- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05682014
Влияние веб-программы осознанного грудного вскармливания во время беременности на послеродовое грудное вскармливание
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого исследования является оценка эффективности веб-программы внимательного грудного вскармливания во время беременности для повышения осведомленности, адаптации к грудному вскармливанию и самоэффективности грудного вскармливания в послеродовом периоде грудного вскармливания.
В исследовании будет две группы:
Веб-программа «Внимательное грудное вскармливание» (программа грудного вскармливания, основанная на осознанности), состоящая всего из 8 сеансов, 2 сеанса в неделю в течение 4 недель, будет применяться к беременным женщинам, составляющим группу вмешательства. Во время исследования будет создан веб-сайт с поддержкой QR-кода, чтобы поддерживать практику осведомленности участников дома. Выполняя практики осознанности дома, участники смогут воспользоваться короткими обучающими видеороликами на веб-сайте или аудиозаписями, подготовленными исследователем собственным голосом.
Контрольной группе будет предоставлен только один сеанс онлайн-тренинга по грудному вскармливанию, а обучающая брошюра для этого тренинга будет доставлена участникам через WhatsApp.
В общей сложности 40 беременных женщин, 20 в группе вмешательства и 20 в контрольной группе, составят выборку исследования. Основная гипотеза состоит в том, что послеродовая осведомленность о грудном вскармливании, адаптация к грудному вскармливанию и самоэффективность грудного вскармливания у беременных женщин, включенных в программу осознанного грудного вскармливания, выше, чем у беременных женщин, которые участвовали в однократном базовом обучении грудному вскармливанию.
Статистический анализ данных, полученных в ходе исследования, будет производиться с использованием программы SPSS (Statistical Packet for Social Science) для Windows 25.0.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Özge Şiir Dağlar, PhD student
- Номер телефона: +90 544 226 45 85
- Электронная почта: ozgesiirdaglar@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: İlkay Güngör Satılmış, Associate professor
- Номер телефона: +90 535 646 47 68
- Электронная почта: ilkay1979@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
Контакт:
- Özge Şiir Dağlar, PhD student
- Номер телефона: +90 544 226 45 85
- Электронная почта: ozgesiirdaglar@gmail.com
-
Контакт:
- İlkay Güngör Satılmış, Associate professor
- Номер телефона: +90 535 646 47 68
- Электронная почта: ilkay1979@yahoo.com
-
Главный следователь:
- İlkay Güngör Satılmış, associate professor
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения в исследование
- Умение общаться на турецком языке,
- Будучи грамотным,
- старше 18 лет,
- Имея первородящую,
- Зачатие естественно,
- срок беременности 28-32 недели,
- Рождение одного ребенка (без многоплодной беременности),
- Намерение кормить ребенка грудью после рождения,
- Мать и ее ребенок не имеют никаких проблем со здоровьем,
- Наличие смартфона и беспроводного интернета,
- Все беременные женщины, которые набрали менее 5 баллов по подпараметру депрессии, менее 4 баллов по подпараметру тревоги и менее 8 баллов по подпараметру стресса в соответствии с DASS-21, будут включены в выборку.
Критерий исключения
- Если участник заявляет, что хочет выйти из исследования,
- Не посещение как минимум двух тренировок,
- Преждевременные роды (до 37 недель беременности),
- Не кормить ребенка грудью после рождения,
- Не участвуя в пост-тесте,
- Невыполнение контрольного периода по любой причине.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Веб-программа «Внимательное грудное вскармливание», которая применяется к беременным женщинам в группах по 5 человек, состоит из 8 сеансов, 2 сеанса в неделю в течение 4 недель. Программа внимательного грудного вскармливания будет состоять из обучения грудному вскармливанию, ознакомления с концепцией внимательности, осознанного грудного вскармливания, практических советов исследователя беременным женщинам, предоставления им среды для обсуждения, чтобы они могли поделиться своим опытом, и домашних заданий по содержанию программы. Веб-сайт с письменными материалами, видео- и аудиозаписями будет создан и представлен участникам в качестве элемента поддержки. Чтобы они могли использовать практики осознанности в своей повседневной жизни, исследователь будет отправлять мотивационные короткие сообщения в WhatsApp ежедневно во время обучения, еженедельно в период после обучения и ежедневно в послеродовой период. |
Веб-программа «Внимательное грудное вскармливание», которая применяется к беременным женщинам в группах по 5 человек, состоит из 8 сеансов, 2 сеанса в неделю в течение 4 недель. Программа внимательного грудного вскармливания будет состоять из обучения грудному вскармливанию, ознакомления с концепцией внимательности, осознанного грудного вскармливания, практических советов исследователя беременным женщинам, предоставления им среды для обсуждения, чтобы они могли поделиться своим опытом, и домашних заданий по содержанию программы. Веб-сайт с письменными материалами, видео- и аудиозаписями будет создан и представлен участникам в качестве элемента поддержки. Чтобы они могли использовать практики осознанности в своей повседневной жизни, исследователь будет отправлять мотивационные короткие сообщения в WhatsApp ежедневно во время обучения, еженедельно в период после обучения и ежедневно в послеродовой период. |
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Будет проведено только одно занятие онлайн-тренинга по грудному вскармливанию, и обучающая брошюра для этого тренинга будет доставлена участникам через WhatsApp.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Внимательная шкала грудного вскармливания
Временное ограничение: Программа внимательного грудного вскармливания через 1 месяц после родов в группе вмешательства и контрольной группе.
|
Программа внимательного грудного вскармливания через 1 месяц после родов в группе вмешательства и контрольной группе.
|
|
Шкала адаптации к грудному вскармливанию
Временное ограничение: Программа внимательного грудного вскармливания через 1 месяц после родов в группе вмешательства и контрольной группе.
|
Программа внимательного грудного вскармливания через 1 месяц после родов в группе вмешательства и контрольной группе.
|
|
Шкала самоэффективности грудного вскармливания после родов
Временное ограничение: Программа внимательного грудного вскармливания через 1 месяц после родов в группе вмешательства и контрольной группе.
|
Программа внимательного грудного вскармливания через 1 месяц после родов в группе вмешательства и контрольной группе.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма социально-демографической информации
Временное ограничение: Программа внимательного грудного вскармливания перед вмешательством в группе вмешательства и контрольной группе.
|
Программа внимательного грудного вскармливания перед вмешательством в группе вмешательства и контрольной группе.
|
|
|
Антенатальная шкала самоэффективности грудного вскармливания
Временное ограничение: Программа внимательного грудного вскармливания перед вмешательством в группе вмешательства и контрольной группе.
|
Программа внимательного грудного вскармливания перед вмешательством в группе вмешательства и контрольной группе.
|
|
|
Депрессия, тревога, шкала стресса
Временное ограничение: Программа внимательного грудного вскармливания перед вмешательством в группе вмешательства и контрольной группе.
|
Программа внимательного грудного вскармливания перед вмешательством в группе вмешательства и контрольной группе.
|
|
|
Депрессия, тревога, шкала стресса
Временное ограничение: Программа внимательного грудного вскармливания через 1 месяц после родов в группе вмешательства и контрольной группе.
|
Программа внимательного грудного вскармливания через 1 месяц после родов в группе вмешательства и контрольной группе.
|
|
|
Шкала внимательности
Временное ограничение: Программа внимательного грудного вскармливания перед вмешательством в группе вмешательства и контрольной группе.
|
Программа внимательного грудного вскармливания перед вмешательством в группе вмешательства и контрольной группе.
|
|
|
Шкала внимательности
Временное ограничение: Программа внимательного грудного вскармливания через 1 месяц после родов в группе вмешательства и контрольной группе.
|
Программа внимательного грудного вскармливания через 1 месяц после родов в группе вмешательства и контрольной группе.
|
|
|
Форма оценки грудного вскармливания после родов
Временное ограничение: Программа внимательного грудного вскармливания в течение первых 7 дней после родов в группе вмешательства и контрольной группе.
|
Форма, разработанная исследователем для оценки состояния грудного вскармливания матерей в первые 7 дней после рождения (в среднем между 3-5 днями).
|
Программа внимательного грудного вскармливания в течение первых 7 дней после родов в группе вмешательства и контрольной группе.
|
|
Шкала удобства использования системы
Временное ограничение: Сразу после вмешательства в группу вмешательства программы «Внимательное грудное вскармливание».
|
Удобство использования веб-сайта будет оцениваться участниками группы вмешательства на последнем занятии программы обучения с использованием шкалы удобства использования системы (SUS).
|
Сразу после вмешательства в группу вмешательства программы «Внимательное грудное вскармливание».
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IUC-OSDaglar-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .