- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05682014
Wpływ internetowego programu uważnego karmienia piersią w czasie ciąży na karmienie piersią po porodzie
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ocena skuteczności internetowego programu uważnego karmienia piersią w czasie ciąży w celu zwiększenia świadomości, adaptacji do karmienia piersią i poczucia własnej skuteczności w karmieniu piersią w okresie poporodowym.
W badaniu będą dwie grupy:
Internetowy „Program uważnego karmienia piersią” (program karmienia piersią oparty na uważności) składający się łącznie z 8 sesji, 2 sesje tygodniowo przez 4 tygodnie, zostanie zastosowany do kobiet w ciąży, które tworzą grupę interwencyjną. Podczas badania zostanie utworzona strona internetowa obsługiwana przez kody QR w celu wspierania praktyk świadomościowych uczestników w domu. Wykonując praktyki uważności w domu, uczestnicy będą mogli skorzystać z krótkich filmów szkoleniowych zamieszczonych na stronie internetowej lub nagrań audio przygotowanych przez badacza własnym głosem.
Tylko jedna sesja szkolenia karmienia piersią online zostanie przeprowadzona dla grupy kontrolnej, a broszura szkoleniowa dotycząca tego szkolenia zostanie dostarczona uczestnikom za pośrednictwem WhatsApp.
W sumie 40 kobiet w ciąży, 20 w grupie interwencyjnej i 20 w grupie kontrolnej, będzie stanowić próbę badania. Główną hipotezą jest to, że poporodowa świadomość karmienia piersią, adaptacja do karmienia piersią oraz samoskuteczność karmienia piersią przez ciężarne objęte programem świadomego karmienia piersią są wyższe niż ciężarne, które uczestniczyły w jednorazowym szkoleniu z zakresu podstawowego karmienia piersią.
Analiza statystyczna danych uzyskanych z badań zostanie wykonana z wykorzystaniem programu SPSS (Statistical Packet for Social Science) dla systemu Windows 25.0.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Özge Şiir Dağlar, PhD student
- Numer telefonu: +90 544 226 45 85
- E-mail: ozgesiirdaglar@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: İlkay Güngör Satılmış, Associate professor
- Numer telefonu: +90 535 646 47 68
- E-mail: ilkay1979@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
Kontakt:
- Özge Şiir Dağlar, PhD student
- Numer telefonu: +90 544 226 45 85
- E-mail: ozgesiirdaglar@gmail.com
-
Kontakt:
- İlkay Güngör Satılmış, Associate professor
- Numer telefonu: +90 535 646 47 68
- E-mail: ilkay1979@yahoo.com
-
Główny śledczy:
- İlkay Güngör Satılmış, associate professor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia do badań
- Komunikatywna znajomość języka tureckiego,
- Będąc piśmiennym,
- powyżej 18 roku życia,
- Mając pierworodną,
- Naturalne poczęcie,
- Tydzień ciąży między 28-32 tygodniem,
- Posiadanie jednego dziecka (brak ciąży mnogiej),
- Zamiar karmienia piersią dziecka po urodzeniu,
- Matka i jej dziecko nie mają żadnych problemów zdrowotnych,
- Posiadanie smartfona i bezprzewodowego internetu,
- Do próby zostaną włączone wszystkie ciężarne, które uzyskają poniżej 5 punktów w podwymiarze depresji, poniżej 4 punktów w podwymiarze lęku oraz poniżej 8 punktów w podwymiarze stresu według DASS-21.
Kryteria wyłączenia
- Jeżeli uczestnik oświadczy, że chce zrezygnować z badania,
- Nieuczestniczenie w co najmniej dwóch szkoleniach,
- Poród przedwczesny (przed 37 tygodniem ciąży),
- Nie karmienie piersią dziecka po urodzeniu,
- Nieuczestniczenie w post-teście,
- Nieukończenie okresu obserwacji z jakiegokolwiek powodu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa interwencji
Internetowy „Program Uważnego Karmienia Piersią”, który stosuje się u kobiet w ciąży w grupach 5 osobowych, składających się z 8 sesji, 2 sesje tygodniowo przez 4 tygodnie. Program uważnego karmienia piersią będzie obejmował edukację w zakresie karmienia piersią, wprowadzenie w koncepcję uważności, uważne karmienie piersią, praktyczne sugestie badaczki dla kobiet w ciąży, zapewnienie im miejsca do dyskusji, w którym będą mogły podzielić się swoimi doświadczeniami oraz pracę domową dotyczącą treści programu. Zostanie utworzona strona internetowa z materiałami pisemnymi, nagraniami wideo i audio, która zostanie zaprezentowana uczestnikom jako element wsparcia. Aby mogły stosować praktyki uważności w życiu codziennym, codziennie podczas szkolenia, co tydzień w okresie potreningowym i codziennie w okresie poporodowym badaczka będzie wysyłała motywacyjne krótkie wiadomości WhatsApp. |
Internetowy „Program Uważnego Karmienia Piersią”, który stosuje się u kobiet w ciąży w grupach 5 osobowych, składających się z 8 sesji, 2 sesje tygodniowo przez 4 tygodnie. Program uważnego karmienia piersią będzie obejmował edukację w zakresie karmienia piersią, wprowadzenie w koncepcję uważności, uważne karmienie piersią, praktyczne sugestie badaczki dla kobiet w ciąży, zapewnienie im miejsca do dyskusji, w którym będą mogły podzielić się swoimi doświadczeniami oraz pracę domową dotyczącą treści programu. Zostanie utworzona strona internetowa z materiałami pisemnymi, nagraniami wideo i audio, która zostanie zaprezentowana uczestnikom jako element wsparcia. Aby mogły stosować praktyki uważności w życiu codziennym, codziennie podczas szkolenia, co tydzień w okresie potreningowym i codziennie w okresie poporodowym badaczka będzie wysyłała motywacyjne krótkie wiadomości WhatsApp. |
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Zostanie przeprowadzona tylko jedna sesja szkolenia z karmienia piersią online, a broszura szkoleniowa dotycząca tego szkolenia zostanie dostarczona uczestnikom za pośrednictwem WhatsApp.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Uważna skala karmienia piersią
Ramy czasowe: Program uważnego karmienia piersią 1 miesiąc po porodzie w grupie interwencyjnej i grupie kontrolnej.
|
Program uważnego karmienia piersią 1 miesiąc po porodzie w grupie interwencyjnej i grupie kontrolnej.
|
Skala Adaptacji do Karmienia Piersią
Ramy czasowe: Program uważnego karmienia piersią 1 miesiąc po porodzie w grupie interwencyjnej i grupie kontrolnej.
|
Program uważnego karmienia piersią 1 miesiąc po porodzie w grupie interwencyjnej i grupie kontrolnej.
|
Skala samoskuteczności karmienia piersią po porodzie
Ramy czasowe: Program uważnego karmienia piersią 1 miesiąc po porodzie w grupie interwencyjnej i grupie kontrolnej.
|
Program uważnego karmienia piersią 1 miesiąc po porodzie w grupie interwencyjnej i grupie kontrolnej.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Formularz informacji socjodemograficznych
Ramy czasowe: Program uważnego karmienia piersią przed interwencją w grupie interwencyjnej i grupie kontrolnej.
|
Program uważnego karmienia piersią przed interwencją w grupie interwencyjnej i grupie kontrolnej.
|
|
Skala samoskuteczności karmienia piersią przed porodem
Ramy czasowe: Program uważnego karmienia piersią przed interwencją w grupie interwencyjnej i grupie kontrolnej.
|
Program uważnego karmienia piersią przed interwencją w grupie interwencyjnej i grupie kontrolnej.
|
|
Skala depresji, lęku, stresu
Ramy czasowe: Program uważnego karmienia piersią przed interwencją w grupie interwencyjnej i grupie kontrolnej.
|
Program uważnego karmienia piersią przed interwencją w grupie interwencyjnej i grupie kontrolnej.
|
|
Skala depresji, lęku, stresu
Ramy czasowe: Program uważnego karmienia piersią 1 miesiąc po porodzie w grupie interwencyjnej i grupie kontrolnej.
|
Program uważnego karmienia piersią 1 miesiąc po porodzie w grupie interwencyjnej i grupie kontrolnej.
|
|
Skala uważności
Ramy czasowe: Program uważnego karmienia piersią przed interwencją w grupie interwencyjnej i grupie kontrolnej.
|
Program uważnego karmienia piersią przed interwencją w grupie interwencyjnej i grupie kontrolnej.
|
|
Skala uważności
Ramy czasowe: Program uważnego karmienia piersią 1 miesiąc po porodzie w grupie interwencyjnej i grupie kontrolnej.
|
Program uważnego karmienia piersią 1 miesiąc po porodzie w grupie interwencyjnej i grupie kontrolnej.
|
|
Formularz oceny karmienia piersią po porodzie
Ramy czasowe: Program uważnego karmienia piersią w ciągu pierwszych 7 dni po porodzie w grupie interwencyjnej i kontrolnej.
|
Opracowany przez badaczkę formularz do oceny stanu karmienia piersią matek w ciągu pierwszych 7 dni po porodzie (średnio 3-5 dni).
|
Program uważnego karmienia piersią w ciągu pierwszych 7 dni po porodzie w grupie interwencyjnej i kontrolnej.
|
Skala użyteczności systemu
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji w grupie interwencyjnej Programu uważnego karmienia piersią.
|
Użyteczność serwisu zostanie oceniona przez uczestników grupy interwencyjnej na ostatniej sesji programu szkoleniowego za pomocą Skali Użyteczności Systemu (SUS).
|
Bezpośrednio po interwencji w grupie interwencyjnej Programu uważnego karmienia piersią.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IUC-OSDaglar-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program świadomego karmienia piersią
-
Susan LutgendorfUniversity of Miami; University of Iowa; University of WashingtonRekrutacyjnyRak jajnikaStany Zjednoczone
-
University of North Carolina, CharlotteZawieszonyCiąża | Objadanie sięStany Zjednoczone
-
IRIS Media IncSpelman CollegeZakończonyZachowanieStany Zjednoczone
-
National Cheng-Kung University HospitalJeszcze nie rekrutacjaUtrata masy ciała | Utrata tkanki tłuszczowej | Zmiana składu ciała
-
Yale UniversityZakończonyJakość życia | Stres | Kompetencje kulturoweStany Zjednoczone
-
Tilburg UniversityRekrutacyjnyDepresja poporodowa | Stres rodzicielski | Lęk poporodowyHolandia
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Trustees of...ZakończonyZaburzenie związane z używaniem opioidówStany Zjednoczone
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...Rejestracja na zaproszenieStres | Stres, psychologiczny | Stres, emocjonalny | Stres, Fizjologiczny | Reakcja stresowaStany Zjednoczone
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyOsteoporoza | Zachowania zdrowotne
-
University of AlcalaRekrutacyjnyZapalenie nadkłykcia bocznegoHiszpania