Thérapie manuelle plus thérapie de transfert électrique capacitif et résistif chez les personnes souffrant de lombalgie chronique : une étude d'essai clinique randomisée
Effets à court terme de la thérapie manuelle et de la thérapie de transfert électrique capacitif et résistif sur l'incapacité liée à la douleur et la mobilité vertébrale chez les personnes souffrant de lombalgie chronique : une étude d'essai clinique randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : La lombalgie chronique est définie comme une lombalgie qui dure plus de 12 semaines.
Objectif : Le but de cette étude clinique est d'étudier l'efficacité de la combinaison d'un programme de techniques manuelles avec l'application de la thérapie par transfert électrique capacitif et résistif (TECAR) chez les personnes souffrant de lombalgie chronique.
Méthode : Soixante adultes souffrant de lombalgie chronique seront répartis au hasard en trois groupes de 20 personnes chacun. Chez les participants du premier groupe, un protocole thérapeutique de mobilisation manuelle des tissus mous dans la région lombaire sera appliqué. Aux participants du deuxième groupe, le même protocole de techniques manuelles sera appliqué en combinaison avec la thérapie TECAR, qui sera appliquée à travers une électrode capacitive conventionnelle ainsi qu'un bracelet d'électrode antistatique (faisant de la main du kinésithérapeute une électrode antistatique ). Les participants du troisième groupe ne recevront aucun traitement. Les deux programmes comprendront six traitements sur deux semaines. Douleur au cours des dernières 24 heures avec l'échelle d'évaluation de la douleur numérique (NPRS), capacité fonctionnelle avec le questionnaire d'invalidité Roland-Morris (RMDQ), seuil de douleur à la pression (PPT) dans la région lombaire avec un algomètre et amplitude de mouvement de flexion lombaire à travers Le test de distance du bout des doigts au sol (FFD) sera évalué avant et après l'intervention avec un suivi un mois plus tard. Pour l'analyse statistique des résultats, une analyse de variance à deux facteurs avec des mesures répétées sera appliquée, tandis que l'indice de signification statistique sera fixé à p < 0,05.
Résultats attendus : Le protocole proposé dans cette étude clinique associe les effets bénéfiques du traitement TECAR aux bénéfices de l'application de techniques manuelles. Les dispositifs TECAR modernes permettent, grâce à des électrodes bracelet résistives spéciales, de transformer la main du thérapeute en une électrode mobile assurant un effet simultané des deux moyens thérapeutiques grâce à des techniques manuelles et à un courant haute fréquence. Pour cette raison, nous nous attendons à ce que la combinaison spécifique soit plus efficace que l'application individuelle de techniques manuelles pour améliorer le tableau clinique des adultes souffrant de lombalgie chronique. Pour l'analyse statistique des résultats, une ANOVA à deux facteurs avec des mesures répétées sera appliquée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sindos Thessaloníki
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Thessaloníki, Sindos Thessaloníki, Grèce, 57400
- Department of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences International Hellenic Universit
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Durée des symptômes 12 semaines
- Femme homme
- Tranche d'âge entre 18 et 60 ans
- Consentement écrit pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Douleur neuropathique s'étendant le long du membre inférieur due à la compression des racines nerveuses
- Chirurgie antérieure de la colonne vertébrale
- Antécédents de traumatisme ou de fracture de la colonne vertébrale
- Stimulateurs cardiaques implantés
- Grossesse
- Un cancer
- Maladies musculo-squelettiques systémiques, maladies neurodégénératives diagnostiquées (par exemple, maladie de Parkinson), épilepsie et antécédents de troubles psychiatriques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: "Mobilisation des tissus mous"
Les participants affectés à ce groupe recevront six séances de technique de mobilisation des tissus mous selon Kaltenborn (2018).
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Le protocole durera 30 minutes et comprendra l'application des techniques manuelles suivantes :
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Expérimental: "Mobilisation des tissus mous" et "TECAR"
Les participants affectés à ce groupe recevront le même protocole de thérapie manuelle avec le groupe 1 en combinaison avec la thérapie de transfert électrique capacitif et résistif (TECAR).
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Les participants de ce groupe recevront le même protocole manuel que le premier groupe en combinaison avec l'application d'un courant haute fréquence.
Les manipulations de mobilisation des tissus mous seront appliquées en combinaison avec une électrode conventionnelle capacitive et avec un bracelet d'électrode spécial qui transforme la main du thérapeute en électrode antistatique.
Les fréquences du courant haute fréquence seront de 300 khz, 500 khz et 1 MHz, tandis que comme électrode de référence, une masse autocollante flexible sera utilisée placée sur l'abdomen.
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Comparateur actif: "Contrôler"
Groupe de contrôle
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Les participants de ce groupe ne recevront que des instructions générales sur la gestion de leur mal de dos et des conseils pour éviter les activités susceptibles d'aggraver leurs symptômes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications du seuil de douleur à la pression (PPT) avec algométrie de pression
Délai: prétraitement, semaine : 1, 2, 6
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Le seuil de douleur à la pression (PPT) est défini comme la quantité minimale de pression qui produit de la douleur.
Le PPT sera évalué par un algomètre numérique et sera évalué bilatéralement dans le muscle quadratus lumborum, dans les articulations sacro-iliaques et paravertébral dans l'espace intervertébral L4-L5.
La tige métallique de l'algomètre sera placée verticalement sur le site et l'examinateur appliquera une pression progressivement croissante à raison de 1Kg/s.
Le PPT est calculé en kg/cm2 (Imamura et al., 2016)
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prétraitement, semaine : 1, 2, 6
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Modifications de la capacité fonctionnelle avec la version grecque du Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Délai: prétraitement, semaine : 1, 2, 6
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La capacité fonctionnelle des participants sera évaluée avec la version grecque du questionnaire Roland-Morris, qui se compose de 24 questions liées aux activités quotidiennes que les patients rapportent souvent des difficultés à effectuer en raison de douleurs lombaires.
Chaque réponse positive rapporte un point et le score final est calculé en additionnant tous les points.
Par conséquent, plus le score est élevé, plus la restriction est importante.
La version grecque du questionnaire montre une fiabilité et une validité satisfaisantes (ICC : 0,44-0,92)
(Boscainos et al., 2003).
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prétraitement, semaine : 1, 2, 6
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Changements dans l'amplitude de mouvement de la flexion de la colonne lombaire avec le test Fingertip-To-Floor
Délai: Période : pré-traitement, semaine : 1, 2, 6
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La plage de flexion du tronc vers l'avant sera évaluée par le test du bout des doigts au sol.
Lors de l'exécution du test, le candidat est invité à essayer d'atteindre le sol avec les doigts de ses mains en se penchant en avant tout en gardant les genoux et les hanches étendus.
L'examinateur mesure avec un ruban la distance entre les doigts et le sol.
Le test est largement utilisé dans la pratique clinique pour mesurer la mobilité vertébrale et présente des indices de fiabilité et de validité élevés (Ekedahl et al. 2010).
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Période : pré-traitement, semaine : 1, 2, 6
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Changements dans l'intensité de la lombalgie avec l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: prétraitement, semaine : 1, 2, 6
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Cet outil est une échelle de douleur en onze points numérotés de zéro à 10.
L'extrémité gauche de l'échelle correspond à zéro et est marquée comme "Aucune douleur", tandis que l'extrémité droite correspond à 10 et est marquée comme "Douleur maximale".
Par conséquent, une valeur plus élevée indique une douleur plus intense (Childs et al, 2005).
Le candidat est invité à choisir un nombre entier qui reflète le mieux l'intensité de sa douleur.
Le NPRS est largement utilisé pour mesurer la douleur à la fois dans la pratique clinique et dans la recherche, montrant une fiabilité test-retest élevée et une validité conceptuelle élevée.
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prétraitement, semaine : 1, 2, 6
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EC-06/2022
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