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O efeito do programa de amamentação consciente baseado na Web durante a gravidez na amamentação pós-parto

29 de agosto de 2023 atualizado por: Özge Şiir Dağlar, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um programa de amamentação consciente baseado na web na gravidez para aumentar a conscientização, a adaptação à amamentação e a autoeficácia da amamentação na amamentação pós-parto. A intervenção do programa de amamentação consciente será comparada ao grupo que recebe educação básica sobre amamentação. A hipótese principal é que as grávidas incluídas no programa de amamentação consciente apresentam maior consciência da amamentação no pós-parto, adaptação à amamentação e autoeficácia na amamentação.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um programa de amamentação consciente baseado na web na gravidez para aumentar a conscientização, a adaptação à amamentação e a autoeficácia da amamentação na amamentação pós-parto.

Haverá dois grupos no estudo:

O web-based “Mindful Breastfeeding Program” (programa de amamentação baseado em mindfulness) composto por 8 sessões no total, 2 sessões por semana durante 4 semanas, será aplicado às grávidas que compõem o grupo de intervenção. Durante a pesquisa, será criado um site com código QR para apoiar as práticas de conscientização dos participantes em casa. Ao fazer práticas de mindfulness em casa, os participantes poderão se beneficiar dos pequenos vídeos de treinamento no site ou das gravações de áudio preparadas pelo pesquisador com sua própria voz.

Apenas uma sessão de treinamento on-line sobre amamentação será dada ao grupo de controle e o folheto de treinamento para esse treinamento será entregue aos participantes via whatsapp.

Um total de 40 gestantes, sendo 20 do grupo intervenção e 20 do grupo controle, formarão a amostra do estudo. A principal hipótese é que a conscientização sobre amamentação pós-parto, adaptação à amamentação e autoeficácia em amamentação das gestantes incluídas no programa de amamentação consciente é maior do que as gestantes que participaram do treinamento básico em amamentação em sessão única.

A análise estatística dos dados obtidos na pesquisa será feita por meio do programa SPSS (Statistical Packet for Social Science) para Windows 25.0.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: İlkay Güngör Satılmış, Associate professor
  • Número de telefone: +90 535 646 47 68
  • E-mail: ilkay1979@yahoo.com

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru
        • İstanbul University-Cerrahpaşa
        • Contato:
        • Contato:
          • İlkay Güngör Satılmış, Associate professor
          • Número de telefone: +90 535 646 47 68
          • E-mail: ilkay1979@yahoo.com
        • Investigador principal:
          • İlkay Güngör Satılmış, associate professor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão para pesquisa

  • Capaz de se comunicar em turco,
  • Ser alfabetizado,
  • Maiores de 18 anos,
  • Ter primigesta,
  • Conceber naturalmente,
  • Semana gestacional entre 28-32 semanas,
  • Ter um único bebê (sem gravidez múltipla),
  • Intenção de amamentar seu bebê após o nascimento,
  • A mãe e seu bebê não têm nenhum problema de saúde,
  • Ter um smartphone e internet sem fio,
  • Serão incluídas na amostra todas as gestantes que pontuarem abaixo de 5 pontos na subdimensão depressão, abaixo de 4 pontos na subdimensão ansiedade e abaixo de 8 pontos na subdimensão estresse de acordo com o DASS-21.

Critério de exclusão

  • Caso o participante declare que deseja desistir da pesquisa,
  • Não comparecer a pelo menos duas sessões de treinamento,
  • Parto prematuro (antes de 37 semanas de gravidez),
  • Não amamentar o bebê após o nascimento,
  • Não participando do pós-teste,
  • Falha em completar o período de acompanhamento por qualquer motivo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção

Um "Programa de Aleitamento Materno Consciente" baseado na web, que é aplicado a mulheres grávidas em grupos de 5, consistindo em 8 sessões, 2 sessões por semana durante 4 semanas.

O programa de amamentação consciente consistirá em educação sobre amamentação, introdução ao conceito de mindfulness, amamentação consciente, sugestões práticas para gestantes pela pesquisadora, proporcionando um ambiente de discussão para que elas compartilhem suas experiências e trabalhos de casa sobre o conteúdo do programa.

Um site com material escrito, gravações de vídeo e áudio será criado e apresentado aos participantes como elemento de apoio.

Para que elas possam utilizar as práticas de mindfulness em seu cotidiano, mensagens curtas motivacionais de WhatsApp serão enviadas pela pesquisadora diariamente durante o treinamento, semanalmente no pós-treinamento e diariamente no pós-parto.
Comportamental: Programa de Aleitamento Materno Consciente

Um "Programa de Aleitamento Materno Consciente" baseado na web, que é aplicado a mulheres grávidas em grupos de 5, consistindo em 8 sessões, 2 sessões por semana durante 4 semanas.

O programa de amamentação consciente consistirá em educação sobre amamentação, introdução ao conceito de mindfulness, amamentação consciente, sugestões práticas para gestantes pela pesquisadora, proporcionando um ambiente de discussão para que elas compartilhem suas experiências e trabalhos de casa sobre o conteúdo do programa.

Um site com material escrito, gravações de vídeo e áudio será criado e apresentado aos participantes como elemento de apoio.

Para que elas possam utilizar as práticas de mindfulness em seu cotidiano, mensagens curtas motivacionais de WhatsApp serão enviadas pela pesquisadora diariamente durante o treinamento, semanalmente no pós-treinamento e diariamente no pós-parto.
Sem intervenção: Grupo de controle
Será dada apenas uma sessão de treinamento online sobre amamentação e o folheto de treinamento para esse treinamento será entregue aos participantes via whatsapp.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Escala de Aleitamento Materno Consciente
Prazo: Programa de amamentação consciente em 1 mês pós-parto no grupo de intervenção e grupo de controle.
Programa de amamentação consciente em 1 mês pós-parto no grupo de intervenção e grupo de controle.
Escala de Adaptação à Amamentação
Prazo: Programa de amamentação consciente em 1 mês pós-parto no grupo de intervenção e grupo de controle.
Programa de amamentação consciente em 1 mês pós-parto no grupo de intervenção e grupo de controle.
Escala de autoeficácia em amamentação pós-parto
Prazo: Programa de amamentação consciente em 1 mês pós-parto no grupo de intervenção e grupo de controle.
Programa de amamentação consciente em 1 mês pós-parto no grupo de intervenção e grupo de controle.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ficha de Informações Sociodemográficas
Prazo: Programa de amamentação consciente pré-intervenção em grupo intervenção e grupo controle.
Programa de amamentação consciente pré-intervenção em grupo intervenção e grupo controle.
Escala de autoeficácia para amamentação pré-natal
Prazo: Programa de amamentação consciente pré-intervenção em grupo intervenção e grupo controle.
Programa de amamentação consciente pré-intervenção em grupo intervenção e grupo controle.
Depressão, Ansiedade, Escala de Estresse
Prazo: Programa de amamentação consciente pré-intervenção em grupo intervenção e grupo controle.
Programa de amamentação consciente pré-intervenção em grupo intervenção e grupo controle.
Depressão, Ansiedade, Escala de Estresse
Prazo: Programa de amamentação consciente em 1 mês pós-parto no grupo de intervenção e grupo de controle.
Programa de amamentação consciente em 1 mês pós-parto no grupo de intervenção e grupo de controle.
Escala de Mindfulness
Prazo: Programa de amamentação consciente pré-intervenção em grupo intervenção e grupo controle.
Programa de amamentação consciente pré-intervenção em grupo intervenção e grupo controle.
Escala de Mindfulness
Prazo: Programa de amamentação consciente em 1 mês pós-parto no grupo de intervenção e grupo de controle.
Programa de amamentação consciente em 1 mês pós-parto no grupo de intervenção e grupo de controle.
Formulário de avaliação de amamentação pós-parto
Prazo: Programa de amamentação consciente nos primeiros 7 dias pós-parto no grupo intervenção e no grupo controle.
Formulário desenvolvido pela pesquisadora para avaliar a situação de amamentação das mães nos primeiros 7 dias após o parto (média entre 3-5 dias).
Programa de amamentação consciente nos primeiros 7 dias pós-parto no grupo intervenção e no grupo controle.
Escala de Usabilidade do Sistema
Prazo: Imediatamente após intervenção no grupo de intervenção do programa Aleitamento Materno Consciente.
A usabilidade do site será avaliada pelos participantes do grupo de intervenção na última sessão do programa de treinamento por meio da Escala de Usabilidade do Sistema (SUS).
Imediatamente após intervenção no grupo de intervenção do programa Aleitamento Materno Consciente.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Colaboradores

Health Institutes of Turkey

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

12 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • IUC-OSDaglar-001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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