妊娠中のウェブベースのマインドフル母乳育児プログラムが産後の母乳育児に与える影響
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、産後の母乳育児における意識、母乳育児の適応、母乳育児の自己効力感を高めるために、妊娠中のウェブベースのマインドフル母乳育児プログラムの有効性を評価することです。
この研究には 2 つのグループがあります。
介入群を構成する妊婦には、週2回、計8回、計4週間からなるWebベースの「マインドフル母乳育児プログラム」（マインドフルネス母乳育児プログラム）が適用されます。 研究期間中、参加者の自宅での意識向上の実践をサポートするために、QR コードをサポートする Web サイトが確立されます。 自宅でマインドフルネスの練習をしている間、参加者はウェブサイトの短いトレーニングビデオや、研究者が自分の声で準備した音声録音から恩恵を受けることができます.
対照群には 1 セッションのみのオンライン母乳育児トレーニングが提供され、このトレーニングのトレーニング パンフレットが whatsapp を介して参加者に配信されます。
合計 40 人の妊婦、介入グループの 20 人と対照グループの 20 人が研究のサンプルを形成します。 主な仮説は、マインドフル母乳育児プログラムに含まれる妊婦の分娩後の母乳育児の意識、母乳育児の適応、母乳育児の自己効力感は、シングルセッションの基本的な母乳育児トレーニングに参加した妊婦よりも高いというものです。
調査から得られたデータの統計分析は、SPSS (Statistical Packet for Social Science) for Windows 25.0 プログラムを使用して行われます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Özge Şiir Dağlar, PhD student
- 電話番号：+90 544 226 45 85
- メール：ozgesiirdaglar@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：İlkay Güngör Satılmış, Associate professor
- 電話番号：+90 535 646 47 68
- メール：ilkay1979@yahoo.com
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- İstanbul University-Cerrahpaşa
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コンタクト：
- Özge Şiir Dağlar, PhD student
- 電話番号：+90 544 226 45 85
- メール：ozgesiirdaglar@gmail.com
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コンタクト：
- İlkay Güngör Satılmış, Associate professor
- 電話番号：+90 535 646 47 68
- メール：ilkay1979@yahoo.com
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主任研究者：
- İlkay Güngör Satılmış, associate professor
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
研究の包含基準
- トルコ語でコミュニケーションできる、
- 識字率が高く、
- 18歳以上、
- 初産で、
- 自然に受胎し、
- 28～32週の間の妊娠週、
- 一人っ子（多胎妊娠なし）
- 出産後に赤ちゃんを母乳で育てる意思があり、
- 母親と赤ちゃんに健康上の問題はありませんが、
- スマートフォンと無線インターネットがあれば、
- DASS-21に従って、うつ病のサブディメンションで5ポイント未満、不安のサブディメンションで4ポイント未満、ストレスのサブディメンションで8ポイント未満のすべての妊婦がサンプルに含まれます。
除外基準
- 参加者が研究への参加を辞退する意思を表明した場合、
- 少なくとも 2 回のトレーニング セッションに参加していない、
- 早産（妊娠37週以前）、
- 産後の赤ちゃんに母乳を与えない、
- 後期試験に参加しない、
- 何らかの理由でフォローアップ期間を完了できなかった。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
妊娠中の女性に 5 人一組で適用されるウェブベースの「マインドフル母乳育児プログラム」。8 セッションで構成され、週 2 セッションが 4 週間続きます。 マインドフル母乳育児プログラムは、母乳育児教育、マインドフルネスの概念の紹介、マインドフル母乳育児、研究者による妊娠中の女性への実践的な提案、経験を共有するためのディスカッション環境の提供、およびプログラムの内容に関する宿題で構成されます。 資料、ビデオ、オーディオ録音を含む Web サイトが作成され、サポート要素として参加者に提示されます。 彼らが日常生活でマインドフルネスの実践を使用するために、動機付けのWhatsAppショートメッセージが、トレーニング中は毎日、トレーニング後は毎週、産後は毎日、研究者によって送信されます. |
妊娠中の女性に 5 人一組で適用されるウェブベースの「マインドフル母乳育児プログラム」。8 セッションで構成され、週 2 セッションが 4 週間続きます。 マインドフル母乳育児プログラムは、母乳育児教育、マインドフルネスの概念の紹介、マインドフル母乳育児、研究者による妊娠中の女性への実践的な提案、経験を共有するためのディスカッション環境の提供、およびプログラムの内容に関する宿題で構成されます。 資料、ビデオ、オーディオ録音を含む Web サイトが作成され、サポート要素として参加者に提示されます。 彼らが日常生活でマインドフルネスの実践を使用するために、動機付けのWhatsAppショートメッセージが、トレーニング中は毎日、トレーニング後は毎週、産後は毎日、研究者によって送信されます. |
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介入なし：対照群
1 セッションのみのオンライン母乳育児トレーニングが提供され、このトレーニングのトレーニング パンフレットが whatsapp 経由で参加者に配信されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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マインドフル母乳育児スケール
時間枠：介入群と対照群における産後1ヶ月のマインドフル母乳育児プログラム。
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介入群と対照群における産後1ヶ月のマインドフル母乳育児プログラム。
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母乳育児適応スケール
時間枠：介入群と対照群における産後1ヶ月のマインドフル母乳育児プログラム。
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介入群と対照群における産後1ヶ月のマインドフル母乳育児プログラム。
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産後の母乳育児の自己効力感尺度
時間枠：介入群と対照群における産後1ヶ月のマインドフル母乳育児プログラム。
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介入群と対照群における産後1ヶ月のマインドフル母乳育児プログラム。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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社会人口統計情報フォーム
時間枠：介入群と対照群における注意深い母乳育児プログラム介入前。
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介入群と対照群における注意深い母乳育児プログラム介入前。
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出産前の母乳育児の自己効力感尺度
時間枠：介入群と対照群における注意深い母乳育児プログラム介入前。
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介入群と対照群における注意深い母乳育児プログラム介入前。
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うつ病、不安、ストレススケール
時間枠：介入群と対照群における注意深い母乳育児プログラム介入前。
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介入群と対照群における注意深い母乳育児プログラム介入前。
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うつ病、不安、ストレススケール
時間枠：介入群と対照群における産後1ヶ月のマインドフル母乳育児プログラム。
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介入群と対照群における産後1ヶ月のマインドフル母乳育児プログラム。
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マインドフルネススケール
時間枠：介入群と対照群における注意深い母乳育児プログラム介入前。
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介入群と対照群における注意深い母乳育児プログラム介入前。
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マインドフルネススケール
時間枠：介入群と対照群における産後1ヶ月のマインドフル母乳育児プログラム。
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介入群と対照群における産後1ヶ月のマインドフル母乳育児プログラム。
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産後の母乳育児評価フォーム
時間枠：介入群と対照群では、産後 7 日以内のマインドフルな母乳育児プログラム。
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生後最初の 7 日間 (平均 3 ～ 5 日) の母親の授乳状態を評価するために研究者が開発したフォーム。
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介入群と対照群では、産後 7 日以内のマインドフルな母乳育児プログラム。
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システム ユーザビリティ スケール
時間枠：マインドフル母乳育児プログラム介入群への介入直後。
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Web サイトのユーザビリティは、システム ユーザビリティ スケール (SUS) を使用して、トレーニング プログラムの最後のセッションで介入グループの参加者によって評価されます。
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マインドフル母乳育児プログラム介入群への介入直後。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
母乳育児の臨床試験
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Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者完了
マインドフル母乳育児プログラムの臨床試験
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Nicole Matthews, Ph.D.Arizona State University; Southwest Autism Research & Resource Center募集
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Texas Scottish Rite Hospital for Childrenまだ募集していません
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Children's Health完了
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AdventHealthState of Florida Department of Health募集