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L'effet du programme Web d'allaitement conscient pendant la grossesse sur l'allaitement post-partum

29 août 2023 mis à jour par: Özge Şiir Dağlar, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un programme Web d'allaitement conscient pendant la grossesse pour accroître la sensibilisation, l'adaptation à l'allaitement et l'auto-efficacité de l'allaitement maternel après l'accouchement. L'intervention du programme d'allaitement conscient sera comparée au groupe recevant une éducation de base à l'allaitement maternel. L'hypothèse principale est que les femmes enceintes incluses dans le programme d'allaitement conscient ont une plus grande sensibilisation à l'allaitement post-partum, une adaptation à l'allaitement et une auto-efficacité de l'allaitement maternel.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un programme Web d'allaitement conscient pendant la grossesse pour accroître la sensibilisation, l'adaptation à l'allaitement et l'auto-efficacité de l'allaitement maternel après l'accouchement.

Il y aura deux groupes dans l'étude:

Le "Mindful Breastfeeding Program" en ligne (programme d'allaitement basé sur la pleine conscience) composé de 8 séances au total, 2 séances par semaine pendant 4 semaines, sera appliqué aux femmes enceintes qui composent le groupe d'intervention. Au cours de la recherche, un site Web supporté par un code QR sera créé afin de soutenir les pratiques de sensibilisation des participants à domicile. Tout en faisant des pratiques de pleine conscience à la maison, les participants pourront bénéficier des courtes vidéos de formation sur le site Web ou des enregistrements audio préparés par le chercheur avec sa propre voix.

Une seule session de formation en ligne sur l'allaitement sera donnée au groupe témoin et la brochure de formation de cette formation sera remise aux participants via WhatsApp.

Un total de 40 femmes enceintes, 20 dans le groupe d'intervention et 20 dans le groupe témoin, formeront l'échantillon de l'étude. L'hypothèse principale est que la sensibilisation à l'allaitement maternel post-partum, l'adaptation à l'allaitement et l'auto-efficacité de l'allaitement maternel des femmes enceintes incluses dans le programme d'allaitement conscient sont plus élevées que celles des femmes enceintes qui ont participé à la formation de base à l'allaitement en une seule session.

L'analyse statistique des données obtenues à partir de la recherche sera effectuée à l'aide du programme SPSS (Statistical Packet for Social Science) pour Windows 25.0.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: İlkay Güngör Satılmış, Associate professor
  • Numéro de téléphone: +90 535 646 47 68
  • E-mail: ilkay1979@yahoo.com

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie
        • Istanbul University-Cerrahpaşa
        • Contact:
        • Contact:
          • İlkay Güngör Satılmış, Associate professor
          • Numéro de téléphone: +90 535 646 47 68
          • E-mail: ilkay1979@yahoo.com
        • Chercheur principal:
          • İlkay Güngör Satılmış, associate professor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion pour la recherche

  • Capable de communiquer en turc,
  • Être alphabétisé,
  • Plus de 18 ans,
  • Avoir une primigeste,
  • Concevoir naturellement,
  • Semaine de gestation entre 28 et 32 ​​semaines,
  • Avoir un seul bébé (pas de grossesse multiple),
  • Intention d'allaiter leur bébé après la naissance,
  • La mère et son bébé n'ont aucun problème de santé,
  • Avoir un téléphone intelligent et Internet sans fil,
  • Toutes les femmes enceintes qui obtiennent un score inférieur à 5 points dans la sous-dimension dépression, inférieure à 4 points dans la sous-dimension anxiété et inférieure à 8 points dans la sous-dimension stress selon la DASS-21 seront incluses dans l'échantillon.

Critère d'exclusion

  • Si le participant déclare vouloir se retirer de la recherche,
  • Ne pas assister à au moins deux sessions de formation,
  • Naissance prématurée (avant 37 semaines de grossesse),
  • Ne pas allaiter le bébé après la naissance,
  • Ne pas participer au post-test,
  • Défaut de terminer la période de suivi pour quelque raison que ce soit.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention

Un "Mindful Breastfeeding Program" basé sur le web, qui s'applique aux femmes enceintes par groupe de 5, composé de 8 séances, 2 séances par semaine pendant 4 semaines.

Le programme d'allaitement conscient consistera en une éducation à l'allaitement, une introduction au concept de pleine conscience, un allaitement conscient, des suggestions pratiques aux femmes enceintes par le chercheur, un environnement de discussion leur permettant de partager leurs expériences et des devoirs sur le contenu du programme.

Un site web avec du matériel écrit, des enregistrements vidéo et audio sera créé et présenté aux participants comme élément de support.

Afin qu'ils utilisent les pratiques de pleine conscience dans leur vie quotidienne, des messages courts de motivation WhatsApp seront envoyés par le chercheur quotidiennement pendant la formation, hebdomadairement pendant la période post-formation et quotidiennement pendant la période post-partum.

Un "Mindful Breastfeeding Program" basé sur le web, qui s'applique aux femmes enceintes par groupe de 5, composé de 8 séances, 2 séances par semaine pendant 4 semaines.

Le programme d'allaitement conscient consistera en une éducation à l'allaitement, une introduction au concept de pleine conscience, un allaitement conscient, des suggestions pratiques aux femmes enceintes par le chercheur, un environnement de discussion leur permettant de partager leurs expériences et des devoirs sur le contenu du programme.

Un site web avec du matériel écrit, des enregistrements vidéo et audio sera créé et présenté aux participants comme élément de support.

Afin qu'ils utilisent les pratiques de pleine conscience dans leur vie quotidienne, des messages courts de motivation WhatsApp seront envoyés par le chercheur quotidiennement pendant la formation, hebdomadairement pendant la période post-formation et quotidiennement pendant la période post-partum.

Aucune intervention: Groupe de contrôle
Une seule session de formation en ligne sur l'allaitement sera dispensée et la brochure de formation de cette formation sera remise aux participants via WhatsApp.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Échelle d'allaitement consciente
Délai: Programme d'allaitement conscient à 1 mois post-partum dans le groupe d'intervention et le groupe témoin.
Programme d'allaitement conscient à 1 mois post-partum dans le groupe d'intervention et le groupe témoin.
Échelle d'adaptation à l'allaitement maternel
Délai: Programme d'allaitement conscient à 1 mois post-partum dans le groupe d'intervention et le groupe témoin.
Programme d'allaitement conscient à 1 mois post-partum dans le groupe d'intervention et le groupe témoin.
Échelle d'auto-efficacité de l'allaitement maternel post-partum
Délai: Programme d'allaitement conscient à 1 mois post-partum dans le groupe d'intervention et le groupe témoin.
Programme d'allaitement conscient à 1 mois post-partum dans le groupe d'intervention et le groupe témoin.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formulaire d'information sociodémographique
Délai: Programme d'allaitement conscient pré-intervention dans le groupe d'intervention et le groupe témoin.
Programme d'allaitement conscient pré-intervention dans le groupe d'intervention et le groupe témoin.
Échelle d'auto-efficacité de l'allaitement maternel prénatal
Délai: Programme d'allaitement conscient pré-intervention dans le groupe d'intervention et le groupe témoin.
Programme d'allaitement conscient pré-intervention dans le groupe d'intervention et le groupe témoin.
Dépression, anxiété, échelle de stress
Délai: Programme d'allaitement conscient pré-intervention dans le groupe d'intervention et le groupe témoin.
Programme d'allaitement conscient pré-intervention dans le groupe d'intervention et le groupe témoin.
Dépression, anxiété, échelle de stress
Délai: Programme d'allaitement conscient à 1 mois post-partum dans le groupe d'intervention et le groupe témoin.
Programme d'allaitement conscient à 1 mois post-partum dans le groupe d'intervention et le groupe témoin.
Échelle de pleine conscience
Délai: Programme d'allaitement conscient pré-intervention dans le groupe d'intervention et le groupe témoin.
Programme d'allaitement conscient pré-intervention dans le groupe d'intervention et le groupe témoin.
Échelle de pleine conscience
Délai: Programme d'allaitement conscient à 1 mois post-partum dans le groupe d'intervention et le groupe témoin.
Programme d'allaitement conscient à 1 mois post-partum dans le groupe d'intervention et le groupe témoin.
Formulaire d'évaluation de l'allaitement post-partum
Délai: Programme d'allaitement conscient dans les 7 premiers jours post-partum dans le groupe d'intervention et le groupe témoin.
Un formulaire développé par le chercheur pour évaluer le statut d'allaitement des mères dans les 7 premiers jours après la naissance (moyenne entre 3 et 5 jours).
Programme d'allaitement conscient dans les 7 premiers jours post-partum dans le groupe d'intervention et le groupe témoin.
Échelle d'utilisabilité du système
Délai: Immédiatement après l'intervention dans le groupe d'intervention du programme d'allaitement conscient.
L'utilisabilité du site Web sera évaluée par les participants du groupe d'intervention lors de la dernière session du programme de formation à l'aide de l'échelle d'utilisabilité du système (SUS).
Immédiatement après l'intervention dans le groupe d'intervention du programme d'allaitement conscient.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2022

Première publication (Réel)

12 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IUC-OSDaglar-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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