Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​web-baseret mindful breastfeeding-program under graviditeten på postpartum amning

29. august 2023 opdateret af: Özge Şiir Dağlar, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​et webbaseret mindful amningsprogram under graviditet for at øge bevidstheden, ammetilpasning og amme-selveffektivitet i postpartum amning. Mindful ammeprogrammets intervention vil blive sammenlignet med gruppen, der modtager grundlæggende ammeundervisning. Hovedhypotesen er, at gravide kvinder, der indgår i mindful amning-programmet, har en højere ammebevidsthed efter fødslen, ammetilpasning og amme-selveffektivitet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​et webbaseret mindful amningsprogram under graviditet for at øge bevidstheden, ammetilpasning og amme-selveffektivitet i postpartum amning.

Der vil være to grupper i undersøgelsen:

Det webbaserede "Mindful Breastfeeding Program" (mindfulness-baseret ammeprogram) bestående af 8 sessioner i alt, 2 sessioner om ugen i 4 uger, vil blive anvendt på de gravide, der udgør interventionsgruppen. Under forskningen vil der blive etableret en QR-kode-understøttet hjemmeside for at understøtte deltagernes bevidsthedspraksis derhjemme. Mens de laver mindfulness derhjemme, vil deltagerne kunne drage fordel af de korte træningsvideoer på hjemmesiden eller lydoptagelserne, som forskeren har udarbejdet med sin egen stemme.

Kun én session online ammetræning vil blive givet til kontrolgruppen, og træningsbrochuren for denne træning vil blive leveret til deltagerne via whatsapp.

I alt 40 gravide kvinder, 20 i interventionsgruppen og 20 i kontrolgruppen, vil udgøre stikprøven af ​​undersøgelsen. Hovedhypotesen er, at ammebevidstheden efter fødslen, ammetilpasningen og amme-selveffektiviteten hos gravide, der indgår i det mindful amningsprogram, er højere end de gravide, der deltog i den grundlæggende ammetræning på en enkelt session.

Statistisk analyse af data opnået fra forskningen vil blive lavet ved hjælp af SPSS (Statistical Packet for Social Science) til Windows 25.0-programmet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: İlkay Güngör Satılmış, Associate professor
  • Telefonnummer: +90 535 646 47 68
  • E-mail: ilkay1979@yahoo.com

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Istanbul University-Cerrahpasa
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • İlkay Güngör Satılmış, Associate professor
          • Telefonnummer: +90 535 646 47 68
          • E-mail: ilkay1979@yahoo.com
        • Ledende efterforsker:
          • İlkay Güngör Satılmış, associate professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for forskning

  • Kan kommunikere på tyrkisk,
  • At være læsefærdig,
  • Over 18 år,
  • Har primigravida,
  • At blive undfanget naturligt,
  • Svangerskabsuge mellem 28-32 uger,
  • At have en enkelt baby (ingen flerfoldsgraviditet),
  • Intention om at amme deres barn efter fødslen,
  • Moderen og hendes baby har ingen helbredsproblemer,
  • At have en smartphone og trådløst internet,
  • Alle gravide kvinder, der scorer under 5 point i underdimensionen depression, under 4 point i underdimensionen angst og under 8 point i stress-underdimensionen ifølge DASS-21, vil blive inkluderet i stikprøven.

Eksklusionskriterier

  • Hvis deltageren erklærer, at han/hun ønsker at trække sig fra forskningen,
  • Ikke at deltage i mindst to træningssessioner,
  • for tidlig fødsel (før 37 uger af graviditeten),
  • Ikke at amme barnet efter fødslen,
  • Ikke deltagelse i post-testen,
  • Manglende fuldførelse af opfølgningsperioden af ​​en eller anden grund.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe

Et webbaseret "Mindful Breastfeeding Program", som anvendes til gravide i grupper af 5, bestående af 8 sessioner, 2 sessioner om ugen i 4 uger.

Mindful amningsprogram vil bestå af ammeundervisning, introduktion til begrebet mindfulness, mindful amning, praktiske forslag til gravide fra forskeren, skabe et diskussionsmiljø, hvor de kan dele deres erfaringer, og lektier om programmets indhold.

Et websted med skriftligt materiale, video- og lydoptagelser vil blive oprettet og præsenteret for deltagerne som et støtteelement.

For at de kan bruge mindfulness-praksis i deres daglige liv, vil forskeren sende motiverende WhatsApp korte beskeder dagligt under træningen, ugentligt i eftertræningsperioden og dagligt i postpartum-perioden.
Adfærdsmæssigt: Mindfult ammeprogram

Et webbaseret "Mindful Breastfeeding Program", som anvendes til gravide i grupper af 5, bestående af 8 sessioner, 2 sessioner om ugen i 4 uger.

Mindful amningsprogram vil bestå af ammeundervisning, introduktion til begrebet mindfulness, mindful amning, praktiske forslag til gravide fra forskeren, skabe et diskussionsmiljø, hvor de kan dele deres erfaringer, og lektier om programmets indhold.

Et websted med skriftligt materiale, video- og lydoptagelser vil blive oprettet og præsenteret for deltagerne som et støtteelement.

For at de kan bruge mindfulness-praksis i deres daglige liv, vil forskeren sende motiverende WhatsApp korte beskeder dagligt under træningen, ugentligt i eftertræningsperioden og dagligt i postpartum-perioden.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der vil kun blive givet én session online ammetræning, og træningsbrochuren for denne træning vil blive leveret til deltagerne via whatsapp.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mindful Breastfeeding Scale
Tidsramme: Mindful ammeprogram 1 måned efter fødslen i interventionsgruppe og kontrolgruppe.
Mindful ammeprogram 1 måned efter fødslen i interventionsgruppe og kontrolgruppe.
Tilpasningsskala til amme
Tidsramme: Mindful ammeprogram 1 måned efter fødslen i interventionsgruppe og kontrolgruppe.
Mindful ammeprogram 1 måned efter fødslen i interventionsgruppe og kontrolgruppe.
Postpartum Breastfeeding Self-Efficacy Scale
Tidsramme: Mindful ammeprogram 1 måned efter fødslen i interventionsgruppe og kontrolgruppe.
Mindful ammeprogram 1 måned efter fødslen i interventionsgruppe og kontrolgruppe.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sociodemografisk informationsskema
Tidsramme: Mindfult ammeprogram præ-intervention i interventionsgruppe og kontrolgruppe.
Mindfult ammeprogram præ-intervention i interventionsgruppe og kontrolgruppe.
Selveffektivitetsskala for fødslen
Tidsramme: Mindfult ammeprogram præ-intervention i interventionsgruppe og kontrolgruppe.
Mindfult ammeprogram præ-intervention i interventionsgruppe og kontrolgruppe.
Depression, angst, stressskala
Tidsramme: Mindfult ammeprogram præ-intervention i interventionsgruppe og kontrolgruppe.
Mindfult ammeprogram præ-intervention i interventionsgruppe og kontrolgruppe.
Depression, angst, stressskala
Tidsramme: Mindful ammeprogram 1 måned efter fødslen i interventionsgruppe og kontrolgruppe.
Mindful ammeprogram 1 måned efter fødslen i interventionsgruppe og kontrolgruppe.
Mindfulness skala
Tidsramme: Mindfult ammeprogram præ-intervention i interventionsgruppe og kontrolgruppe.
Mindfult ammeprogram præ-intervention i interventionsgruppe og kontrolgruppe.
Mindfulness skala
Tidsramme: Mindful ammeprogram 1 måned efter fødslen i interventionsgruppe og kontrolgruppe.
Mindful ammeprogram 1 måned efter fødslen i interventionsgruppe og kontrolgruppe.
Formular til evaluering af amme efter fødslen
Tidsramme: Mindfult ammeprogram indenfor de første 7 dage efter fødslen i interventionsgruppe og kontrolgruppe.
En formular udviklet af forskeren til at evaluere mødres ammestatus i de første 7 dage efter fødslen (gennemsnit mellem 3-5 dage).
Mindfult ammeprogram indenfor de første 7 dage efter fødslen i interventionsgruppe og kontrolgruppe.
System Usability Scale
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention i Mindful ammeprogrammets indsatsgruppe.
Brugervenligheden af ​​hjemmesiden vil blive evalueret af deltagerne i interventionsgruppen ved den sidste session i træningsprogrammet ved hjælp af System Usability Scale (SUS).
Umiddelbart efter intervention i Mindful ammeprogrammets indsatsgruppe.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Samarbejdspartnere

Health Institutes of Turkey

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2022

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IUC-OSDaglar-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amning

Kliniske forsøg med Mindfult ammeprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner