- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05682014
L'effet du programme Web d'allaitement conscient pendant la grossesse sur l'allaitement post-partum
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un programme Web d'allaitement conscient pendant la grossesse pour accroître la sensibilisation, l'adaptation à l'allaitement et l'auto-efficacité de l'allaitement maternel après l'accouchement.
Il y aura deux groupes dans l'étude:
Le "Mindful Breastfeeding Program" en ligne (programme d'allaitement basé sur la pleine conscience) composé de 8 séances au total, 2 séances par semaine pendant 4 semaines, sera appliqué aux femmes enceintes qui composent le groupe d'intervention. Au cours de la recherche, un site Web supporté par un code QR sera créé afin de soutenir les pratiques de sensibilisation des participants à domicile. Tout en faisant des pratiques de pleine conscience à la maison, les participants pourront bénéficier des courtes vidéos de formation sur le site Web ou des enregistrements audio préparés par le chercheur avec sa propre voix.
Une seule session de formation en ligne sur l'allaitement sera donnée au groupe témoin et la brochure de formation de cette formation sera remise aux participants via WhatsApp.
Un total de 40 femmes enceintes, 20 dans le groupe d'intervention et 20 dans le groupe témoin, formeront l'échantillon de l'étude. L'hypothèse principale est que la sensibilisation à l'allaitement maternel post-partum, l'adaptation à l'allaitement et l'auto-efficacité de l'allaitement maternel des femmes enceintes incluses dans le programme d'allaitement conscient sont plus élevées que celles des femmes enceintes qui ont participé à la formation de base à l'allaitement en une seule session.
L'analyse statistique des données obtenues à partir de la recherche sera effectuée à l'aide du programme SPSS (Statistical Packet for Social Science) pour Windows 25.0.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Özge Şiir Dağlar, PhD student
- Numéro de téléphone: +90 544 226 45 85
- E-mail: ozgesiirdaglar@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: İlkay Güngör Satılmış, Associate professor
- Numéro de téléphone: +90 535 646 47 68
- E-mail: ilkay1979@yahoo.com
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Contact:
- Özge Şiir Dağlar, PhD student
- Numéro de téléphone: +90 544 226 45 85
- E-mail: ozgesiirdaglar@gmail.com
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Contact:
- İlkay Güngör Satılmış, Associate professor
- Numéro de téléphone: +90 535 646 47 68
- E-mail: ilkay1979@yahoo.com
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Chercheur principal:
- İlkay Güngör Satılmış, associate professor
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion pour la recherche
- Capable de communiquer en turc,
- Être alphabétisé,
- Plus de 18 ans,
- Avoir une primigeste,
- Concevoir naturellement,
- Semaine de gestation entre 28 et 32 semaines,
- Avoir un seul bébé (pas de grossesse multiple),
- Intention d'allaiter leur bébé après la naissance,
- La mère et son bébé n'ont aucun problème de santé,
- Avoir un téléphone intelligent et Internet sans fil,
- Toutes les femmes enceintes qui obtiennent un score inférieur à 5 points dans la sous-dimension dépression, inférieure à 4 points dans la sous-dimension anxiété et inférieure à 8 points dans la sous-dimension stress selon la DASS-21 seront incluses dans l'échantillon.
Critère d'exclusion
- Si le participant déclare vouloir se retirer de la recherche,
- Ne pas assister à au moins deux sessions de formation,
- Naissance prématurée (avant 37 semaines de grossesse),
- Ne pas allaiter le bébé après la naissance,
- Ne pas participer au post-test,
- Défaut de terminer la période de suivi pour quelque raison que ce soit.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Un "Mindful Breastfeeding Program" basé sur le web, qui s'applique aux femmes enceintes par groupe de 5, composé de 8 séances, 2 séances par semaine pendant 4 semaines. Le programme d'allaitement conscient consistera en une éducation à l'allaitement, une introduction au concept de pleine conscience, un allaitement conscient, des suggestions pratiques aux femmes enceintes par le chercheur, un environnement de discussion leur permettant de partager leurs expériences et des devoirs sur le contenu du programme. Un site web avec du matériel écrit, des enregistrements vidéo et audio sera créé et présenté aux participants comme élément de support. Afin qu'ils utilisent les pratiques de pleine conscience dans leur vie quotidienne, des messages courts de motivation WhatsApp seront envoyés par le chercheur quotidiennement pendant la formation, hebdomadairement pendant la période post-formation et quotidiennement pendant la période post-partum. |
Un "Mindful Breastfeeding Program" basé sur le web, qui s'applique aux femmes enceintes par groupe de 5, composé de 8 séances, 2 séances par semaine pendant 4 semaines. Le programme d'allaitement conscient consistera en une éducation à l'allaitement, une introduction au concept de pleine conscience, un allaitement conscient, des suggestions pratiques aux femmes enceintes par le chercheur, un environnement de discussion leur permettant de partager leurs expériences et des devoirs sur le contenu du programme. Un site web avec du matériel écrit, des enregistrements vidéo et audio sera créé et présenté aux participants comme élément de support. Afin qu'ils utilisent les pratiques de pleine conscience dans leur vie quotidienne, des messages courts de motivation WhatsApp seront envoyés par le chercheur quotidiennement pendant la formation, hebdomadairement pendant la période post-formation et quotidiennement pendant la période post-partum. |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Une seule session de formation en ligne sur l'allaitement sera dispensée et la brochure de formation de cette formation sera remise aux participants via WhatsApp.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Échelle d'allaitement consciente
Délai: Programme d'allaitement conscient à 1 mois post-partum dans le groupe d'intervention et le groupe témoin.
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Programme d'allaitement conscient à 1 mois post-partum dans le groupe d'intervention et le groupe témoin.
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Échelle d'adaptation à l'allaitement maternel
Délai: Programme d'allaitement conscient à 1 mois post-partum dans le groupe d'intervention et le groupe témoin.
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Programme d'allaitement conscient à 1 mois post-partum dans le groupe d'intervention et le groupe témoin.
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Échelle d'auto-efficacité de l'allaitement maternel post-partum
Délai: Programme d'allaitement conscient à 1 mois post-partum dans le groupe d'intervention et le groupe témoin.
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Programme d'allaitement conscient à 1 mois post-partum dans le groupe d'intervention et le groupe témoin.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire d'information sociodémographique
Délai: Programme d'allaitement conscient pré-intervention dans le groupe d'intervention et le groupe témoin.
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Programme d'allaitement conscient pré-intervention dans le groupe d'intervention et le groupe témoin.
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Échelle d'auto-efficacité de l'allaitement maternel prénatal
Délai: Programme d'allaitement conscient pré-intervention dans le groupe d'intervention et le groupe témoin.
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Programme d'allaitement conscient pré-intervention dans le groupe d'intervention et le groupe témoin.
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Dépression, anxiété, échelle de stress
Délai: Programme d'allaitement conscient pré-intervention dans le groupe d'intervention et le groupe témoin.
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Programme d'allaitement conscient pré-intervention dans le groupe d'intervention et le groupe témoin.
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Dépression, anxiété, échelle de stress
Délai: Programme d'allaitement conscient à 1 mois post-partum dans le groupe d'intervention et le groupe témoin.
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Programme d'allaitement conscient à 1 mois post-partum dans le groupe d'intervention et le groupe témoin.
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Échelle de pleine conscience
Délai: Programme d'allaitement conscient pré-intervention dans le groupe d'intervention et le groupe témoin.
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Programme d'allaitement conscient pré-intervention dans le groupe d'intervention et le groupe témoin.
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Échelle de pleine conscience
Délai: Programme d'allaitement conscient à 1 mois post-partum dans le groupe d'intervention et le groupe témoin.
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Programme d'allaitement conscient à 1 mois post-partum dans le groupe d'intervention et le groupe témoin.
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Formulaire d'évaluation de l'allaitement post-partum
Délai: Programme d'allaitement conscient dans les 7 premiers jours post-partum dans le groupe d'intervention et le groupe témoin.
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Un formulaire développé par le chercheur pour évaluer le statut d'allaitement des mères dans les 7 premiers jours après la naissance (moyenne entre 3 et 5 jours).
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Programme d'allaitement conscient dans les 7 premiers jours post-partum dans le groupe d'intervention et le groupe témoin.
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Échelle d'utilisabilité du système
Délai: Immédiatement après l'intervention dans le groupe d'intervention du programme d'allaitement conscient.
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L'utilisabilité du site Web sera évaluée par les participants du groupe d'intervention lors de la dernière session du programme de formation à l'aide de l'échelle d'utilisabilité du système (SUS).
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Immédiatement après l'intervention dans le groupe d'intervention du programme d'allaitement conscient.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IUC-OSDaglar-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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