Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ internetowego programu uważnego karmienia piersią w czasie ciąży na karmienie piersią po porodzie

29 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Özge Şiir Dağlar, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Celem tego badania jest ocena skuteczności internetowego programu uważnego karmienia piersią w czasie ciąży w celu zwiększenia świadomości, adaptacji do karmienia piersią i poczucia własnej skuteczności w karmieniu piersią w okresie poporodowym. Interwencja programu Uważne karmienie piersią zostanie porównana z grupą otrzymującą podstawową edukację dotyczącą karmienia piersią. Główną hipotezą jest to, że kobiety ciężarne objęte programem uważnego karmienia piersią mają wyższą świadomość karmienia piersią po porodzie, adaptację do karmienia piersią oraz poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena skuteczności internetowego programu uważnego karmienia piersią w czasie ciąży w celu zwiększenia świadomości, adaptacji do karmienia piersią i poczucia własnej skuteczności w karmieniu piersią w okresie poporodowym.

W badaniu będą dwie grupy:

Internetowy „Program uważnego karmienia piersią” (program karmienia piersią oparty na uważności) składający się łącznie z 8 sesji, 2 sesje tygodniowo przez 4 tygodnie, zostanie zastosowany do kobiet w ciąży, które tworzą grupę interwencyjną. Podczas badania zostanie utworzona strona internetowa obsługiwana przez kody QR w celu wspierania praktyk świadomościowych uczestników w domu. Wykonując praktyki uważności w domu, uczestnicy będą mogli skorzystać z krótkich filmów szkoleniowych zamieszczonych na stronie internetowej lub nagrań audio przygotowanych przez badacza własnym głosem.

Tylko jedna sesja szkolenia karmienia piersią online zostanie przeprowadzona dla grupy kontrolnej, a broszura szkoleniowa dotycząca tego szkolenia zostanie dostarczona uczestnikom za pośrednictwem WhatsApp.

W sumie 40 kobiet w ciąży, 20 w grupie interwencyjnej i 20 w grupie kontrolnej, będzie stanowić próbę badania. Główną hipotezą jest to, że poporodowa świadomość karmienia piersią, adaptacja do karmienia piersią oraz samoskuteczność karmienia piersią przez ciężarne objęte programem świadomego karmienia piersią są wyższe niż ciężarne, które uczestniczyły w jednorazowym szkoleniu z zakresu podstawowego karmienia piersią.

Analiza statystyczna danych uzyskanych z badań zostanie wykonana z wykorzystaniem programu SPSS (Statistical Packet for Social Science) dla systemu Windows 25.0.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: İlkay Güngör Satılmış, Associate professor
  • Numer telefonu: +90 535 646 47 68
  • E-mail: ilkay1979@yahoo.com

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk
        • Istanbul University-Cerrahpasa
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • İlkay Güngör Satılmış, Associate professor
          • Numer telefonu: +90 535 646 47 68
          • E-mail: ilkay1979@yahoo.com
        • Główny śledczy:
          • İlkay Güngör Satılmış, associate professor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia do badań

  • Komunikatywna znajomość języka tureckiego,
  • Będąc piśmiennym,
  • powyżej 18 roku życia,
  • Mając pierworodną,
  • Naturalne poczęcie,
  • Tydzień ciąży między 28-32 tygodniem,
  • Posiadanie jednego dziecka (brak ciąży mnogiej),
  • Zamiar karmienia piersią dziecka po urodzeniu,
  • Matka i jej dziecko nie mają żadnych problemów zdrowotnych,
  • Posiadanie smartfona i bezprzewodowego internetu,
  • Do próby zostaną włączone wszystkie ciężarne, które uzyskają poniżej 5 punktów w podwymiarze depresji, poniżej 4 punktów w podwymiarze lęku oraz poniżej 8 punktów w podwymiarze stresu według DASS-21.

Kryteria wyłączenia

  • Jeżeli uczestnik oświadczy, że chce zrezygnować z badania,
  • Nieuczestniczenie w co najmniej dwóch szkoleniach,
  • Poród przedwczesny (przed 37 tygodniem ciąży),
  • Nie karmienie piersią dziecka po urodzeniu,
  • Nieuczestniczenie w post-teście,
  • Nieukończenie okresu obserwacji z jakiegokolwiek powodu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencji

Internetowy „Program Uważnego Karmienia Piersią”, który stosuje się u kobiet w ciąży w grupach 5 osobowych, składających się z 8 sesji, 2 sesje tygodniowo przez 4 tygodnie.

Program uważnego karmienia piersią będzie obejmował edukację w zakresie karmienia piersią, wprowadzenie w koncepcję uważności, uważne karmienie piersią, praktyczne sugestie badaczki dla kobiet w ciąży, zapewnienie im miejsca do dyskusji, w którym będą mogły podzielić się swoimi doświadczeniami oraz pracę domową dotyczącą treści programu.

Zostanie utworzona strona internetowa z materiałami pisemnymi, nagraniami wideo i audio, która zostanie zaprezentowana uczestnikom jako element wsparcia.

Aby mogły stosować praktyki uważności w życiu codziennym, codziennie podczas szkolenia, co tydzień w okresie potreningowym i codziennie w okresie poporodowym badaczka będzie wysyłała motywacyjne krótkie wiadomości WhatsApp.

Internetowy „Program Uważnego Karmienia Piersią”, który stosuje się u kobiet w ciąży w grupach 5 osobowych, składających się z 8 sesji, 2 sesje tygodniowo przez 4 tygodnie.

Program uważnego karmienia piersią będzie obejmował edukację w zakresie karmienia piersią, wprowadzenie w koncepcję uważności, uważne karmienie piersią, praktyczne sugestie badaczki dla kobiet w ciąży, zapewnienie im miejsca do dyskusji, w którym będą mogły podzielić się swoimi doświadczeniami oraz pracę domową dotyczącą treści programu.

Zostanie utworzona strona internetowa z materiałami pisemnymi, nagraniami wideo i audio, która zostanie zaprezentowana uczestnikom jako element wsparcia.

Aby mogły stosować praktyki uważności w życiu codziennym, codziennie podczas szkolenia, co tydzień w okresie potreningowym i codziennie w okresie poporodowym badaczka będzie wysyłała motywacyjne krótkie wiadomości WhatsApp.

Brak interwencji: Grupa kontrolna
Zostanie przeprowadzona tylko jedna sesja szkolenia z karmienia piersią online, a broszura szkoleniowa dotycząca tego szkolenia zostanie dostarczona uczestnikom za pośrednictwem WhatsApp.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Uważna skala karmienia piersią
Ramy czasowe: Program uważnego karmienia piersią 1 miesiąc po porodzie w grupie interwencyjnej i grupie kontrolnej.
Program uważnego karmienia piersią 1 miesiąc po porodzie w grupie interwencyjnej i grupie kontrolnej.
Skala Adaptacji do Karmienia Piersią
Ramy czasowe: Program uważnego karmienia piersią 1 miesiąc po porodzie w grupie interwencyjnej i grupie kontrolnej.
Program uważnego karmienia piersią 1 miesiąc po porodzie w grupie interwencyjnej i grupie kontrolnej.
Skala samoskuteczności karmienia piersią po porodzie
Ramy czasowe: Program uważnego karmienia piersią 1 miesiąc po porodzie w grupie interwencyjnej i grupie kontrolnej.
Program uważnego karmienia piersią 1 miesiąc po porodzie w grupie interwencyjnej i grupie kontrolnej.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz informacji socjodemograficznych
Ramy czasowe: Program uważnego karmienia piersią przed interwencją w grupie interwencyjnej i grupie kontrolnej.
Program uważnego karmienia piersią przed interwencją w grupie interwencyjnej i grupie kontrolnej.
Skala samoskuteczności karmienia piersią przed porodem
Ramy czasowe: Program uważnego karmienia piersią przed interwencją w grupie interwencyjnej i grupie kontrolnej.
Program uważnego karmienia piersią przed interwencją w grupie interwencyjnej i grupie kontrolnej.
Skala depresji, lęku, stresu
Ramy czasowe: Program uważnego karmienia piersią przed interwencją w grupie interwencyjnej i grupie kontrolnej.
Program uważnego karmienia piersią przed interwencją w grupie interwencyjnej i grupie kontrolnej.
Skala depresji, lęku, stresu
Ramy czasowe: Program uważnego karmienia piersią 1 miesiąc po porodzie w grupie interwencyjnej i grupie kontrolnej.
Program uważnego karmienia piersią 1 miesiąc po porodzie w grupie interwencyjnej i grupie kontrolnej.
Skala uważności
Ramy czasowe: Program uważnego karmienia piersią przed interwencją w grupie interwencyjnej i grupie kontrolnej.
Program uważnego karmienia piersią przed interwencją w grupie interwencyjnej i grupie kontrolnej.
Skala uważności
Ramy czasowe: Program uważnego karmienia piersią 1 miesiąc po porodzie w grupie interwencyjnej i grupie kontrolnej.
Program uważnego karmienia piersią 1 miesiąc po porodzie w grupie interwencyjnej i grupie kontrolnej.
Formularz oceny karmienia piersią po porodzie
Ramy czasowe: Program uważnego karmienia piersią w ciągu pierwszych 7 dni po porodzie w grupie interwencyjnej i kontrolnej.
Opracowany przez badaczkę formularz do oceny stanu karmienia piersią matek w ciągu pierwszych 7 dni po porodzie (średnio 3-5 dni).
Program uważnego karmienia piersią w ciągu pierwszych 7 dni po porodzie w grupie interwencyjnej i kontrolnej.
Skala użyteczności systemu
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji w grupie interwencyjnej Programu uważnego karmienia piersią.
Użyteczność serwisu zostanie oceniona przez uczestników grupy interwencyjnej na ostatniej sesji programu szkoleniowego za pomocą Skali Użyteczności Systemu (SUS).
Bezpośrednio po interwencji w grupie interwencyjnej Programu uważnego karmienia piersią.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IUC-OSDaglar-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program świadomego karmienia piersią

3
Subskrybuj