Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av et nettbasert oppmerksomt ammingsprogram under graviditet på amming etter fødsel

29. august 2023 oppdatert av: Özge Şiir Dağlar, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten av et nettbasert mindful breastfeeding-program i svangerskapet for å øke bevisstheten, ammingstilpasning og ammings selveffektivitet i postpartumamming. Intervensjonen Mindful breastfeeding program vil bli sammenlignet med gruppen som får grunnleggende ammeopplæring. Hovedhypotesen er at gravide kvinner som er inkludert i det oppmerksomme ammeprogrammet har høyere ammebevissthet etter fødselen, ammetilpasning og ammeselveffektivitet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten av et nettbasert mindful breastfeeding-program i svangerskapet for å øke bevisstheten, ammingstilpasning og ammings selveffektivitet i postpartumamming.

Det vil være to grupper i studien:

Det nettbaserte "Mindful Breastfeeding Program" (mindfulness-basert ammeprogram) bestående av totalt 8 økter, 2 økter per uke i 4 uker, vil bli brukt på de gravide som utgjør intervensjonsgruppen. I løpet av undersøkelsen vil det etableres en QR-kodestøttet nettside for å støtte bevisstgjøringspraksisen til deltakerne hjemme. Mens de gjør mindfulness-øvelser hjemme, vil deltakerne kunne dra nytte av de korte treningsvideoene på nettsiden eller lydopptakene utarbeidet av forskeren med sin egen stemme.

Kun én økt online ammeopplæring vil bli gitt til kontrollgruppen og opplæringsbrosjyren for denne opplæringen vil bli levert til deltakerne via whatsapp.

Totalt 40 gravide kvinner, 20 i intervensjonsgruppen og 20 i kontrollgruppen, vil utgjøre utvalget av studien. Hovedhypotesen er at ammebevisstheten etter fødselen, ammetilpasningen og ammeselveffektiviteten til gravide inkludert i mindful breastfeeding-programmet er høyere enn gravide som deltok i enkeltøkts grunnleggende ammeopplæring.

Statistisk analyse av data innhentet fra forskningen vil bli gjort ved hjelp av SPSS (Statistical Packet for Social Science) for Windows 25.0-programmet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: İlkay Güngör Satılmış, Associate professor
  • Telefonnummer: +90 535 646 47 68
  • E-post: ilkay1979@yahoo.com

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia
        • Istanbul University-Cerrahpaşa
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • İlkay Güngör Satılmış, Associate professor
          • Telefonnummer: +90 535 646 47 68
          • E-post: ilkay1979@yahoo.com
        • Hovedetterforsker:
          • İlkay Güngör Satılmış, associate professor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for forskning

  • Kan kommunisere på tyrkisk,
  • Å være litterær,
  • Over 18 år gammel,
  • Har primigravida,
  • Å bli gravid naturlig,
  • Svangerskapsuke mellom 28-32 uker,
  • Å ha en enkelt baby (ingen flerlingsgraviditet),
  • Intensjon om å amme babyen etter fødselen,
  • Moren og babyen hennes har ingen helseproblemer,
  • Å ha en smarttelefon og trådløst internett,
  • Alle gravide kvinner som skårer under 5 poeng i underdimensjonen depresjon, under 4 poeng i underdimensjonen angst, og under 8 poeng i underdimensjonen stress i henhold til DASS-21 vil bli inkludert i utvalget.

Eksklusjonskriterier

  • Dersom deltakeren sier at han/hun ønsker å trekke seg fra forskningen,
  • Ikke delta på minst to treningsøkter,
  • Prematur fødsel (før 37 uker av svangerskapet),
  • Ikke amming av babyen etter fødselen,
  • Ikke deltar i etterprøven,
  • Unnlatelse av å fullføre oppfølgingsperioden av en eller annen grunn.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe

Et nettbasert "Mindful Breastfeeding Program", som brukes på gravide i grupper på 5, bestående av 8 økter, 2 økter per uke i 4 uker.

Mindful breastfeeding-programmet vil bestå av ammeopplæring, introduksjon til begrepet mindfulness, mindful breastfeeding, praktiske forslag til gravide fra forskeren, gi et diskusjonsmiljø der de kan dele sine erfaringer, og lekser om innholdet i programmet.

En nettside med skriftlig materiale, video- og lydopptak vil bli laget og presentert for deltakerne som et støtteelement.

For at de skal kunne bruke mindfulness-praksis i hverdagen, vil motiverende WhatsApp-kortmeldinger sendes av forskeren daglig under treningen, ukentlig i perioden etter trening og daglig i postpartumperioden.

Et nettbasert "Mindful Breastfeeding Program", som brukes på gravide i grupper på 5, bestående av 8 økter, 2 økter per uke i 4 uker.

Mindful breastfeeding-programmet vil bestå av ammeopplæring, introduksjon til begrepet mindfulness, mindful breastfeeding, praktiske forslag til gravide fra forskeren, gi et diskusjonsmiljø der de kan dele sine erfaringer, og lekser om innholdet i programmet.

En nettside med skriftlig materiale, video- og lydopptak vil bli laget og presentert for deltakerne som et støtteelement.

For at de skal kunne bruke mindfulness-praksis i hverdagen, vil motiverende WhatsApp-kortmeldinger sendes av forskeren daglig under treningen, ukentlig i perioden etter trening og daglig i postpartumperioden.

Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Det vil kun bli gitt én økt online ammeopplæring og opplæringsbrosjyren for denne opplæringen vil bli levert til deltakerne via whatsapp.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mindful Breastfeeding Scale
Tidsramme: Mindful ammeprogram 1 måned postpartum i intervensjonsgruppe og kontrollgruppe.
Mindful ammeprogram 1 måned postpartum i intervensjonsgruppe og kontrollgruppe.
Tilpasningsskala for amme
Tidsramme: Mindful ammeprogram 1 måned postpartum i intervensjonsgruppe og kontrollgruppe.
Mindful ammeprogram 1 måned postpartum i intervensjonsgruppe og kontrollgruppe.
Postpartum Breastfeeding Self-Efficacy Scale
Tidsramme: Mindful ammeprogram 1 måned postpartum i intervensjonsgruppe og kontrollgruppe.
Mindful ammeprogram 1 måned postpartum i intervensjonsgruppe og kontrollgruppe.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosiodemografisk informasjonsskjema
Tidsramme: Mindfult ammeprogram før intervensjon i intervensjonsgruppe og kontrollgruppe.
Mindfult ammeprogram før intervensjon i intervensjonsgruppe og kontrollgruppe.
Self-Efficacy Scale for prenatal breastfeeding
Tidsramme: Mindfult ammeprogram før intervensjon i intervensjonsgruppe og kontrollgruppe.
Mindfult ammeprogram før intervensjon i intervensjonsgruppe og kontrollgruppe.
Depresjon, angst, stressskala
Tidsramme: Mindfult ammeprogram før intervensjon i intervensjonsgruppe og kontrollgruppe.
Mindfult ammeprogram før intervensjon i intervensjonsgruppe og kontrollgruppe.
Depresjon, angst, stressskala
Tidsramme: Mindful ammeprogram 1 måned postpartum i intervensjonsgruppe og kontrollgruppe.
Mindful ammeprogram 1 måned postpartum i intervensjonsgruppe og kontrollgruppe.
Mindfulness-skala
Tidsramme: Mindfult ammeprogram før intervensjon i intervensjonsgruppe og kontrollgruppe.
Mindfult ammeprogram før intervensjon i intervensjonsgruppe og kontrollgruppe.
Mindfulness-skala
Tidsramme: Mindful ammeprogram 1 måned postpartum i intervensjonsgruppe og kontrollgruppe.
Mindful ammeprogram 1 måned postpartum i intervensjonsgruppe og kontrollgruppe.
Skjema for evaluering av amme etter fødsel
Tidsramme: Mindful ammeprogram innen de første 7 dagene etter fødsel i intervensjonsgruppe og kontrollgruppe.
Et skjema utviklet av forskeren for å evaluere ammestatusen til mødre de første 7 dagene etter fødselen (gjennomsnittlig mellom 3-5 dager).
Mindful ammeprogram innen de første 7 dagene etter fødsel i intervensjonsgruppe og kontrollgruppe.
System Usability Scale
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon i Mindful breastfeeding program intervensjonsgruppe.
Brukervennligheten til nettstedet vil bli evaluert av deltakerne i intervensjonsgruppen ved siste økt i treningsprogrammet ved hjelp av System Usability Scale (SUS).
Umiddelbart etter intervensjon i Mindful breastfeeding program intervensjonsgruppe.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

12. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IUC-OSDaglar-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere