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多肌痛患者淋巴细胞中黑皮质素基因的表达

2023年1月11日 更新者:Michael Kruse Meyer、Aalborg University

黑皮质素系统是否参与炎症消退

风湿性多肌痛 (PMR) 是一种全身性炎症性疾病,病因不明,症状与巨细胞关节炎和类风湿性关节炎 (RA) 重叠。 PMR 患者的蛋白质组学概况仍未表征,生物标志物研究非常有限。 本研究的主要目的是彻底研究糖皮质激素治疗 PMR 期间黑皮质素受体的淋巴细胞表达和血清蛋白质组,重点是急性期反应、补体系统和促炎细胞因子。

研究概览

详细说明

风湿性多肌痛 (PMR) 是一种典型的全身性炎症性疾病,具有类似于晚发性类风湿性关节炎 (RA)、巨细胞性关节炎 (GCA) 和癌症的重叠症状 [1]。 PMR 的病因在很大程度上仍然未知,但有人提出,与年龄相关的适应性免疫系统下降可能在过度代偿性炎症先天免疫反应中发挥作用 [2]。 一些参与炎症启动和调节的基因和多态性与 PMR [3,4] 相关,并且多态性在北欧人群中比在地中海人群中更占优势 [5]。 使用糖皮质激素(例如 prednisone)半个多世纪[6]。 由于缺乏关于炎症激活驱动因素的致病分子知识,并且缺乏治疗选择,糖皮质激素目前仍被用作一线治疗 [7]。 标准糖皮质激素治疗期间复发很常见[8],随机试验未能提供新的治疗选择[9,10]。 然而,最近在 GCA 治疗方面取得的进展 [11] 为 PMR 的生物治疗铺平了道路。

只有少数血清学生物标志物与 PMR 发病机制和疾病活动相关,而 RA 的发病机制已得到更彻底的研究。 因此,阐明 PMR 的病理生理学的需求尚未得到满足。 因此,在这项试点研究中,我们探索了在疾病发作时识别新血清学标志物的可能性,这些标志物可能对糖皮质激素治疗有反应,这可能与 PMR 病理学有关。 我们使用最先进的定量蛋白质组学分析来研究 PMR 患者在糖皮质激素治疗三个月前后的血清蛋白。 此外,我们将这些患者与 DMARD 初治 RA 患者和健康对照者进行了潜在分子相似性的比较。 因此,我们应用先进的 qPCR 来研究淋巴细胞表达,并应用质谱 (MS) 来测量血清蛋白,并将结果与​​血清细胞因子进行比较。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

9

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

纳入标准确保 PMR 患者具有高疾病活动性。 三个月后,通过体格检查和临床生化值评估患者获得了糖皮质激素治疗的显着效果(表1)。

描述

纳入标准:

  • PMR 诊断符合 ACR 1987 标准 [20]。 其他纳入标准是升高的 CRP、沉降率、超声证实的滑膜炎 [21] 和 ]。

排除标准:

  • 根据 ACR 2012 分类标准 [22],腹部计算机断层扫描 (CT) 和胸部 X 光检查没有癌症相关发现,以提高特异性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:追溯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
黑皮质素受体表达
大体时间:3个月。
像以前一样确定黑皮质素受体表达:https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27434862/
3个月。
血清蛋白质组
大体时间:3个月。
质谱法研究血清蛋白质组
3个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年3月1日

初级完成 (实际的)

2015年12月1日

研究完成 (实际的)

2022年12月1日

研究注册日期

首次提交

2022年12月28日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月11日

首次发布 (实际的)

2023年1月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年1月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月11日

最后验证

2022年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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