- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05682014
Effekten av et nettbasert oppmerksomt ammingsprogram under graviditet på amming etter fødsel
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten av et nettbasert mindful breastfeeding-program i svangerskapet for å øke bevisstheten, ammingstilpasning og ammings selveffektivitet i postpartumamming.
Det vil være to grupper i studien:
Det nettbaserte "Mindful Breastfeeding Program" (mindfulness-basert ammeprogram) bestående av totalt 8 økter, 2 økter per uke i 4 uker, vil bli brukt på de gravide som utgjør intervensjonsgruppen. I løpet av undersøkelsen vil det etableres en QR-kodestøttet nettside for å støtte bevisstgjøringspraksisen til deltakerne hjemme. Mens de gjør mindfulness-øvelser hjemme, vil deltakerne kunne dra nytte av de korte treningsvideoene på nettsiden eller lydopptakene utarbeidet av forskeren med sin egen stemme.
Kun én økt online ammeopplæring vil bli gitt til kontrollgruppen og opplæringsbrosjyren for denne opplæringen vil bli levert til deltakerne via whatsapp.
Totalt 40 gravide kvinner, 20 i intervensjonsgruppen og 20 i kontrollgruppen, vil utgjøre utvalget av studien. Hovedhypotesen er at ammebevisstheten etter fødselen, ammetilpasningen og ammeselveffektiviteten til gravide inkludert i mindful breastfeeding-programmet er høyere enn gravide som deltok i enkeltøkts grunnleggende ammeopplæring.
Statistisk analyse av data innhentet fra forskningen vil bli gjort ved hjelp av SPSS (Statistical Packet for Social Science) for Windows 25.0-programmet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Özge Şiir Dağlar, PhD student
- Telefonnummer: +90 544 226 45 85
- E-post: ozgesiirdaglar@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: İlkay Güngör Satılmış, Associate professor
- Telefonnummer: +90 535 646 47 68
- E-post: ilkay1979@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
Ta kontakt med:
- Özge Şiir Dağlar, PhD student
- Telefonnummer: +90 544 226 45 85
- E-post: ozgesiirdaglar@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- İlkay Güngör Satılmış, Associate professor
- Telefonnummer: +90 535 646 47 68
- E-post: ilkay1979@yahoo.com
-
Hovedetterforsker:
- İlkay Güngör Satılmış, associate professor
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for forskning
- Kan kommunisere på tyrkisk,
- Å være litterær,
- Over 18 år gammel,
- Har primigravida,
- Å bli gravid naturlig,
- Svangerskapsuke mellom 28-32 uker,
- Å ha en enkelt baby (ingen flerlingsgraviditet),
- Intensjon om å amme babyen etter fødselen,
- Moren og babyen hennes har ingen helseproblemer,
- Å ha en smarttelefon og trådløst internett,
- Alle gravide kvinner som skårer under 5 poeng i underdimensjonen depresjon, under 4 poeng i underdimensjonen angst, og under 8 poeng i underdimensjonen stress i henhold til DASS-21 vil bli inkludert i utvalget.
Eksklusjonskriterier
- Dersom deltakeren sier at han/hun ønsker å trekke seg fra forskningen,
- Ikke delta på minst to treningsøkter,
- Prematur fødsel (før 37 uker av svangerskapet),
- Ikke amming av babyen etter fødselen,
- Ikke deltar i etterprøven,
- Unnlatelse av å fullføre oppfølgingsperioden av en eller annen grunn.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Et nettbasert "Mindful Breastfeeding Program", som brukes på gravide i grupper på 5, bestående av 8 økter, 2 økter per uke i 4 uker. Mindful breastfeeding-programmet vil bestå av ammeopplæring, introduksjon til begrepet mindfulness, mindful breastfeeding, praktiske forslag til gravide fra forskeren, gi et diskusjonsmiljø der de kan dele sine erfaringer, og lekser om innholdet i programmet. En nettside med skriftlig materiale, video- og lydopptak vil bli laget og presentert for deltakerne som et støtteelement. For at de skal kunne bruke mindfulness-praksis i hverdagen, vil motiverende WhatsApp-kortmeldinger sendes av forskeren daglig under treningen, ukentlig i perioden etter trening og daglig i postpartumperioden. |
Et nettbasert "Mindful Breastfeeding Program", som brukes på gravide i grupper på 5, bestående av 8 økter, 2 økter per uke i 4 uker. Mindful breastfeeding-programmet vil bestå av ammeopplæring, introduksjon til begrepet mindfulness, mindful breastfeeding, praktiske forslag til gravide fra forskeren, gi et diskusjonsmiljø der de kan dele sine erfaringer, og lekser om innholdet i programmet. En nettside med skriftlig materiale, video- og lydopptak vil bli laget og presentert for deltakerne som et støtteelement. For at de skal kunne bruke mindfulness-praksis i hverdagen, vil motiverende WhatsApp-kortmeldinger sendes av forskeren daglig under treningen, ukentlig i perioden etter trening og daglig i postpartumperioden. |
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Det vil kun bli gitt én økt online ammeopplæring og opplæringsbrosjyren for denne opplæringen vil bli levert til deltakerne via whatsapp.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mindful Breastfeeding Scale
Tidsramme: Mindful ammeprogram 1 måned postpartum i intervensjonsgruppe og kontrollgruppe.
|
Mindful ammeprogram 1 måned postpartum i intervensjonsgruppe og kontrollgruppe.
|
|
Tilpasningsskala for amme
Tidsramme: Mindful ammeprogram 1 måned postpartum i intervensjonsgruppe og kontrollgruppe.
|
Mindful ammeprogram 1 måned postpartum i intervensjonsgruppe og kontrollgruppe.
|
|
Postpartum Breastfeeding Self-Efficacy Scale
Tidsramme: Mindful ammeprogram 1 måned postpartum i intervensjonsgruppe og kontrollgruppe.
|
Mindful ammeprogram 1 måned postpartum i intervensjonsgruppe og kontrollgruppe.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosiodemografisk informasjonsskjema
Tidsramme: Mindfult ammeprogram før intervensjon i intervensjonsgruppe og kontrollgruppe.
|
Mindfult ammeprogram før intervensjon i intervensjonsgruppe og kontrollgruppe.
|
|
|
Self-Efficacy Scale for prenatal breastfeeding
Tidsramme: Mindfult ammeprogram før intervensjon i intervensjonsgruppe og kontrollgruppe.
|
Mindfult ammeprogram før intervensjon i intervensjonsgruppe og kontrollgruppe.
|
|
|
Depresjon, angst, stressskala
Tidsramme: Mindfult ammeprogram før intervensjon i intervensjonsgruppe og kontrollgruppe.
|
Mindfult ammeprogram før intervensjon i intervensjonsgruppe og kontrollgruppe.
|
|
|
Depresjon, angst, stressskala
Tidsramme: Mindful ammeprogram 1 måned postpartum i intervensjonsgruppe og kontrollgruppe.
|
Mindful ammeprogram 1 måned postpartum i intervensjonsgruppe og kontrollgruppe.
|
|
|
Mindfulness-skala
Tidsramme: Mindfult ammeprogram før intervensjon i intervensjonsgruppe og kontrollgruppe.
|
Mindfult ammeprogram før intervensjon i intervensjonsgruppe og kontrollgruppe.
|
|
|
Mindfulness-skala
Tidsramme: Mindful ammeprogram 1 måned postpartum i intervensjonsgruppe og kontrollgruppe.
|
Mindful ammeprogram 1 måned postpartum i intervensjonsgruppe og kontrollgruppe.
|
|
|
Skjema for evaluering av amme etter fødsel
Tidsramme: Mindful ammeprogram innen de første 7 dagene etter fødsel i intervensjonsgruppe og kontrollgruppe.
|
Et skjema utviklet av forskeren for å evaluere ammestatusen til mødre de første 7 dagene etter fødselen (gjennomsnittlig mellom 3-5 dager).
|
Mindful ammeprogram innen de første 7 dagene etter fødsel i intervensjonsgruppe og kontrollgruppe.
|
|
System Usability Scale
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon i Mindful breastfeeding program intervensjonsgruppe.
|
Brukervennligheten til nettstedet vil bli evaluert av deltakerne i intervensjonsgruppen ved siste økt i treningsprogrammet ved hjelp av System Usability Scale (SUS).
|
Umiddelbart etter intervensjon i Mindful breastfeeding program intervensjonsgruppe.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IUC-OSDaglar-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .