo, esperamos que a combinação específica seja mais eficaz do que a aplicação individual de técnicas manuais na melhora do quadro clínico de adultos com lombalgia crônica. Para a análise estatística dos resultados, será aplicada uma ANOVA two-way com medidas repetidas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Sindos Thessaloníki
-
Thessaloníki, Sindos Thessaloníki, Grécia, 57400
- Department of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences International Hellenic Universit
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Duração dos sintomas 12 semanas
- Mulheres - Homens
- Faixa etária entre 18 e 60 anos
- Consentimento por escrito para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Dor neuropática estendendo-se ao longo do membro inferior devido à compressão da raiz nervosa
- Cirurgia de coluna anterior
- Histórico de trauma ou fratura da coluna
- Marcapassos implantados
- Gravidez
- Câncer
- Doenças musculoesqueléticas sistêmicas, doenças neurodegenerativas diagnosticadas (por exemplo, Parkinson), epilepsia e história de transtornos psiquiátricos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: "Mobilização de Tecidos Moles"
Os participantes alocados para este grupo receberão seis sessões de técnica de mobilização de tecidos moles de acordo com Kaltenborn (2018).
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O protocolo terá a duração de 30 minutos e incluirá a aplicação das seguintes técnicas manuais:
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Experimental: "Mobilização de Tecidos Moles" e "TECAR"
Os participantes alocados para este grupo receberão o mesmo protocolo de terapia manual do Grupo 1 em combinação com Terapia de Transferência Elétrica Capacitiva e Resistiva (TECAR).
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Os participantes deste grupo receberão o mesmo protocolo manual do primeiro grupo em combinação com a aplicação de corrente de alta frequência.
As manipulações de mobilização de tecidos moles serão aplicadas em combinação com um eletrodo convencional capacitivo e com uma pulseira de eletrodo especial que faz da própria mão do terapeuta um eletrodo antiestático.
As frequências da corrente de alta frequência serão 300khz, 500khz e 1MHz, enquanto como eletrodo de referência será usado um fio autoadesivo flexível colocado no abdômen
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Comparador Ativo: "Ao controle"
Grupo de controle
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Os participantes deste grupo receberão apenas instruções gerais sobre como lidar com a dor nas costas e aconselhamento sobre como evitar atividades que possam piorar seus sintomas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações no limiar de dor por pressão (PPT) com algometria de pressão
Prazo: pré-tratamento, semana: 1, 2, 6
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O limiar de dor à pressão (PPT) é definido como a quantidade mínima de pressão que produz dor.
O PPT será avaliado por um algômetro digital e será avaliado bilateralmente no músculo quadrado lombar, nas articulações sacroilíacas e paravertebralmente no espaço intervertebral L4-L5.
A haste metálica do algômetro será colocada verticalmente no local e o examinador aplicará uma pressão gradualmente crescente a uma taxa de 1Kg/s.
O PPT é calculado em kg/cm2 (Imamura et al., 2016)
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pré-tratamento, semana: 1, 2, 6
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Alterações na capacidade funcional com a versão grega do Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Prazo: pré-tratamento, semana: 1, 2, 6
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A capacidade funcional dos participantes será avaliada com a versão grega do questionário Roland-Morris, que consiste em 24 questões relacionadas às atividades diárias que os pacientes frequentemente relatam dificuldade em realizar devido à dor lombar.
Cada resposta positiva vale um ponto e a pontuação final é calculada somando todos os pontos.
Portanto, quanto maior a pontuação, maior a restrição.
A versão grega do questionário mostra confiabilidade e validade satisfatórias (ICC: 0,44-0,92)
(Boscainos e outros, 2003).
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pré-tratamento, semana: 1, 2, 6
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Alterações na amplitude de movimento de flexão da coluna lombar com o teste Fingertip-To-Floor
Prazo: Período de tempo: pré-tratamento, semana: 1, 2, 6
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A amplitude de flexão anterior do tronco será avaliada por meio do Teste da Ponta do Dedo ao Chão.
Ao realizar o teste, o examinado é solicitado a tentar alcançar o solo com os dedos das mãos, inclinando-se para a frente, mantendo os joelhos e os quadris estendidos.
O examinador mede com uma trena a distância dos dedos ao solo.
O teste é amplamente utilizado na prática clínica para medir a mobilidade da coluna vertebral e apresenta altos índices de confiabilidade e validade (Ekedahl et al. 2010).
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Período de tempo: pré-tratamento, semana: 1, 2, 6
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Alterações na intensidade da dor lombar com escala numérica de dor (NPRS)
Prazo: pré-tratamento, semana: 1, 2, 6
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Esta ferramenta é uma escala de dor de onze pontos numerada de zero a 10.
A extremidade esquerda da escala corresponde a zero e é marcada como "Sem dor", enquanto a extremidade direita corresponde a 10 e é marcada como "Dor máxima".
Consequentemente, um valor mais alto indica dor mais intensa (Childs et al, 2005).
O examinando é solicitado a escolher um número inteiro que melhor reflita a intensidade de sua dor.
A NPRS é amplamente utilizada para mensurar a dor tanto na prática clínica quanto na pesquisa, apresentando alta confiabilidade teste-reteste e alta validade de construto conceitual.
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pré-tratamento, semana: 1, 2, 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EC-06/2022
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