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孕期基于网络的正念母乳喂养计划对产后母乳喂养的影响

2023年8月29日 更新者:Özge Şiir Dağlar、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
本研究的目的是评估基于网络的孕期正念母乳喂养计划的有效性,以提高产后母乳喂养的意识、母乳喂养适应性和母乳喂养自我效能。 正念母乳喂养计划干预将与接受基础母乳喂养教育的群体进行比较。 主要假设是参与正念母乳喂养计划的孕妇具有更高的产后母乳喂养意识、母乳喂养适应性和母乳喂养自我效能。

研究概览

详细说明

本研究的目的是评估基于网络的孕期正念母乳喂养计划的有效性,以提高产后母乳喂养的意识、母乳喂养适应性和母乳喂养自我效能。

研究将分为两组:

基于网络的“Mindful Breastfeeding Program”(基于正念的母乳喂养计划)总共包括 8 节课,每周 2 节课,为期 4 周,将应用于构成干预组的孕妇。 在研究期间,将建立一个支持二维码的网站,以支持参与者在家中的意识实践。 在家中进行正念练习时,参与者将能够受益于网站上的简短培训视频或研究人员用自己的声音准备的录音。

只会为对照组提供一节在线母乳喂养培训,而该培训的培训手册将通过 whatsapp 发送给参与者。

总共 40 名孕妇,干预组 20 名,对照组 20 名,将构成研究样本。 主要假设是参与正念母乳喂养计划的孕妇的产后母乳喂养意识、母乳喂养适应性和母乳喂养自我效能高于参加单次基础母乳喂养培训的孕妇。

将从研究中获得的数据的统计分析将使用 SPSS (Statistical Packet for Social Science) for Windows 25.0 程序进行。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:İlkay Güngör Satılmış, Associate professor
  • 电话号码:+90 535 646 47 68
  • 邮箱:ilkay1979@yahoo.com

学习地点

      • Istanbul、火鸡
        • Istanbul University-Cerrahpaşa
        • 接触:
        • 接触:
          • İlkay Güngör Satılmış, Associate professor
          • 电话号码:+90 535 646 47 68
          • 邮箱:ilkay1979@yahoo.com
        • 首席研究员:
          • İlkay Güngör Satılmış, associate professor

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

研究纳入标准

  • 能够用土耳其语交流,
  • 识字,
  • 18岁以上,
  • 初产妇,
  • 顺其自然,
  • 妊娠周在28-32周之间,
  • 有一个孩子(没有多胎妊娠),
  • 打算在孩子出生后母乳喂养,
  • 妈妈和宝宝没有任何健康问题,
  • 拥有智能手机和无线网络,
  • 根据 DASS-21,抑郁子维度得分低于 5 分,焦虑子维度得分低于 4 分,压力子维度得分低于 8 分的所有孕妇将被纳入样本。

排除标准

  • 如果参与者声明他/她想退出研究,
  • 未参加至少两次培训课程,
  • 早产(怀孕 37 周前),
  • 宝宝出生后不给宝宝喂奶,
  • 不参加后测,
  • 因任何原因未能完成随访期。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组

基于网络的“正念母乳喂养计划”,适用于 5 人一组的孕妇,包括 8 节课,每周 2 节课,持续 4 周。

正念母乳喂养计划将包括母乳喂养教育、正念概念介绍、正念母乳喂养、研究人员对孕妇的实用建议、为她们提供分享经验的讨论环境以及计划内容的家庭作业。

将创建一个包含书面材料、视频和音频记录的网站,并将其作为支持元素呈现给参与者。

为了让她们在日常生活中使用正念练习,研究人员将在训练期间每天发送激励性 WhatsApp 短信,训练后每周发送一次,产后每天发送一次。

基于网络的“正念母乳喂养计划”,适用于 5 人一组的孕妇,包括 8 节课,每周 2 节课,持续 4 周。

正念母乳喂养计划将包括母乳喂养教育、正念概念介绍、正念母乳喂养、研究人员对孕妇的实用建议、为她们提供分享经验的讨论环境以及计划内容的家庭作业。

将创建一个包含书面材料、视频和音频记录的网站,并将其作为支持元素呈现给参与者。

为了让她们在日常生活中使用正念练习,研究人员将在训练期间每天发送激励性 WhatsApp 短信,训练后每周发送一次,产后每天发送一次。

无干预:控制组
只提供一节在线母乳喂养培训,并将通过whatsapp将此培训的培训手册发送给参与者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
正念母乳喂养量表
大体时间:干预组和对照组产后1个月的正念母乳喂养计划。
干预组和对照组产后1个月的正念母乳喂养计划。
母乳喂养适应量表
大体时间:干预组和对照组产后1个月的正念母乳喂养计划。
干预组和对照组产后1个月的正念母乳喂养计划。
产后母乳喂养自我效能量表
大体时间:干预组和对照组产后1个月的正念母乳喂养计划。
干预组和对照组产后1个月的正念母乳喂养计划。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
社会人口信息表
大体时间:干预组和对照组进行正念母乳喂养计划预干预。
干预组和对照组进行正念母乳喂养计划预干预。
产前母乳喂养自我效能表
大体时间:干预组和对照组进行正念母乳喂养计划预干预。
干预组和对照组进行正念母乳喂养计划预干预。
抑郁、焦虑、压力量表
大体时间:干预组和对照组进行正念母乳喂养计划预干预。
干预组和对照组进行正念母乳喂养计划预干预。
抑郁、焦虑、压力量表
大体时间:干预组和对照组产后1个月的正念母乳喂养计划。
干预组和对照组产后1个月的正念母乳喂养计划。
正念量表
大体时间:干预组和对照组进行正念母乳喂养计划预干预。
干预组和对照组进行正念母乳喂养计划预干预。
正念量表
大体时间:干预组和对照组产后1个月的正念母乳喂养计划。
干预组和对照组产后1个月的正念母乳喂养计划。
产后母乳喂养评估表
大体时间:干预组和对照组产后前 7 天内的正念母乳喂养计划。
研究人员开发的一种表格,用于评估母亲在出生后前 7 天(平均 3-5 天)的母乳喂养状况。
干预组和对照组产后前 7 天内的正念母乳喂养计划。
系统可用性量表
大体时间:正念母乳喂养计划干预组干预后立即进行。
网站的可用性将由干预组的参与者在培训计划的最后一节中使用系统可用性量表 (SUS) 进行评估。
正念母乳喂养计划干预组干预后立即进行。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年11月1日

初级完成 (估计的)

2024年2月1日

研究完成 (估计的)

2024年4月1日

研究注册日期

首次提交

2022年12月27日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月27日

首次发布 (实际的)

2023年1月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月29日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IUC-OSDaglar-001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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